Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aktivitet på diabetesrisiko blant overlevende av brystkreft på endokrin terapi (overholdt) (ABIDE)

2. februar 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Effektene av kardiorespiratorisk kondisjon, fysisk aktivitet og stillesittende atferd på insulinresistens blant overlevende av brystkreft som blir behandlet med anti-østrogen endokrinbehandling

Målet med denne studien er å lære mer om hvordan fysisk aktivitet og kardiorespiratorisk kondisjon er relatert til diabetesrisiko blant brystkreftpasienter foreskrevet en endokrin terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

80 kvinner mellom 18-80 år vil bli rekruttert til denne studien. Studiedesignet består av to separate personlige besøk ved University of Colorado Anschutz Medical Campus eller Colorado State University. Studien består av glukosetesting, en kroppssammensetningsskanning, treningstesting og en to ukers periode med overvåking av gratis levende aktivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overlevende av brystkreft foreskrevet endokrin terapi i minst ett år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hunn
  • Diagnostisert med brystkreft
  • alder 18-80 år
  • Fullført kirurgi, kjemo- og/eller strålebehandling
  • Foreskrevet aromataseinhibitor eller SERM i minst ett år fra screeningstidspunktet

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <18 eller> 80
  • Type 1 Diabetes
  • Type 2 Diabetes
  • Foreskrevet anti-hyperglykemisk medisinering, insulin eller sulfonylurea.
  • Gravid, amming eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 2 månedene

  • Har absolutte kontraindikasjoner til treningstesting som er:

    1. Ustabil angina
    2. Nyere hjerteinfarkt, hjertekirurgi eller vaskulær kirurgi (<3 måneder)
    3. Ukontrollert høyt blodtrykk
    4. Hjertesvikt
    5. Perifer arteriesykdom (basert på rapport om symptomatisk claudication)
    6. Lever- eller nyresykdom
    7. Alvorlig leddgikt eller svekkelse av mobilitet som vil forstyrre treningstesting
  • Mistenkt kognitiv svikt som ville forhindre forståelse eller forståelse av studieprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SERM
Disse pasientene blir behandlet med en SERM i minst ett år før de melder seg inn i studien.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep utføres. Deltakere som har blitt behandlet med enten en SERM- eller aromataseinhibitor, rekrutteres og analyseres i separate grupper, men studiedesignet for alle deltakere er identisk.
Aromataseinhibitor
Disse pasientene blir behandlet med en aromataseinhibitor i minst ett år før de melder seg inn i studien.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep utføres. Deltakere som har blitt behandlet med enten en SERM- eller aromataseinhibitor, rekrutteres og analyseres i separate grupper, men studiedesignet for alle deltakere er identisk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistens
Tidsramme: Umiddelbart etter at samtykkeskjemaet er signert
Insulinresistens vil bli målt gjennom oral glukosetoleransetesting
Umiddelbart etter at samtykkeskjemaet er signert
Kroppssammensetning
Tidsramme: Umiddelbart etter insulinresistensmålingen
Kroppssammensetning vil bli målt gjennom DEXA -skanning
Umiddelbart etter insulinresistensmålingen
Maksimal treningskapasitet
Tidsramme: Innen 2-60 dager etter måling av insulinresistens
Maksimal treningskapasitet målt gjennom gradert treningstest på stasjonær sykkel
Innen 2-60 dager etter måling av insulinresistens
Daglig aktivitet
Tidsramme: 2-60 dager etter insulinresistensmåling
Daglig aktivitet målt ved bruk av aktivitetsmonitor
2-60 dager etter insulinresistensmåling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Colorado State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Scalzo, PhD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-3245.cc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere