Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności na ryzyko cukrzycy wśród osób, które przeżyły raka piersi na terapię hormonalną (przestrzeganie) (ABIDE)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Wpływ sprawności sercowo-oddechowej, aktywności fizycznej i siedzących zachowań na insulinooporność wśród osób, które przeżyły raka piersi, leczono anty-estrogenem terapii hormonalnych

Celem tego badania jest dowiedzieć się więcej o tym, w jaki sposób aktywność fizyczna i sprawność krążeniowo -oddechowa są związane z ryzykiem cukrzycy wśród pacjentów z rakiem piersi przepisanym terapią hormonalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie rekrutowanych 80 kobiet w wieku 18–80 lat. Projekt badania składa się z dwóch osobnych wizyt osobistych w kampusie medycznym University of Colorado Anschutz lub Colorado State University. Badanie składa się z testowania glukozy, skanowania składu ciała, testów wysiłkowych i dwutygodniowego okresu monitorowania wolnego życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ocalałymi z raka piersi przepisali terapię hormonalną przez co najmniej rok

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta
  • Zdiagnozowano raka piersi
  • Wiek 18-80 lat
  • Zakończona operacja, radioterapia chemo- i
  • Przepisany inhibitor aromatazy lub SERM przez co najmniej rok od czasu badania przesiewowego

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lub> 80
  • Cukrzyca typu 1
  • Cukrzyca typu 2
  • Przepisane leki przeciw hyperglikemiczne, insulina lub sulfonylourea.
  • W ciąży, karmienia piersią lub planowanie zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 2 miesięcy

  • Mają absolutne przeciwwskazania do testów wysiłkowych, które są:

    1. Niestabilna dławica piersiowa
    2. Ostatnie zawał mięśnia sercowego, operacja serca lub operacja naczyniowa (<3 miesiące)
    3. Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
    4. Niewydolność serca
    5. Choroba tętnicy peryferyjnej (na podstawie raportu o objawowym chromowaniu)
    6. Choroba wątrobowa lub nerkowa
    7. Ciężkie zapalenie stawów lub upośledzenie mobilności, które zakłóciłoby testy wysiłkowe
  • Podejrzewane upośledzenie poznawcze, które zapobiegałyby zrozumieniu lub zrozumieniu procedur badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Serm
Ci pacjenci są leczeni SERM przez co najmniej rok przed włączeniem się do badania.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji. Uczestnicy, którzy byli leczeni za pomocą SERM lub inhibitora aromatazy, są rekrutowani i analizowani w oddzielnych grupach, ale projekt badania dla wszystkich uczestników jest identyczny.
Inhibitor aromatazy
Ci pacjenci są leczeni inhibitorem aromatazy przez co najmniej rok przed włączeniem się do badania.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji. Uczestnicy, którzy byli leczeni za pomocą SERM lub inhibitora aromatazy, są rekrutowani i analizowani w oddzielnych grupach, ale projekt badania dla wszystkich uczestników jest identyczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinooporność
Ramy czasowe: Natychmiast po podpisaniu formularza zgody
Insulinooporność będzie mierzona poprzez doustne testowanie tolerancji glukozy
Natychmiast po podpisaniu formularza zgody
Skład ciała
Ramy czasowe: Natychmiast po pomiarze oporności na insulinę
Skład ciała będzie mierzony przez skanowanie DEXA
Natychmiast po pomiarze oporności na insulinę
Maksymalna zdolność ćwiczeń
Ramy czasowe: W ciągu 2-60 dni od pomiaru oporności na insulinę
Maksymalna zdolność wysiłkowa mierzona za pomocą stopniowanego testu wysiłkowego na rowerze stacjonarnym
W ciągu 2-60 dni od pomiaru oporności na insulinę
Dzienna aktywność
Ramy czasowe: 2-60 dni po pomiarze oporności na insulinę
Dzienna aktywność mierzona za pomocą monitorowania aktywności
2-60 dni po pomiarze oporności na insulinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Colorado State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Scalzo, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-3245.cc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj