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Effetti dell'attività sul rischio di diabete tra i sopravvissuti al carcinoma mammario sulla terapia endocrina (a causa) (ABIDE)

2 febbraio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Gli effetti della forma fisica cardiorespiratoria, dell'attività fisica e del comportamento sedentario sull'insulino-resistenza tra i sopravvissuti al cancro al seno sono trattati con terapie endocrine anti-estrogeni

Lo scopo di questo studio è di saperne di più su come l'attività fisica e l'idoneità cardiorespiratoria siano correlate al rischio di diabete tra i pazienti con carcinoma mammario prescritto una terapia endocrina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

80 donne di età compresa tra 18 e 80 anni saranno reclutate per questo studio. Il design dello studio consiste in due visite di persona separate al campus medico dell'Università del Colorado Anschutz o alla Colorado State University. Lo studio consiste nel test del glucosio, una scansione della composizione corporea, un test di esercizio e un periodo di due settimane di monitoraggio delle attività di vita libera.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I sopravvissuti al cancro al seno hanno prescritto la terapia endocrina per almeno un anno

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Femmina
  • diagnosticato un cancro al seno
  • età 18-80 anni
  • Chirurgia completata, chemioterapia e/o radioterapia
  • Inibitore dell'aromatasi prescritto o serm per almeno un anno dal momento dello screening

Criteri di esclusione:

  • Età <18 o> 80
  • Diabete di tipo 1
  • Diabete di tipo 2
  • Farmaci anti-iperglicemici prescritti, insulina o solfonilurea.
  • Incinta, allattamento o pianificazione di rimanere incinta nei prossimi 2 mesi

  • Avere controindicazioni assolute per esercitare test che sono:

    1. Angina instabile
    2. Recenti infarto del miocardio, cardiochirurgia o chirurgia vascolare (<3 mesi)
    3. Ipertensione non controllata
    4. Insufficienza cardiaca
    5. Malattia dell'arteria periferica (in base al rapporto di claudicati sintomatici)
    6. Malattia epatica o renale
    7. Grave artrite o compromissione della mobilità che interferirebbe con i test di esercizio
  • Sospetta compromissione cognitiva che impedirebbe la comprensione o la comprensione delle procedure di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Serm
Questi pazienti vengono trattati con un serm per almeno un anno prima di iscriversi allo studio.
Altro: Nessun intervento
Non viene eseguito alcun intervento. I partecipanti che sono stati trattati con un inibitore Serm o Aromatasi vengono reclutati e analizzati in gruppi separati, ma il progetto di studio per tutti i partecipanti è identico.
Inibitore dell'aromatasi
Questi pazienti vengono trattati con un inibitore dell'aromatasi per almeno un anno prima di iscriversi allo studio.
Altro: Nessun intervento
Non viene eseguito alcun intervento. I partecipanti che sono stati trattati con un inibitore Serm o Aromatasi vengono reclutati e analizzati in gruppi separati, ma il progetto di studio per tutti i partecipanti è identico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la firma del modulo di consenso
La resistenza all'insulino verrà misurata attraverso il test di tolleranza al glucosio orale
Immediatamente dopo la firma del modulo di consenso
Composizione corporea
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la misurazione della resistenza all'insulino
La composizione corporea verrà misurata tramite la scansione DEXA
Immediatamente dopo la misurazione della resistenza all'insulino
Capacità di esercizio massima
Lasso di tempo: Entro 2-60 giorni dalla misurazione della resistenza all'insulina
Capacità di esercizio massima misurata attraverso il test di esercizio classificato sulla bicicletta stazionaria
Entro 2-60 giorni dalla misurazione della resistenza all'insulina
Attività quotidiana
Lasso di tempo: 2-60 giorni dopo la misurazione della resistenza all'insulina
Attività quotidiana misurata mediante monitor dell'attività
2-60 giorni dopo la misurazione della resistenza all'insulina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Colorado State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Scalzo, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-3245.cc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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