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Effets de l'activité sur le risque de diabète chez les survivants du cancer du sein sur la thérapie endocrinienne (demeure) (ABIDE)

2 février 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Les effets de la forme cardiorespiratoire, de l'activité physique et du comportement sédentaire sur la résistance à l'insuline chez les survivants du cancer du sein traités avec des thérapies endocriniennes anti-œstrogènes

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la façon dont l'activité physique et la forme cardiorespiratoire sont liées au risque de diabète chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ont prescrit un traitement endocrinien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

80 femmes âgées de 18 à 80 ans seront recrutées pour cette étude. La conception de l'étude se compose de deux visites distinctes en personne à l'Université du Colorado Anschutz Medical Campus ou à la Colorado State University. L'étude est constituée de tests de glucose, d'un scan de composition corporelle, de tests d'exercice et d'une période de deux semaines de surveillance de l'activité vivante libre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les survivants du cancer du sein ont prescrit une thérapie endocrinienne pendant au moins un an

La description

Critères d'inclusion:

  • Femelle
  • diagnostiqué un cancer du sein
  • 18 à 80 ans
  • Chirurgie terminée, chimi- et ou radiothérapie
  • Inhibiteur de l'aromatase prescrit ou serm pendant au moins un an à partir du moment du dépistage

Critères d'exclusion:

  • Âge <18 ou> 80
  • Diabète de type 1
  • Diabète de type 2
  • Médicaments anti-hyperglycémiques prescrits, insuline ou sulfonylurée.
  • Enceinte, allaitement ou prévoyant de devenir enceinte au cours des 2 prochains mois

  • Ont des contre-indications absolues pour exercer des tests qui sont:

    1. Angine instable
    2. Infarctus du myocarde récent, chirurgie cardiaque ou chirurgie vasculaire (<3 mois)
    3. Hypertension artérielle non contrôlée
    4. Insuffisance cardiaque
    5. Maladie de l'artère périphérique (basée sur le rapport de claudication symptomatique)
    6. Maladie hépatique ou rénale
    7. Arthrite sévère ou déficience de mobilité qui interférerait avec les tests d'exercice
  • Une déficience cognitive suspectée qui empêcherait la compréhension ou la compréhension des procédures d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Serm
Ces patients sont traités avec un SERM pendant au moins un an avant de s'inscrire à l'étude.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention n'est effectuée. Les participants qui ont été traités avec un inhibiteur de serm ou d'aromatase sont recrutés et analysés en groupes distincts, mais la conception de l'étude pour tous les participants est identique.
Inhibiteur de l'aromatase
Ces patients sont traités avec un inhibiteur de l'aromatase pendant au moins un an avant de s'inscrire à l'étude.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention n'est effectuée. Les participants qui ont été traités avec un inhibiteur de serm ou d'aromatase sont recrutés et analysés en groupes distincts, mais la conception de l'étude pour tous les participants est identique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance à l'insuline
Délai: Immédiatement après la signature du formulaire de consentement
La résistance à l'insuline sera mesurée par des tests de tolérance au glucose buccale
Immédiatement après la signature du formulaire de consentement
Composition corporelle
Délai: Immédiatement après la mesure de la résistance à l'insuline
La composition corporelle sera mesurée par scan dexa
Immédiatement après la mesure de la résistance à l'insuline
Capacité d'exercice maximale
Délai: Dans les 2 à 60 jours suivant la mesure de la résistance à l'insuline
Capacité d'exercice maximale mesurée par un test d'exercice gradué sur le vélo stationnaire
Dans les 2 à 60 jours suivant la mesure de la résistance à l'insuline
Activité quotidienne
Délai: 2-60 jours après la mesure de la résistance à l'insuline
Activité quotidienne mesurée à l'aide d'un moniteur d'activité
2-60 jours après la mesure de la résistance à l'insuline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

Colorado State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca Scalzo, PhD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Première publication (Réel)

17 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-3245.cc

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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