Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aktivity na riziko diabetu u přeživších rakoviny prsu na endokrinní terapii (ABIDE) (ABIDE)

2. února 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Účinky kardiorespirační kondice, fyzické aktivity a sedavého chování na inzulínovou rezistenci mezi přeživšími rakoviny prsu léčené antiestrogenní endokrinní terapie

Cílem této studie je dozvědět se více o tom, jak fyzická aktivita a kardiorespirační kondice souvisejí s rizikem diabetu u pacientů s rakovinou prsu předepsané endokrinní terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii bude přijato 80 žen ve věku 18–80 let. Návrh studie se skládá ze dvou samostatných osobních návštěv University of Colorado Anschutz Medical Campus nebo Colorado State University. Studie sestává z testování glukózy, skenování složení těla, testování cvičení a dvoutýdenního období sledování volného obývacího aktivity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přeživší rakovina prsu předepsali endokrinní terapii po dobu nejméně jednoho roku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena
  • diagnostikována rakovina prsu
  • Věk 18-80 let
  • Dokončená chirurgie, chemo- a/nebo radiační terapie
  • Předepsaný inhibitor nebo SERM aromatázy po dobu nejméně jednoho roku od doby screeningu

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <18 nebo> 80
  • Diabetes 1. typu
  • Diabetes 2. typu
  • Předepsané antihyperglykemické léky, inzulín nebo sulfonylurea.
  • Těhotná, kojení nebo plánování otěhotnění v příštích 2 měsících

  • Mít absolutní kontraindikace pro cvičení testování, které jsou:

    1. Nestabilní angina
    2. Nedávný infarkt myokardu, srdeční chirurgie nebo vaskulární chirurgie (<3 měsíce)
    3. Nekontrolovaný vysoký krevní tlak
    4. Selhání srdce
    5. Onemocnění periferních tepen (na základě zprávy o symptomatické klaudikaci)
    6. Jaterní nebo ledvinová onemocnění
    7. Těžká artritida nebo poškození mobility, které by zasahovaly do testování cvičení
  • Podezření na kognitivní poškození, které by zabránilo pochopení nebo pochopení studijních postupů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Serm
Tito pacienti jsou léčeni SERM po dobu nejméně jednoho roku před zapsáním do studie.
Jiný: Žádný zásah
Neexistuje žádný zásah. Účastníci, kteří byli léčeni buď inhibitorem SERM nebo aromatázy, jsou rekrutováni a analyzováni v samostatných skupinách, ale návrh studie pro všechny účastníky je stejný.
Inhibitor aromatázy
Tito pacienti jsou léčeni inhibitorem aromatázy po dobu nejméně jednoho roku před zápisem do studie.
Jiný: Žádný zásah
Neexistuje žádný zásah. Účastníci, kteří byli léčeni buď inhibitorem SERM nebo aromatázy, jsou rekrutováni a analyzováni v samostatných skupinách, ale návrh studie pro všechny účastníky je stejný.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulinová rezistence
Časové okno: Ihned po podepsání formuláře souhlasu
Rezistence na inzulín bude měřena testováním orální tolerance glukózy
Ihned po podepsání formuláře souhlasu
Složení těla
Časové okno: Ihned po měření inzulínové rezistence
Složení těla bude měřeno skenováním DEXA
Ihned po měření inzulínové rezistence
Maximální cvičební kapacita
Časové okno: Do 2-60 dnů od měření inzulínové rezistence
Maximální cvičební kapacita měřená odstupňovaným cvičebním testem na stacionárním kole
Do 2-60 dnů od měření inzulínové rezistence
Denní aktivita
Časové okno: 2-60 dní po měření inzulínové rezistence
Denní aktivita měřená pomocí monitoru aktivity
2-60 dní po měření inzulínové rezistence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Colorado State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Scalzo, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-3245.cc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit