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Efectos de la actividad en el riesgo de diabetes entre los sobrevivientes de cáncer de mama en la terapia endocrina (cumplir) (ABIDE)

2 de febrero de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver

Los efectos de la aptitud cardiorrespiratoria, la actividad física y el comportamiento sedentario sobre la resistencia a la insulina entre los sobrevivientes de cáncer de mama que se tratan con terapias endocrinas antiestrogenadas

El objetivo de este estudio es aprender más sobre cómo la actividad física y la aptitud cardiorrespiratoria están relacionadas con el riesgo de diabetes entre los pacientes con cáncer de mama que recetó una terapia endocrina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán 80 mujeres entre las edades de 18 a 80 años para este estudio. El diseño del estudio consta de dos visitas separadas en persona al campus médico de Anschutz de la Universidad de Colorado o la Universidad Estatal de Colorado. El estudio consiste en pruebas de glucosa, una exploración de composición corporal, pruebas de ejercicio y un período de dos semanas de monitoreo de actividad de vida libre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sobrevivientes de cáncer de mama recetaron terapia endocrina durante al menos un año

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • diagnosticado con cáncer de seno
  • Edad de 18 a 80 años
  • Cirugía completa, quimioterapia y/o radioterapia
  • Inhibidor o serm de aromatasa prescrito durante al menos un año desde el momento de la detección

Criterios de exclusión:

  • Edad <18 o> 80
  • Diabetes tipo 1
  • Diabetes tipo 2
  • Medicamento anti-hiperglucémico prescrito, insulina o sulfonilurea.
  • Embarazada, lactancia o planificación para quedar embarazada en los próximos 2 meses

  • Tener contraindicaciones absolutas para ejercer pruebas que son:

    1. Angina inestable
    2. Infarto de miocardio reciente, cirugía cardíaca o cirugía vascular (<3 meses)
    3. Presión arterial alta no controlada
    4. Insuficiencia cardiaca
    5. Enfermedad de la arteria periférica (basada en el informe de claudicación sintomática)
    6. Enfermedad hepática o renal
    7. Artritis severa o deterioro de la movilidad que interferiría con las pruebas de ejercicio
  • Sospecha de deterioro cognitivo que evitaría la comprensión o la comprensión de los procedimientos de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sermada
Estos pacientes están siendo tratados con una SERM durante al menos un año antes de inscribirse en el estudio.
Otro: Sin intervención
No se realiza ninguna intervención. Los participantes que han sido tratados con un inhibidor de SERM o aromatasa son reclutados y analizados en grupos separados, pero el diseño del estudio para todos los participantes es idéntico.
Inhibidor de la aromatasa
Estos pacientes están siendo tratados con un inhibidor de la aromatasa durante al menos un año antes de inscribirse en el estudio.
Otro: Sin intervención
No se realiza ninguna intervención. Los participantes que han sido tratados con un inhibidor de SERM o aromatasa son reclutados y analizados en grupos separados, pero el diseño del estudio para todos los participantes es idéntico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de firmar el formulario de consentimiento
La resistencia a la insulina se medirá mediante pruebas de tolerancia a la glucosa oral
Inmediatamente después de firmar el formulario de consentimiento
Composición corporal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la medición de resistencia a la insulina
La composición corporal se medirá a través del escaneo dexa
Inmediatamente después de la medición de resistencia a la insulina
Capacidad de ejercicio máxima
Periodo de tiempo: Dentro de los 2-60 días de la medición de resistencia a la insulina
Capacidad de ejercicio máxima medida a través de la prueba de ejercicio graduada en bicicleta estacionaria
Dentro de los 2-60 días de la medición de resistencia a la insulina
Actividad diaria
Periodo de tiempo: 2-60 días después de la medición de resistencia a la insulina
Actividad diaria medida utilizando el monitor de actividad
2-60 días después de la medición de resistencia a la insulina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

Colorado State University

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Scalzo, PhD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-3245.cc

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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