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Auswirkungen der Aktivität auf das Diabetes -Risiko bei Brustkrebsüberlebenden auf die endokrine Therapie (Abdexus) (ABIDE)

2. Februar 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Die Auswirkungen von kardiorespiratorischer Fitness, körperlicher Aktivität und sesshafter Verhalten auf die Insulinresistenz bei Überlebenden von Brustkrebs, die mit endokrinen Anti-Östrogen-Therapien behandelt werden

Ziel dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie körperliche Aktivität und kardiorespiratorische Fitness mit dem Diabetesrisiko bei Brustkrebspatienten zusammenhängen, die eine endokrine Therapie verschrieben haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden 80 Frauen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren rekrutiert. Das Studiendesign besteht aus zwei separaten persönlichen Besuchen an der University of Colorado Anschutz Medical Campus oder der Colorado State University. Die Studie besteht aus Glukosetests, einer Körperzusammensetzung, Übungstests und einer zweiwöchigen Periode der Überwachung der Aktivität des freien Lebens.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überlebende von Brustkrebs verschrieben eine endokrine Therapie für mindestens ein Jahr

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • mit Brustkrebs diagnostiziert
  • Alter 18-80 Jahre
  • Abgeschlossene Operation, Chemo- und/oder Strahlentherapie
  • Verschriebener Aromatasehemmer oder Sserm

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 oder> 80
  • Typ -1 -Diabetes
  • Typ -2 -Diabetes
  • Verschriebene antihyperglykämische Medikamente, Insulin oder Sulfonylharnstoff.
  • Schwanger, stillen oder planen, in den nächsten 2 Monaten schwanger zu werden

  • Haben absolute Kontraindikationen zum Trainingstests, die sind:

    1. Instabile Angina
    2. Jüngste Myokardinfarkt, Herzchirurgie oder Gefäßchirurgie (<3 Monate)
    3. Unkontrollierter Bluthochdruckdruck
    4. Herzinsuffizienz
    5. Periphere Arterienerkrankung (basierend auf dem Bericht über die symptomatische Claudicatio)
    6. Leber- oder Nierenerkrankung
    7. Schwere Arthritis oder Mobilitätsstörung, die die Übungstests beeinträchtigen würde
  • Verdächtige kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis oder das Verständnis von Studienverfahren verhindern würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SERM
Diese Patienten werden mindestens ein Jahr vor der Einschreibung in die Studie mit einem Sserm behandelt.
Sonstiges: Keine Intervention
Es wird keine Intervention durchgeführt. Teilnehmer, die entweder mit einem SERM- oder einem Aromatasehemmer behandelt wurden, werden in getrennten Gruppen rekrutiert und analysiert, das Studiendesign für alle Teilnehmer ist jedoch identisch.
Aromatasehemmer
Diese Patienten werden mindestens ein Jahr lang mit einem Aromatasehemmer behandelt, bevor sie sich in die Studie anmelden.
Sonstiges: Keine Intervention
Es wird keine Intervention durchgeführt. Teilnehmer, die entweder mit einem SERM- oder einem Aromatasehemmer behandelt wurden, werden in getrennten Gruppen rekrutiert und analysiert, das Studiendesign für alle Teilnehmer ist jedoch identisch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einverständnisformular unterzeichnet
Insulinresistenz wird durch orale Glukosetoleranztests gemessen
Unmittelbar nach dem Einverständnisformular unterzeichnet
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Insulinresistenzmessung
Die Körperzusammensetzung wird durch Dexa -Scan gemessen
Unmittelbar nach der Insulinresistenzmessung
Maximale Trainingskapazität
Zeitfenster: Innerhalb von 2-60 Tagen nach Messung der Insulinresistenz
Maximale Trainingskapazität gemessen durch ein abgestufter Trainingstest zum stationären Fahrrad
Innerhalb von 2-60 Tagen nach Messung der Insulinresistenz
Tägliche Aktivität
Zeitfenster: 2-60 Tage nach Messung der Insulinresistenz
Tägliche Aktivität, die mit dem Aktivitätsmonitor gemessen wird
2-60 Tage nach Messung der Insulinresistenz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Colorado State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Scalzo, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-3245.cc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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