- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06830486
Az aktivitás hatása a cukorbetegség kockázatára az emlőrákos túlélők körében az endokrin terápiára (betartható) (ABIDE)
2026. február 2. frissítette: University of Colorado, Denver
A kardiorespirációs fitnesz, a fizikai aktivitás és az ülő viselkedés hatása az inzulinrezisztenciára az emlőrákos túlélők körében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon arról, hogy a fizikai aktivitás és a kardiorespiratory fitnesz hogyan kapcsolódik a cukorbetegség kockázatához az endokrin terápiát előírt mellrákos betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
80 éves nőt 18-80 éves nőt toboroznak ehhez a tanulmányhoz.
A tanulmányi terv két különálló személyes látogatásból áll, a Colorado Egyetem Anschutz Orvosi Campusán vagy a Colorado Állami Egyetemen.
A tanulmány glükózvizsgálatból, testösszetétel szkennelésből, testmozgás-tesztelésből és kéthetes szabad élő aktivitási megfigyelésből áll.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A mellrák túlélőinek legalább egy évig endokrin terápiát írtak fel
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Női
- emlőrákkal diagnosztizálták
- 18-80 éves kor
- Befejezett műtét, kemo- és/vagy sugárterápia
- Előírt aromatáz inhibitor vagy SERM előírt legalább egy évig a szűrés időpontjától
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 vagy> 80
- 1. típusú cukorbetegség
- 2. típusú cukorbetegség
- Előírt anti-hiperglikémiás gyógyszerek, inzulin vagy szulfonil-karea.
- Terhes, szoptatás vagy azt tervezi, hogy a következő 2 hónapban terhes lesz
Abszolút ellenjavallatokkal rendelkeznek a testmozgás tesztelésére, amelyek:
- Instabil angina
- Legutóbbi miokardiális infarktus, szívműtét vagy érrendszeri műtét (<3 hónap)
- Ellenőrizetlen magas vérnyomás
- Szívelégtelenség
- Perifériás artériás betegség (a tüneti claudikáció jelentése alapján)
- Máj- vagy vesebetegség
- Súlyos ízületi gyulladás vagy mobilitási károsodás, amely zavarja a testmozgás tesztelését
- A gyanúsított kognitív károsodás, amely megakadályozná a vizsgálati eljárások megértését vagy megértését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Serma
Ezeket a betegeket legalább egy évig kezelik egy SERM -mel, mielőtt a vizsgálatba beiratkoznának.
|
Nem hajtanak végre beavatkozást.
Azokat a résztvevőket, akiket akár SERM, akár aromatáz -inhibitorral kezeltek, külön csoportokban toboroznak és elemzik, de a résztvevők tanulmánytervezése azonos.
|
|
Aromatáz inhibitor
Ezeket a betegeket legalább egy évig aromatáz -inhibitorral kezelik, mielőtt a vizsgálatba beiratkoznának.
|
Nem hajtanak végre beavatkozást.
Azokat a résztvevőket, akiket akár SERM, akár aromatáz -inhibitorral kezeltek, külön csoportokban toboroznak és elemzik, de a résztvevők tanulmánytervezése azonos.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinrezisztencia
Időkeret: Közvetlenül a hozzájárulási űrlap aláírása után
|
Az inzulinrezisztenciát orális glükóztolerancia -teszteléssel kell mérni
|
Közvetlenül a hozzájárulási űrlap aláírása után
|
|
Testösszetétel
Időkeret: Közvetlenül az inzulinrezisztencia mérése után
|
A test összetételét dexa vizsgálaton keresztül mérjük
|
Közvetlenül az inzulinrezisztencia mérése után
|
|
Maximális testmozgási képesség
Időkeret: Az inzulinrezisztencia mérésétől számított 2-60 napon belül
|
A maximális testmozgási kapacitás az álló kerékpár osztályozott testmozgási tesztjével mérve
|
Az inzulinrezisztencia mérésétől számított 2-60 napon belül
|
|
Napi tevékenység
Időkeret: 2-60 nappal az inzulinrezisztencia mérését követően
|
Napi aktivitás mért aktivitási monitor segítségével
|
2-60 nappal az inzulinrezisztencia mérését követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca Scalzo, PhD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-3245.cc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzóAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | MellkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Central China Fuwai Hospital...Még nincs toborzásA koszorúér-betegség | Idősek (70 év felettiek)
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.ToborzásAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | ARFID | Végrehajtó funkciók | Kognitív rugalmasság | Implicit asszociációs tesztOlaszország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok