Az aktivitás hatása a cukorbetegség kockázatára az emlőrákos túlélők körében az endokrin terápiára (betartható) (ABIDE)
2026. február 2. frissítette: University of Colorado, Denver
A kardiorespirációs fitnesz, a fizikai aktivitás és az ülő viselkedés hatása az inzulinrezisztenciára az emlőrákos túlélők körében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon arról, hogy a fizikai aktivitás és a kardiorespiratory fitnesz hogyan kapcsolódik a cukorbetegség kockázatához az endokrin terápiát előírt mellrákos betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
80 éves nőt 18-80 éves nőt toboroznak ehhez a tanulmányhoz.
A tanulmányi terv két különálló személyes látogatásból áll, a Colorado Egyetem Anschutz Orvosi Campusán vagy a Colorado Állami Egyetemen.
A tanulmány glükózvizsgálatból, testösszetétel szkennelésből, testmozgás-tesztelésből és kéthetes szabad élő aktivitási megfigyelésből áll.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A mellrák túlélőinek legalább egy évig endokrin terápiát írtak fel
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Női
- emlőrákkal diagnosztizálták
- 18-80 éves kor
- Befejezett műtét, kemo- és/vagy sugárterápia
- Előírt aromatáz inhibitor vagy SERM előírt legalább egy évig a szűrés időpontjától
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 vagy> 80
- 1. típusú cukorbetegség
- 2. típusú cukorbetegség
- Előírt anti-hiperglikémiás gyógyszerek, inzulin vagy szulfonil-karea.
- Terhes, szoptatás vagy azt tervezi, hogy a következő 2 hónapban terhes lesz
Abszolút ellenjavallatokkal rendelkeznek a testmozgás tesztelésére, amelyek:
- Instabil angina
- Legutóbbi miokardiális infarktus, szívműtét vagy érrendszeri műtét (<3 hónap)
- Ellenőrizetlen magas vérnyomás
- Szívelégtelenség
- Perifériás artériás betegség (a tüneti claudikáció jelentése alapján)
- Máj- vagy vesebetegség
- Súlyos ízületi gyulladás vagy mobilitási károsodás, amely zavarja a testmozgás tesztelését
- A gyanúsított kognitív károsodás, amely megakadályozná a vizsgálati eljárások megértését vagy megértését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Serma
Ezeket a betegeket legalább egy évig kezelik egy SERM -mel, mielőtt a vizsgálatba beiratkoznának.
|
Nem hajtanak végre beavatkozást.
Azokat a résztvevőket, akiket akár SERM, akár aromatáz -inhibitorral kezeltek, külön csoportokban toboroznak és elemzik, de a résztvevők tanulmánytervezése azonos.
|
|
Aromatáz inhibitor
Ezeket a betegeket legalább egy évig aromatáz -inhibitorral kezelik, mielőtt a vizsgálatba beiratkoznának.
|
Nem hajtanak végre beavatkozást.
Azokat a résztvevőket, akiket akár SERM, akár aromatáz -inhibitorral kezeltek, külön csoportokban toboroznak és elemzik, de a résztvevők tanulmánytervezése azonos.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinrezisztencia
Időkeret: Közvetlenül a hozzájárulási űrlap aláírása után
|
Az inzulinrezisztenciát orális glükóztolerancia -teszteléssel kell mérni
|
Közvetlenül a hozzájárulási űrlap aláírása után
|
|
Testösszetétel
Időkeret: Közvetlenül az inzulinrezisztencia mérése után
|
A test összetételét dexa vizsgálaton keresztül mérjük
|
Közvetlenül az inzulinrezisztencia mérése után
|
|
Maximális testmozgási képesség
Időkeret: Az inzulinrezisztencia mérésétől számított 2-60 napon belül
|
A maximális testmozgási kapacitás az álló kerékpár osztályozott testmozgási tesztjével mérve
|
Az inzulinrezisztencia mérésétől számított 2-60 napon belül
|
|
Napi tevékenység
Időkeret: 2-60 nappal az inzulinrezisztencia mérését követően
|
Napi aktivitás mért aktivitási monitor segítségével
|
2-60 nappal az inzulinrezisztencia mérését követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca Scalzo, PhD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-3245.cc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .