Effecten van activiteit op diabetesrisico bij overlevenden van borstkanker op endocriene therapie (abide) (ABIDE)
2 februari 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De effecten van cardiorespiratoire fitheid, fysieke activiteit en sedentair gedrag op insulineresistentie bij overlevenden van borstkanker worden behandeld met anti-oestrogen endocriene therapieën
Het doel van deze studie is om meer te leren over hoe fysieke activiteit en cardiorespiratoire fitness gerelateerd zijn aan diabetesrisico bij borstkankerpatiënten die een endocriene therapie hebben voorgeschreven.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
80 vrouwen tussen de 18-80 jaar zullen voor deze studie worden aangeworven.
Het onderzoeksontwerp bestaat uit twee afzonderlijke persoonlijke bezoeken aan de Universiteit van Colorado Anschutz Medical Campus of Colorado State University.
De studie bestaat uit glucosetests, een lichaamssamenstellingsscan, trainingstests en een periode van twee weken van vrijmonentiële activiteitenbewaking.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Overlevenden van borstkanker hebben ten minste een jaar endocriene therapie voorgeschreven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- gediagnosticeerd met borstkanker
- Leeftijd van 18-80 jaar
- Voltooide chirurgie, chemo- en/of radiotherapie
- Voorgeschreven aromataseremmer of SERM gedurende ten minste één jaar vanaf het moment van screening
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 of> 80
- Type 1 diabetes
- Type 2 diabetes
- Voorgeschreven anti-hyperglycemische medicatie, insuline of sulfonylureum.
- Zwanger, borstvoeding of van plan om zwanger te worden in de komende 2 maanden
Hebben absolute contra -indicaties voor trainingstests die zijn:
- Onstabiele angina
- Recent myocardinfarct, hartchirurgie of vasculaire chirurgie (<3 maanden)
- Ongecontroleerde hoge bloeddruk
- Hartfalen
- Perifere slagaderziekte (gebaseerd op rapport van symptomatische claudicatie)
- Lever- of nierziekte
- Ernstige artritis of mobiliteitsbeperkingen die de inspanningstests zouden verstoren
- Vermoedelijke cognitieve stoornissen die het begrip of begrip van onderzoeksprocedures zouden voorkomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SERM
Deze patiënten worden gedurende ten minste een jaar met een SERM behandeld voordat ze zich inschrijven voor het onderzoek.
|
Er wordt geen interventie uitgevoerd.
Deelnemers die zijn behandeld met een SERM- of aromataseremmer, worden in afzonderlijke groepen aangeworven en geanalyseerd, maar het onderzoeksontwerp voor alle deelnemers is identiek.
|
|
Aromataseremmer
Deze patiënten worden gedurende ten minste een jaar voorafgaand aan het inschrijven met een aromataseremmer behandeld met een aromataseremmer.
|
Er wordt geen interventie uitgevoerd.
Deelnemers die zijn behandeld met een SERM- of aromataseremmer, worden in afzonderlijke groepen aangeworven en geanalyseerd, maar het onderzoeksontwerp voor alle deelnemers is identiek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulineresistentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat het toestemmingsformulier is ondertekend
|
Insulineresistentie zal worden gemeten door orale glucosetolerantietests
|
Onmiddellijk nadat het toestemmingsformulier is ondertekend
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de insulineresistentiemeting
|
Lichaamssamenstelling wordt gemeten via DEXA -scan
|
Onmiddellijk na de insulineresistentiemeting
|
|
Maximale trainingscapaciteit
Tijdsspanne: Binnen 2-60 dagen na meting van insulineresistenties
|
Maximale trainingscapaciteit gemeten door middel van een graded inspanningstest op stationaire fiets
|
Binnen 2-60 dagen na meting van insulineresistenties
|
|
Dagelijkse activiteit
Tijdsspanne: 2-60 dagen na insulineresistentiemeting
|
Dagelijkse activiteit gemeten met behulp van een activiteitsmonitor
|
2-60 dagen na insulineresistentiemeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Scalzo, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-3245.cc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .