Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние активности на риск диабета среди выживших рака молочной железы на эндокринную терапию (соблюдение) (ABIDE)

2 февраля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Влияние кардиореспираторной подготовки, физической активности и сидячего поведения на резистентность к инсулину среди выживших рака молочной железы, которые лечат антиэстрогеном эндокринной терапии

Цель этого исследования - узнать больше о том, как физическая активность и кардиореспираторная подготовка связаны с риском диабета среди пациентов с раком молочной железы, назначающих эндокринную терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

80 женщин в возрасте от 18 до 80 лет будут набраны для этого исследования. Дизайн исследования состоит из двух отдельных личных визитов в медицинский кампус Университета Колорадо Аншуца или Университет штата Колорадо. Исследование состоит из тестирования глюкозы, сканирования композиции тела, тестирования физических упражнений и двухнедельного периода мониторинга свободной жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выжившие рак молочной железы назначали эндокринную терапию по крайней мере один год

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • с диагнозом рак молочной железы
  • Возраст 18-80 лет
  • Завершенная операция, химио- и/или лучевая терапия
  • Назначенный ингибитор или SERM ароматазы в течение по крайней мере одного года с момента скрининга

Критерии исключения:

  • Возраст <18 или> 80
  • Диабет 1 типа
  • Диабет 2 типа
  • Назначенные антигипергликемические препараты, инсулин или сульфонилмочевину.
  • Беременная, грудное вскармливание или планирование забеременеть в течение следующих 2 месяцев

  • Иметь абсолютные противопоказания для тестирования физических упражнений:

    1. Нестабильная стенокардия
    2. Недавний инфаркт миокарда, сердечная хирургия или сосудистая хирургия (<3 месяца)
    3. Неконтролируемое высокое кровяное давление
    4. Сердечная недостаточность
    5. Заболевание периферической артерии (на основе отчета о симптоматическом хворе)
    6. Печеночная или почечная болезнь
    7. Тяжелый артрит или нарушение подвижности, которые мешают тестированию физических упражнений
  • Подозреваемые когнитивные нарушения, которые предотвратят понимание или понимание процедур изучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Проповедовать
Этими пациентами лечится SERM в течение по крайней мере одного года до участия в исследовании.
Другой: Нет вмешательства
Вмешательство не выполнено. Участники, которые проходили лечение с помощью SERM или ингибитора ароматазы, набираются и анализируются в отдельных группах, но дизайн исследования для всех участников идентичен.
Ингибитор ароматазы
Эти пациенты лечатся ингибитором ароматазы в течение по крайней мере одного года до участия в исследовании.
Другой: Нет вмешательства
Вмешательство не выполнено. Участники, которые проходили лечение с помощью SERM или ингибитора ароматазы, набираются и анализируются в отдельных группах, но дизайн исследования для всех участников идентичен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Сразу после подписания формы согласия
Резистентность к инсулину будет измерена с помощью перорального тестирования толерантности к глюкозе
Сразу после подписания формы согласия
Состав тела
Временное ограничение: Сразу после измерения резистентности к инсулину
Состав тела будет измеряться с помощью сканирования dexa
Сразу после измерения резистентности к инсулину
Максимальная физическая способность
Временное ограничение: В течение 2-60 дней после измерения резистентности к инсулину
Максимальная физическая нагрузка, измеренная с помощью традиционного тестирования на стационарном велосипеде
В течение 2-60 дней после измерения резистентности к инсулину
Ежедневная деятельность
Временное ограничение: Через 2-60 дней после измерения резистентности к инсулину
Ежедневная активность, измеренная с использованием монитора активности
Через 2-60 дней после измерения резистентности к инсулину

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

Colorado State University

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca Scalzo, PhD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-3245.cc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Нет вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться