内分泌療法に対する乳がん生存者の糖尿病リスクに対する活動の影響（ABIDE） (ABIDE)
2026年2月2日 更新者：University of Colorado, Denver
抗エストロゲン内分泌療法で治療されている乳がん生存者の間のインスリン抵抗性に対する心肺能のフィットネス、身体活動、および座りがちな行動の影響
この研究の目的は、内分泌療法を処方した乳がん患者の糖尿病リスクに身体活動と心肺のフィットネスがどのように関連しているかについてさらに学ぶことです。
調査の概要
詳細な説明
この研究のために、18〜80歳の80人の女性が募集されます。
この研究デザインは、コロラド大学アンシュッツ大学メディカルキャンパスまたはコロラド州立大学への2つの別々の対面訪問で構成されています。
この研究は、グルコース検査、体組成スキャン、運動テスト、および2週間の自由生活活動監視で構成されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がん生存者は少なくとも1年間内分泌療法を処方しました
説明
包含基準：
- 女性
- 乳がんと診断
- 18〜80歳
- 完了手術、化学療法および/または放射線療法
- スクリーニング時から少なくとも1年間、アロマターゼ阻害剤またはSERMを処方した
除外基準：
- 年齢<18または> 80
- 1型糖尿病
- 2型糖尿病
- 処方された抗高血糖薬、インスリン、またはスルホニル尿素。
- 妊娠、母乳育児、または次の2か月で妊娠する予定
運動テストに絶対的な禁忌を抱えています。
- 不安定な狭心症
- 最近の心筋梗塞、心臓手術、または血管手術（3か月未満）
- 制御されていない高血圧
- 心不全
- 末梢動脈疾患（症候性壊滅の報告に基づく）
- 肝疾患または腎疾患
- 運動テストを妨げる重度の関節炎または可動性障害
- 研究手順の理解または理解を妨げる認知障害の疑いがあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
セーム
これらの患者は、研究に登録する前に少なくとも1年間、SERMで治療されています。
|
介入は行われません。
SERMまたはアロマターゼ阻害剤のいずれかで治療された参加者は、別々のグループで動員および分析されますが、すべての参加者の研究デザインは同一です。
|
|
アロマターゼ阻害剤
これらの患者は、研究に登録する前に少なくとも1年間、アロマターゼ阻害剤で治療されています。
|
介入は行われません。
SERMまたはアロマターゼ阻害剤のいずれかで治療された参加者は、別々のグループで動員および分析されますが、すべての参加者の研究デザインは同一です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インスリン抵抗性
時間枠：同意書に署名された直後
|
インスリン抵抗性は、経口グルコース耐性試験を通じて測定されます
|
同意書に署名された直後
|
|
体組成
時間枠：インスリン抵抗性測定の直後
|
体組成は、Dexaスキャンによって測定されます
|
インスリン抵抗性測定の直後
|
|
最大の運動容量
時間枠：インスリン抵抗性測定から2〜60日以内
|
静止自転車の段階的運動テストを通じて測定された最大の運動能力
|
インスリン抵抗性測定から2〜60日以内
|
|
毎日の活動
時間枠：インスリン抵抗性測定後2〜60日
|
アクティビティモニターを使用して測定された毎日のアクティビティ
|
インスリン抵抗性測定後2〜60日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Scalzo, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月14日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月11日
最初の投稿 (実際)
2025年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-3245.cc
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ