- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06830486
Aktiivisuuden vaikutukset rintasyövän eloonjääneiden diabeteksen riskiin endokriinihoidossa (Abide) (ABIDE)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Sydän- ja hengityselinten kunto, fyysinen aktiivisuus ja istuva käyttäytyminen insuliiniresistenssiin rintasyövän eloonjääneiden keskuudessa hoidetaan anti-estrogeenisillä endokriinisillä terapioilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää siitä, kuinka fyysinen aktiivisuus ja sydän- ja hengityselinten kunto liittyvät diabeteksen riskiin rintasyöpäpotilailla, jotka määräsivät endokriinihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta varten rekrytoidaan 80 18–80-vuotiaita naista.
Tutkimussuunnittelu koostuu kahdesta erillisestä henkilökohtaisesta vierailusta Coloradon yliopiston Anschutzin lääketieteellisessä kampuksessa tai Coloradon osavaltion yliopistossa.
Tutkimus koostuu glukoositestauksesta, kehon koostumuksen skannauksesta, liikuntatestauksesta ja kahden viikon ajan vapaan elävän toiminnan seurannasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyövän jälkeenjääneet määräsivät endokriinihoitoa vähintään yhden vuoden ajan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaras
- diagnosoitu rintasyöpä
- Ikä 18–80 vuotta
- Valmis leikkaus, kemo- ja/tai sädehoito
- Määrätty aromataasi -inhibiittori tai SERM vähintään yhden vuoden ajan seulonta -ajasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 tai> 80
- Tyyppi 1 diabetes
- Tyypin 2 diabetes
- Määrätty anti-hyperglykeeminen lääkitys, insuliini tai sulfonyyliurea.
- Raskaana, imetys tai raskaana tulevan seuraavan 2 kuukauden aikana
On ehdottomia vasta -aiheita harjoituksen testaamisessa, jotka ovat:
- Epävakaa angina
- Viimeaikainen sydäninfarkti, sydänleikkaus tai verisuonikurgaistus (<3 kuukautta)
- Hallitsematon korkea verenpaine
- Sydämen vajaatoiminta
- Perifeerinen valtimotauti (perustuu oireenmukaisen claudicationin raporttiin)
- Maksa- tai munuaissairaus
- Vakava niveltulehdus tai liikkuvuuden heikkeneminen, joka häiritsisi liikuntatestausta
- Epäilty kognitiivinen heikkeneminen, joka estäisi tutkimusmenettelyjen ymmärtämisen tai ymmärtämisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Saarnaa
Näitä potilaita hoidetaan SERM: llä vähintään vuoden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
|
Puuttumista ei suoriteta.
Osallistujat, joita on käsitelty joko SERM- tai aromataasi -estäjällä, rekrytoidaan ja analysoidaan erillisissä ryhmissä, mutta kaikkien osallistujien tutkimussuunnitelma on identtinen.
|
|
Aromataasin estäjä
Näitä potilaita hoidetaan aromataasi -estäjällä vähintään vuoden ajan ennen tutkimukseen osallistumista.
|
Puuttumista ei suoriteta.
Osallistujat, joita on käsitelty joko SERM- tai aromataasi -estäjällä, rekrytoidaan ja analysoidaan erillisissä ryhmissä, mutta kaikkien osallistujien tutkimussuunnitelma on identtinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Välittömästi suostumuslomake allekirjoitettu
|
Insuliiniresistenssi mitataan oraalisen glukoositoleranssitestauksen avulla
|
Välittömästi suostumuslomake allekirjoitettu
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Välittömästi insuliiniresistenssin mittauksen jälkeen
|
Kehon koostumus mitataan DEXA -skannauksella
|
Välittömästi insuliiniresistenssin mittauksen jälkeen
|
|
Maksimaalinen liikuntakapasiteetti
Aikaikkuna: 2–60 päivän sisällä insuliiniresistenssin mittauksesta
|
Maksimaalinen liikuntakapasiteetti mitattuna asteittaisen liikuntakokeen avulla paikallaan olevalla polkupyörällä
|
2–60 päivän sisällä insuliiniresistenssin mittauksesta
|
|
Päivittäinen toiminta
Aikaikkuna: 2-60 päivää insuliiniresistenssin mittauksen jälkeen
|
Päivittäinen aktiivisuus mitattu aktiivisuusmonitorilla
|
2-60 päivää insuliiniresistenssin mittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Scalzo, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-3245.cc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
Kliiniset tutkimukset Ei puuttumista
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina