- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06830486
Effekter af aktivitet på diabetesrisiko blandt overlevende af brystkræft på endokrin terapi (Abide) (ABIDE)
2. februar 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Virkningerne af kardiorespiratorisk kondition, fysisk aktivitet og stillesiddende opførsel på insulinresistens blandt overlevende af brystkræft, der behandles med anti-østrogen endokrine terapier
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan fysisk aktivitet og kardiorespiratorisk kondition er relateret til diabetesrisiko blandt brystkræftpatienter, der ordinerede en endokrin terapi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
80 kvinder i alderen 18-80 år rekrutteres til denne undersøgelse.
Undersøgelsesdesignet består af to separate personlige besøg på University of Colorado Anschutz Medical Campus eller Colorado State University.
Undersøgelsen består af glukosetest, en kropssammensætningsscanning, træningstest og en to-ugers periode med gratis overvågning af opholdsaktivitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overlevende brystkræft foreskrev endokrin terapi i mindst et år
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinde
- diagnosticeret med brystkræft
- Alder 18-80 år
- Afsluttet kirurgi, kemo- og/eller strålebehandling
- Ordineret aromataseinhibitor eller prik i mindst et år fra screeningstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 eller> 80
- Type 1 diabetes
- Type 2 diabetes
- Ordineret anti-hyperglykæmisk medicin, insulin eller sulfonylura.
- Gravid, amning eller planlægger at blive gravid i de næste 2 måneder
Har absolutte kontraindikationer til at udøve test, der er:
- Ustabil angina
- Seneste myokardieinfarkt, hjertekirurgi eller vaskulær kirurgi (<3 måneder)
- Ukontrolleret højt blodtryk
- Hjertesvigt
- Perifer arteriesygdom (baseret på rapport om symptomatisk claudication)
- Lever eller nyresygdom
- Alvorlig gigt eller nedsat mobilitet, der ville forstyrre træningstest
- Mistænkt kognitiv svækkelse, der ville forhindre forståelse eller forståelse af undersøgelsesprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SERM
Disse patienter bliver behandlet med et serm i mindst et år, før de tilmelder sig undersøgelsen.
|
Ingen intervention udføres.
Deltagere, der er blevet behandlet med enten en serm eller aromataseinhibitor, rekrutteres og analyseres i separate grupper, men undersøgelsesdesignet for alle deltagere er identisk.
|
|
Aromataseinhibitor
Disse patienter behandles med en aromataseinhibitor i mindst et år, før de tilmelder sig undersøgelsen.
|
Ingen intervention udføres.
Deltagere, der er blevet behandlet med enten en serm eller aromataseinhibitor, rekrutteres og analyseres i separate grupper, men undersøgelsesdesignet for alle deltagere er identisk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinresistens
Tidsramme: Umiddelbart efter, at samtykkeformularen er underskrevet
|
Insulinresistens måles gennem oral glukosetolerance testning
|
Umiddelbart efter, at samtykkeformularen er underskrevet
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Umiddelbart efter måling af insulinresistensen
|
Kropssammensætning måles gennem Dexa -scanning
|
Umiddelbart efter måling af insulinresistensen
|
|
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: Inden for 2-60 dage efter insulinresistensmåling
|
Maksimal træningskapacitet målt gennem graderet træningstest på stationær cykel
|
Inden for 2-60 dage efter insulinresistensmåling
|
|
Daglig aktivitet
Tidsramme: 2-60 dage efter måling af insulinresistens
|
Daglig aktivitet målt ved hjælp af aktivitetsmonitor
|
2-60 dage efter måling af insulinresistens
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca Scalzo, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-3245.cc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Ingen intervention
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet