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Efeitos da atividade no risco de diabetes entre sobreviventes de câncer de mama na terapia endócrina (abide) (ABIDE)

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver

Os efeitos da aptidão cardiorrespiratória, atividade física e comportamento sedentário na resistência à insulina entre sobreviventes de câncer de mama sendo tratados com terapias endócrinas anti-estrogênio

O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como a atividade física e a aptidão cardiorrespiratória estão relacionadas ao risco de diabetes entre pacientes com câncer de mama prescritos uma terapia endócrina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

80 mulheres entre 18 e 80 anos serão recrutadas para este estudo. O projeto do estudo consiste em duas visitas pessoais separadas ao campus médico da Universidade do Colorado Anschutz ou à Universidade Estadual do Colorado. O estudo consiste em testes de glicose, uma varredura de composição corporal, testes de exercício e um período de duas semanas de monitoramento de atividades de vida livre.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sobreviventes do câncer de mama prescreveram terapia endócrina por pelo menos um ano

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Fêmea
  • diagnosticado com câncer de mama
  • Idade de 18 a 80 anos
  • Cirurgia completa, quimio- e/ou radiação terapia
  • Inibidor da aromatase prescrito ou serm por pelo menos um ano a partir do momento da triagem

Critérios de exclusão:

  • Idade <18 ou> 80
  • Diabetes tipo 1
  • Diabetes tipo 2
  • Medicação anti-hiperglicêmica prescrita, insulina ou sulfonilureia.
  • Grávida, amamentando ou planejando engravidar nos próximos 2 meses

  • Tem contra -indicações absolutas para exercitar testes que são:

    1. Angina instável
    2. Infarto recente do miocárdio, cirurgia cardíaca ou cirurgia vascular (<3 meses)
    3. Pressão alta não controlada
    4. Insuficiência cardíaca
    5. Doença arterial periférica (com base no relato de claudicação sintomática)
    6. Doença hepática ou renal
    7. Artrite grave ou comprometimento da mobilidade que interferiria nos testes de exercício
  • Suspeita de comprometimento cognitivo que impediria a compreensão ou a compreensão dos procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Serm
Esses pacientes estão sendo tratados com um SERM por pelo menos um ano antes de se matricular no estudo.
Outro: Sem intervenção
Nenhuma intervenção é realizada. Os participantes que foram tratados com um inibidor de serm ou aromatase são recrutados e analisados ​​em grupos separados, mas o desenho do estudo para todos os participantes é idêntico.
Inibidor da aromatase
Esses pacientes estão sendo tratados com um inibidor da aromatase por pelo menos um ano antes de se matricular no estudo.
Outro: Sem intervenção
Nenhuma intervenção é realizada. Os participantes que foram tratados com um inibidor de serm ou aromatase são recrutados e analisados ​​em grupos separados, mas o desenho do estudo para todos os participantes é idêntico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência à insulina
Prazo: Imediatamente após a assinatura do formulário de consentimento
A resistência à insulina será medida através do teste de tolerância à glicose oral
Imediatamente após a assinatura do formulário de consentimento
Composição corporal
Prazo: Imediatamente após a medição da resistência à insulina
A composição corporal será medida através da varredura DEXA
Imediatamente após a medição da resistência à insulina
Capacidade máxima de exercício
Prazo: Dentro de 2-60 dias após a medição da resistência à insulina
Capacidade máxima de exercício medida através do teste de exercício graduado em bicicleta estacionária
Dentro de 2-60 dias após a medição da resistência à insulina
Atividade diária
Prazo: 2-60 dias após a medição da resistência à insulina
Atividade diária medida usando o monitor de atividade
2-60 dias após a medição da resistência à insulina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

Colorado State University

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Scalzo, PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-3245.cc

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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