- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06877832
Effekter av skumrullning, skumrullning med dynamisk rörelse och statisk sträckning på plantarflexorområdet för rörelse och vävnadsegenskaper hos friska deltagare
Determinanter för akuta effekter av stretching Vs. Skumrullning: Morfologiska, sensoriska och vätskesvar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italien, 90144
- University of Palermo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Friska deltagare, vuxna deltagare, aktiva, samtycker till att underteckna samtyckesformuläret
Uteslutningskriterier:
Deltagare med neuromuskulära, ortopedisk och gynekologisk sjukdom (eller tar orala preventivmedel) eller de som har skador på de nedre extremiteterna utesluts från utredningen. Kvinnliga deltagare fick delta i experimenten endast under follikelfasen i deras menstruationscykel och alltid före ägglossning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Statisk stretching (SS)
För SS kommer deltagarna att instrueras att stå och placera sin dominerande fot på en kil med en 35 ° lutning.
De kommer att sträcka plantarflexormusklerna i 30 sekunder och utföra 4 repetitioner.
|
För SS kommer deltagarna att instrueras att stå och placera sin dominerande fot på en kil med en 35 ° lutning och sträcker plantarflexormusklerna.
|
|
Experimentell: Skumrullning (FR)
För FR kommer deltagarna att instrueras att placera muskelmagen på PF på rullen.
Trettio rullar (15 proximala och 15 distala) under en varaktighet av 30 sekunder kommer att betraktas som en uppsättning.
|
För FR kommer deltagarna att instrueras att placera muskelmagen på PF på rullen.
Trettio rullar (15 proximala och 15 distala) kommer att utföras på muskelmagen medan du bibehåller komprimering på muskeln.
|
|
Experimentell: Skum rullande med dynamisk rörelse (FR-DM)
FR-DM kommer att involvera placering av muskelmagen på PF på rullen och utan att flytta rullen, utföra 15 plantarflexioner och 15 dorsiflexioner av vristen under en period av 30 sekunder medan du komprimerar det dominerande benet med det kontralaterala benet.
|
FR-DM kommer att involvera placering av muskelmagen på PF på rullen och utan att flytta rullen, utföra 15 plantarflexioner och 15 dorsiflexioner av vristen under en period av 30 sekunder medan du komprimerar det dominerande benet med det kontralaterala benet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (CG)
CG kommer bara att utföra utvärderingstesterna, återstående sittande i 4 minuter mellan förprovet och efter testet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plantar flexors rom
Tidsram: 5 minuter
|
Varje deltagare placerades benägen på en medicinsk säng med båda fötterna hängande ur sängen.
Inelastiska remmar användes för att fixa bäckenet och det kontralaterala benet på den testade deltagaren.
En platt styv yta fixerades på fotens sula.
En tvåarm elektronisk goniometer (digital vinkelstyrare, resolution0,05 °,
noggrannhet ± 0,2 °,
repeterbarhet0,05 °)
placerades sedan med en arm parallellt med den plana ytan placerad på fotsulan och den andra armen efter diafysen av fibulan.
Startläge sattes med foten och benet bildade en 90 ° vinkel.
Utredaren pressade passivt foten in i en dorsiflexionsrörelse till gränsen för tillgänglig ROM, eller den maximala tolererbara smärtan för varje deltagare.
|
5 minuter
|
|
Smärttryckströsklar
Tidsram: 5 minuter
|
PPT bedömdes genom en bärbar algometer (FPX25 smärtstestare, Wagner Instruments, CT, USA).
Deltagarens mätposition och hållning liknade th.
Algometern placerades vinkelrätt mot muskelfibrernas riktning.
Utredaren pressade algometerns metallstång vid ett tryck på 1 kg per sekund över deltagarens muskelmage.
Deltagaren fick i uppdrag att säga "stoppa" när smärta, snarare än bara tryck, upplevdes.
|
5 minuter
|
|
Lokaliserad bioimpedansanalys (L-BIA)
Tidsram: 5 minuter
|
L-BIA utfördes med användning av en enda frekvensfaskänslig enhet (BIA-101 årsdagen Sport Edition, Akern Systems, Firenze-Italy) vid 50 kHz och 400μA för att mäta PHA och vektorlängd.
Två par elektroder (källa (I) och detektor (V) elektroder) användes.
Ett par placerades på den övre delen av benet, med den laterala delen av I placerad på popliteal vecket (Lee et al., 2023) och V, placerade caudalt, parallellt med I, 5 cm från varandra.
Det andra paret placerades på den nedre delen av benet med den laterala delen av I placerad ovanför tibial malleolus och V, i en kraniell riktning parallell med I, 5 cm från varandra.
Före varje test validerades BIA -mätningarna av analysatorn med användning av en precisionskrets med acceptans för resistens (R) mätningar av 383Ohm (ω) och reaktansvärden (XC) på 45Ω.
|
5 minuter
|
|
Släpphopphöjd (DJ)
Tidsram: 5 minuter
|
En ensidig DJ bedömdes genom ett OptoJump ™ -system (Microgate, Bolzano, Italien) ansluten till en persondator med dedikerad programvara (OptojuMPTM Next Software).
Systemet består av två optiska staplar, en mottagare och en sändare, placerad 1 m från varandra.
Stängerna identifierar markkontakttid (med en precision på 1 ms) och omvandlar sedan icke-kontakttid till CM.
Baserat på rekommendationer om optimal hopphöjd (20 till 60 cm) utfördes alla hopp från en låda med en höjd av 40 cm.
Deltagarna var tvungna att stå upprätt på lådan med händerna placerade på höfterna.
Vid utredarens "gå" var deltagarna tvungna att hoppa framåt från lådan in i opto-hoppsystemet och undvika att gå ner från lådan eller hoppa av lådan.
När deltagaren nådde marken med sin dominerande lem, utan att böja knäet, var tvungen att hoppa så högt som möjligt.
En 30 -tals vila gavs mellan varje försök.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 170/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska ämnen (HS)
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Har inte rekryterat ännuFriska ämnen (HS)
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Har inte rekryterat ännuFriska ämnen (HS)
-
University of ManchesterRekryteringFriska ämnen (HS)Storbritannien
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuFriska ämnen (HS)
-
University of VigoHar inte rekryterat ännu
-
Otsuka Beijing Research InstituteOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.Avslutad
-
InSilico Medicine Hong Kong LimitedHar inte rekryterat ännuFriska ämnen (HS) | Elderly Participants | Obese Adult Participants at Risk of Cardiovascular DiseaseAustralien
-
Youngstown State UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på Statisk stretching (SS)
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaAvslutadMuskelsvaghet | MuskeltäthetIndien
-
Obafemi Awolowo UniversityAvslutad
-
Vanderbilt UniversityAvslutadArmbågsfraktur | Fraktur i övre extremiteten | Frakturer, finfördelad | Armbågsdislokation | Övre extremitetsluxationFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | Sträcka | StretchskadaKalkon
-
K2M, Inc.Stryker SpineIndragenCervikal ryggradsskada | Thoracolumbar ryggrad
-
University of WyomingRekryteringAlkohol dricka | BegärFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadKronisk ländryggssmärta (cLBP)Pakistan
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesAvslutadDegenerativ disksjukdom (DDD)Förenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering