- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06877832
Effecten van schuimrollen, schuim rollend met dynamische beweging en statisch strekken op plantaire flexorbereik van bewegingsbereik en weefseleigenschappen bij gezonde deelnemers
Determinanten van acute effecten van stretchen versus Schuimrollen: morfologische, sensorische en vloeiende reacties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italië, 90144
- University of Palermo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde deelnemers, deelnemers aan volwassenen, actief, stemmen ermee in om het toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers met neuromusculaire, orthopedische en gynaecologische aandoeningen (of het nemen van orale anticonceptiva) of die met verwondingen van de onderste ledematen werden uitgesloten van het onderzoek. Vrouwelijke deelnemers mochten alleen deelnemen aan de experimenten tijdens de folliculaire fase van hun menstruatiecyclus en altijd vóór de ovulatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Statisch stretchen (SS)
Voor de SS zullen deelnemers worden geïnstrueerd om te staan en hun dominante voet op een wig te plaatsen met een helling van 35 °.
Ze zullen de plantaire flexorspieren 30 seconden strekken en 4 herhalingen uitvoeren.
|
Voor de SS zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om te staan en hun dominante voet op een wig te plaatsen met een helling van 35 °, die de plantaire flexorspieren uitrekt.
|
|
Experimenteel: Schuim rollen (fr)
Voor de FR zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om de spierbuik van de PF op de rol te plaatsen.
Dertig rollen (15 proximaal en 15 distaal) gedurende 30 seconden worden beschouwd als één set.
|
Voor de FR zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om de spierbuik van de PF op de rol te plaatsen.
Dertig rollen (15 proximaal en 15 distaal) zullen worden uitgevoerd op de spierbuik met behoud van compressie op de spier.
|
|
Experimenteel: Schuim rollend met dynamische beweging (FR-DM)
De FR-DM omvat het positioneren van de spierbuik van de PF op de rol en, zonder de rol te verplaatsen, 15 plantaire flexies en 15 dorsiflexies van de enkel gedurende een periode van 30 seconden uitvoeren, terwijl het dominante been wordt gecomprimeerd met het contralaterale been.
|
De FR-DM omvat het positioneren van de spierbuik van de PF op de rol en, zonder de rol te verplaatsen, 15 plantaire flexies en 15 dorsiflexies van de enkel gedurende een periode van 30 seconden uitvoeren, terwijl het dominante been wordt gecomprimeerd met het contralaterale been.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
De CG voert alleen de beoordelingstests uit en blijven 4 minuten tussen de pre-test en de post-test zitten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plantaire flexoren rom
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Elke deelnemer werd gevoelig op een medisch bed geplaatst met beide voeten die uit het bed hingen.
Inelastische riemen werden gebruikt om het bekken en het contralaterale deel van de geteste deelnemer te repareren.
Een plat rigide oppervlak werd op de voet van de voet gefixeerd.
Een elektronische goniometer met twee arm (digitale hoek heerser, resolutie0.05 °,
Nauwkeurigheid ± 0,2 °,
Herhaalbaarheid0.05 °)
werd vervolgens geplaatst met één arm parallel aan het platte oppervlak geplaatst op de voetzool en de andere arm na de diafyse van de fibula.
De startpositie werd ingesteld met de voet en het been vormde een hoek van 90 °.
De onderzoeker duwde de voet passief in een dorsiflexiebeweging tot de limiet van beschikbare ROM, of de maximaal aanvaardbare pijn voor elke deelnemer.
|
5 minuten
|
|
Pijndrukdrempels
Tijdsspanne: 5 minuten
|
PPT werd beoordeeld via een draagbare algometer (FPX25 Pain Tester, Wagner Instruments, CT, VS).
De meetpositie en houding van de deelnemer waren vergelijkbaar met TH.
De algometer stond loodrecht op de richting van de spiervezels gepositioneerd.
De onderzoeker duwde de metalen staaf van de algometer met een druk van 1 kg per seconde over de spierbuik van de deelnemer.
De deelnemer kreeg de opdracht om te zeggen "stop" wanneer pijn, in plaats van alleen druk, werd ervaren.
|
5 minuten
|
|
Gelokaliseerde bio-impedantie-analyse (L-BIA)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
L-BIA werd uitgevoerd met behulp van een fasegevoelig apparaat met één frequentie (BIA-101 Anniversary Sport Edition, Akern Systems, Firenze-Italy) bij 50 kHz en 400μA om PHA en vectorlengte te meten.
Twee paren elektroden (bron (I) en detector (v) elektroden) werden gebruikt.
Eén paar werd geplaatst op het bovenste deel van het been, met het laterale deel van de I gepositioneerd op de popliteale vouw (Lee et al., 2023) en de V, caudaal gepositioneerd, parallel aan i, 5 cm uit elkaar.
Het andere paar was op het onderste deel van het been geplaatst met het laterale deel van de I gepositioneerd boven de tibiale malleolus en de V, in een schedelrichting parallel aan i, 5 cm uit elkaar.
Voorafgaand aan elke test werden de BIA -metingen van de analysator gevalideerd met behulp van een precisiecircuit met acceptatie voor weerstand (R) metingen van 383OHM (ω) en reactantie (XC) waarden van 45Ω.
|
5 minuten
|
|
Druppel springhoogte (DJ)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een unilaterale DJ werd beoordeeld via een OptoJump ™ -systeem (Microgate, Bolzano, Italië) verbonden met een personal computer met speciale software (OptoJumptm Next Software).
Het systeem bestaat uit twee optische staven, een ontvanger en een zender, gepositioneerd 1 m uit elkaar.
De staven identificeren grondcontacttijd (met een precisie van 1ms) en zetten vervolgens geen contact tijd om in CM.
Op basis van aanbevelingen over optimale springhoogte (20 tot 60 cm), werden alle sprongen uitgevoerd vanuit een doos met een hoogte van 40 cm.
Deelnemers moesten rechtop op de doos staan met hun handen op hun heupen.
Bij de "Go" van de onderzoeker moesten de deelnemers naar voren springen van de doos naar het opto-jump-systeem om te vermijden om uit de doos af te treden of van de doos te springen.
Zodra de deelnemer de grond bereikte met hun dominante ledemaat, zonder de knie te buigen, moest hij zo hoog mogelijk springen.
Een rust uit de 30s werd tussen elke proef gegeven.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 170/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde Onderwerpen (HS)
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Nog niet aan het wervenGezonde Onderwerpen (HS)
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Nog niet aan het wervenGezonde Onderwerpen (HS)
-
University of ManchesterWervingGezonde Onderwerpen (HS)Verenigd Koninkrijk
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenGezonde Onderwerpen (HS)
-
University of VigoNog niet aan het werven
-
Otsuka Beijing Research InstituteOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.VoltooidGezonde Onderwerpen (HS)China
-
InSilico Medicine Hong Kong LimitedNog niet aan het wervenGezonde Onderwerpen (HS) | Elderly Participants | Obese Adult Participants at Risk of Cardiovascular DiseaseAustralië
-
Youngstown State UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingGezonde Onderwerpen (HS)Hongkong
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Werving
Klinische onderzoeken op Statisch stretchen (SS)
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaVoltooidSpier zwakte | SpierstrakheidIndië
-
Uşak UniversityVoltooidAdolescent | Gezond | Voetbal | OpwarmenTurkije (Türkiye)
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.VoltooidEnkelsyndesmose ruptuurCanada
-
Inonu UniversityVoltooidAdolescent | Atletische prestatie | Spierpijn | Herstel van functie (G11.427.698.620) | JudoTurkije (Türkiye)
-
Peking Union Medical College HospitalWerving
-
Case Western Reserve UniversityWervingDepressie | PTSSVerenigde Staten
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Florida; Brooks RehabilitationVoltooid