- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06877832
A habgördítés, a habgörbítés dinamikus mozgással és statikus nyújtás hatása a planáris flexor mozgási tartományra és a szöveti tulajdonságokra az egészséges résztvevőknél
A nyújtás akut hatásainak meghatározói a Vs. Faam gördülés: morfológiai, szenzoros és folyadékválaszok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
PA
-
Palermo, PA, Olaszország, 90144
- University of Palermo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
Egészséges résztvevők, felnőtt résztvevők, aktívak, beleegyeznek, hogy aláírják a hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok:
A neuromuscularis, ortopédiai és nőgyógyászati betegségben szenvedő résztvevőket (vagy orális fogamzásgátlókat szedőkkel), vagy azokat, amelyek az alsó végtagok sérüléseiben vannak, kizárták a vizsgálatból. A női résztvevőknek csak a menstruációs ciklus folicularis fázisában és az ovuláció előtt mindig részt vehetnek a kísérletekben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Statikus nyújtás (SS)
Az SS számára a résztvevőket arra utasítják, hogy álljanak és helyezzék el domináns lábát egy ékre, 35 ° -os lejtőn.
30 másodpercig nyújtják a planáris flexor izmokat, 4 ismétlést végezve.
|
Az SS számára a résztvevőket arra utasítják, hogy álljanak és tegyék domináns lábát egy ékre, 35 ° -os lejtőn, kinyújtva a planáris flexor izmokat.
|
|
Kísérleti: Faam gördülés (FR)
Az FR számára a résztvevőket arra utasítják, hogy helyezzék a PF izom hasat a hengerre.
Harminc tekercset (15 proximális és 15 disztális) 30 másodpercig tartó időtartamra egy szettnek tekintünk.
|
Az FR számára a résztvevőket arra utasítják, hogy helyezzék a PF izom hasat a hengerre.
Harminc tekercset (15 proximális és 15 disztális) végeznek az izom hasain, miközben megőrzik az izom kompresszióját.
|
|
Kísérleti: Hab gördülés dinamikus mozgással (FR-DM)
Az FR-DM magában foglalja a PF izom hasa elhelyezését a hengerre, és a henger mozgatása nélkül, 15 planáris hajlítás és 15 dorsiflexió végrehajtása nélkül 30 másodpercig, miközben a domináns lábát a kontralaterális lábával összenyomja.
|
Az FR-DM magában foglalja a PF izom hasa elhelyezését a hengerre, és a henger mozgatása nélkül, 15 planáris hajlítás és 15 dorsiflexió végrehajtása nélkül 30 másodpercig, miközben a domináns lábát a kontralaterális lábával összenyomja.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (CG)
A CG csak az értékelési teszteket hajtja végre, 4 percig ülve az előtti teszt és a teszt utáni teszt között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Planta Flexors Rom
Időkeret: 5 perc
|
Mindegyik résztvevőt hajlamosak egy orvosi ágyra, mindkét lábával lógva az ágyból.
A medence és a tesztelt résztvevő kontralaterális lábának rögzítésére rugalmatlan hevedereket használtunk.
A láb talpán egy lapos merev felületet rögzítettünk.
Két kar elektronikus goniométer (digitális szögű vonalzó, felbontás0,05 °,
Pontosság ± 0,2 °,
Megismételhetőség0,05 °)
Ezután az egyik karral, a láb talpán elhelyezett lapos felülettel párhuzamosan helyeztük, a másik karját a fibula diafízise után.
A kiindulási helyzetet a lábával és a lábával 90 ° -os szöggel állítottuk be.
A kutató passzív módon tolta a lábát egy dorsiflexion mozgásba a rendelkezésre álló ROM határértékéhez, vagy az egyes résztvevők maximális tolerálható fájdalmához.
|
5 perc
|
|
Fájdalomnyomás küszöbértékek
Időkeret: 5 perc
|
A PPT -t hordozható algométerrel (FPX25 Pain teszter, Wagner Instruments, CT, USA) értékelték.
A résztvevő mérési helyzete és testtartása hasonló volt a TH -hoz.
Az algométer merőleges az izomrostok irányára.
A kutató az algométer fémrudát másodpercenként 1 kg nyomáson nyomta a résztvevő izom hasa fölött.
A résztvevőt arra utasították, hogy mondja meg "álljon meg", amikor a fájdalom, nem pedig a nyomás, nem pedig a nyomást gyakorolták.
|
5 perc
|
|
Lokalizált bioimpedancia-elemzés (L-BIA)
Időkeret: 5 perc
|
Az L-BIA-t egyetlen frekvenciájú fázis-érzékeny eszköz (BIA-101 évforduló Sport Edition, Akern Systems, Firenze-Istaly) alkalmazásával hajtottuk végre, 50 kHz-en és 400 μA-on a PHA és a vektorhossz mérése érdekében.
Két pár elektródot (I) és detektor (V) elektródokat) használtunk.
Az egyik pár a láb felső részén helyezkedett el, az I oldalsó részével a popliteális gyűrődésre (Lee et al., 2023) és az V -re helyezkedtek el, caudally -t, párhuzamosan az I, 5 cm távolságra.
A másik párot a láb alsó részén helyeztük el, az I oldalsó részével a sípcsont malleolus és az V fölött helyezkedtek el, az I -vel párhuzamos koponya irányban, 5 cm távolságra.
Az egyes tesztek előtt az analizátor BIA méréseit precíziós áramkörrel validáltuk, amelynek ellenállási (R) mérésére 383OHM (ω) és a reakciók (XC) értékek 45Ω értéke.
|
5 perc
|
|
Drop Jump Magasság (DJ)
Időkeret: 5 perc
|
Az egyoldalú DJ -t egy OptJump ™ rendszeren (Microgate, Bolzano, Olaszország) értékelték, amely dedikált szoftverrel (OptJumptM Next Software) személyi számítógéphez kapcsolódik.
A rendszer két optikai sávból, egy vevőből és egy adóból áll, 1 m távolságra elhelyezve.
A sávok azonosítják a földi érintkezési időt (1ms pontossággal), majd az érintkezés nélküli időt CM-ként konvertálják.
Az optimális ugrási magasságra (20–60 cm) ajánlások alapján az összes ugrást egy 40 cm magasságú dobozból hajtottuk végre.
A résztvevőknek egyenesen állniuk kellett a dobozon, kezükkel a csípőjükre helyezve.
A nyomozó "GO" -nál a résztvevőknek előre kellett ugraniuk a dobozból az optougrási rendszerbe, elkerülve, hogy lemondjanak a dobozból, vagy ugráljanak a dobozból.
Miután a résztvevő domináns végtagjával elérte a talajt, a térd hajlítás nélkül, a lehető legmagasabbra kellett ugrani.
Az egyes kísérletek között 30 -as pihenést kaptunk.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 170/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok (HS)
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Még nincs toborzásEgészséges alanyok (HS)
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Még nincs toborzásEgészséges alanyok (HS)
-
University of ManchesterToborzásEgészséges alanyok (HS)Egyesült Királyság
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzásEgészséges alanyok (HS)
-
University of VigoMég nincs toborzás
-
Otsuka Beijing Research InstituteOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.BefejezveEgészséges alanyok (HS)Kína
-
Solventum US LLC3MBefejezveBőr (FLACC Scores of Test Subjects) Szalag eltávolítása utánEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Statikus nyújtás (SS)
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaBefejezveIzomgyengeség | IzomfeszességIndia
-
Idaho State UniversityBefejezveIzom-csontrendszeri betegségek | Érzékelt stressz | Stressz kezelés | Jelentett stressz | Érzékelt fájdalom | Fájdalom jelentettEgyesült Államok
-
Isra UniversityIsmeretlen
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityBefejezveI. és II. stádiumú kéztőalagút szindrómában szenvedő betegekIndia
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryBefejezveAgyi sérülések, traumás | Agyrázkódás utáni szindróma | Enyhe traumás agysérülés | Agyrázkódás, agyKanada
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Dynasplint Systems, Inc.MegszűntPlantar Fasciitis | Plantar FasciopathiaEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
University of Sao PauloBefejezveA könyökízület kontraktúrájaBrazília