- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06877832
Effets du roulement en mousse, roulement de mousse avec mouvement dynamique et étirement statique sur l'amplitude des flexeurs plantaires et des propriétés tissulaires chez les participants en bonne santé
Déterminants des effets aigus de l'étirement vs. Roulement de mousse: réponses morphologiques, sensorielles et fluides
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italie, 90144
- University of Palermo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Participants en bonne santé, participants adultes, actifs, accepter de signer le formulaire de consentement
Critères d'exclusion:
Les participants atteints de maladie neuromusculaire, orthopédique et gynécologique (ou prenant des contraceptifs oraux) ou ceux qui ont des blessures des membres inférieurs ont été exclus de l'enquête. Les participantes n'ont été autorisées à participer aux expériences que pendant la phase folliculaire de leur cycle menstruel et toujours avant l'ovulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Étirement statique (SS)
Pour les SS, les participants seront invités à se tenir debout et à placer leur pied dominant sur un coin avec une pente de 35 °.
Ils étireront les muscles des fléchisseurs plantaires pendant 30 secondes, effectuant 4 répétitions.
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Pour les SS, les participants seront invités à se tenir debout et à placer leur pied dominant sur un coin avec une pente de 35 °, étirant les muscles du fléchisseur plantaire.
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Expérimental: Roulement en mousse (FR)
Pour le FR, les participants seront invités à positionner le ventre musculaire du PF sur le rouleau.
Trente rouleaux (15 proximaux et 15 distaux) pour une durée de 30 secondes seront considérés comme un ensemble.
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Pour le FR, les participants seront invités à positionner le ventre musculaire du PF sur le rouleau.
Trente rouleaux (15 proximaux et 15 distaux) seront effectués sur le ventre musculaire tout en maintenant la compression sur le muscle.
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Expérimental: Roulement en mousse avec mouvement dynamique (FR-DM)
Le FR-DM impliquera de positionner le ventre musculaire du PF sur le rouleau et, sans déplacer le rouleau, effectuant 15 flexions plantaires et 15 dorsiflexions de la cheville pendant une période de 30 secondes tout en comprimant la jambe dominante avec la jambe controlatérale.
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Le FR-DM impliquera de positionner le ventre musculaire du PF sur le rouleau et, sans déplacer le rouleau, effectuant 15 flexions plantaires et 15 dorsiflexions de la cheville pendant une période de 30 secondes tout en comprimant la jambe dominante avec la jambe controlatérale.
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|
Aucune intervention: Groupe témoin (CG)
Le CG effectuera uniquement les tests d'évaluation, restant assis pendant 4 minutes entre le pré-test et le post-test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ROM des fléchisseurs plantaires
Délai: 5 minutes
|
Chaque participant a été placé sujet à un lit médical avec les deux pieds suspendus du lit.
Des sangles inélastiques ont été utilisées pour fixer le bassin et la jambe controlatérale du participant testé.
Une surface rigide plate a été fixée sur la semelle du pied.
Un goniomètre électronique à deux bras (règle d'angle numérique, résolution0,05 °,
précision ± 0,2 °,
répétabilité0,05 °)
a ensuite été placé avec un bras parallèle à la surface plane positionnée sur la semelle du pied et l'autre bras après la diaphyse du péroné.
La position de départ a été réglée avec le pied et la jambe formant un angle de 90 °.
L'enquêteur a passivement poussé le pied dans un mouvement dorsiflexion à la limite de la ROM disponible, ou la douleur maximale tolérable pour chaque participant.
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5 minutes
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Seuils de pression de la douleur
Délai: 5 minutes
|
Le PPT a été évalué via un algomètre portable (Tester FPX25 Pain, Wagner Instruments, CT, USA).
La position de mesure et la posture du participant étaient similaires à Th.
L'algomètre a été positionné perpendiculaire à la direction des fibres musculaires.
L'enquêteur a poussé la tige métallique de l'algomètre à une pression de 1 kg par seconde sur le ventre musculaire du participant.
Le participant a été invité à dire «arrêter» lorsque la douleur, plutôt que la pression, a été ressentie.
|
5 minutes
|
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Analyse de bioimpédance localisée (L-BIA)
Délai: 5 minutes
|
Le L-BIA a été réalisé en utilisant un dispositif sensible à la phase à fréquence (BIA-101 Anniversary Sport Edition, Akern Systems, Firenze-Itality) à 50 kHz et 400 μA pour mesurer la longueur PHA et le vecteur.
Deux paires d'électrodes (source (I) et détecteur (V) électrodes) ont été utilisées.
Une paire a été positionnée sur la partie supérieure de la jambe, avec la partie latérale du I positionnée sur le pli poplitéal (Lee et al., 2023) et le V, positionné caudalement, parallèle à I, 5 cm de l'autre.
L'autre paire a été positionnée sur la partie inférieure de la jambe avec la partie latérale du I positionnée au-dessus du malléole tibial et le V, dans une direction crânienne parallèle à I, 5 cm les deux.
Avant chaque test, les mesures BIA de l'analyseur ont été validées à l'aide d'un circuit de précision avec acceptation pour les mesures de résistance (R) de 383 ohm (ω) et de valeurs de réactance (XC) de 45Ω.
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5 minutes
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Hauteur de saut à goutte (DJ)
Délai: 5 minutes
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Un DJ unilatéral a été évalué via un système OptoJump ™ (Microgate, Bolzano, Italie) connecté à un ordinateur personnel avec un logiciel dédié (OptojumptM Next Software).
Le système se compose de deux barres optiques, d'un récepteur et d'un émetteur, positionné à 1 m de distance.
Les barres identifient le temps de contact au sol (avec une précision de 1 ms) puis convertissent le temps sans contact en cm.
Sur la base de recommandations sur la hauteur de saut optimale (20 à 60 cm), tous les sauts ont été effectués à partir d'une boîte d'une hauteur de 40 cm.
Les participants devaient se tenir debout sur la boîte les mains positionnées sur leurs hanches.
Au "go" de l'enquêteur, les participants ont dû sauter de la boîte dans le système d'opto-saut en évitant de se retirer de la boîte ou de sauter de la boîte.
Une fois que le participant a atteint le sol avec son membre dominant, sans fléchir le genou, a dû sauter le plus haut possible.
Un repos 30s a été donné entre chaque essai.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 170/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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