- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06877832
Účinky pěnové válcování, pěny s dynamickým pohybem a statické natahování na plantárním flexoru rozsah pohybu a tkáňových vlastností u zdravých účastníků
Determinanty akutních účinků protahování Vs. Pěna válcování: morfologické, smyslové a tekuté reakce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
PA
-
Palermo, PA, Itálie, 90144
- University of Palermo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví účastníci, dospělí účastníci, aktivní, souhlasí s podepsáním formuláře souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci s neuromuskulárním, ortopedickým a gynekologickým onemocněním (nebo užíváním perorálních antikoncepčních prostředků) nebo ti, kteří měli zranění dolních končetin, byli z vyšetřování vyloučeni. Účastníky se mohly účastnit experimentů pouze během folikulární fáze jejich menstruačního cyklu a vždy před ovulací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Statické protahování (SS)
Pro SS budou účastníci instruováni, aby postavili a umístili svou dominantní nohu na klín s 35 ° sklonem.
Protáhnou plantární flexorové svaly po dobu 30 sekund a provede 4 opakování.
|
Pro SS budou účastníci instruováni, aby postavili a položili svou dominantní nohu na klín s 35 ° sklonem, natahování plantárních flexorových svalů.
|
|
Experimentální: Pěna válcování (FR)
Pro FR budou účastníci instruováni, aby umístili svalové břicho PF na válce.
Třicet rolí (15 proximálních a 15 distálních) po dobu 30 sekund bude považováno za jednu sadu.
|
Pro FR budou účastníci instruováni, aby umístili svalové břicho PF na válce.
Na svalovém břiše se při zachování komprese na svalu provede na svalovém břichu třicet rolí (15 proximálních a 15 distálních).
|
|
Experimentální: Pěna válcování s dynamickým pohybem (FR-DM)
FR-DM bude zahrnovat umístění svalového břicha PF na válci a bez pohybu válce proveďte 15 plantárních flexů a 15 dorsiflexionů kotníku po dobu 30 sekund a zároveň stlačování dominantní nohy s kontralaterální nohou.
|
FR-DM bude zahrnovat umístění svalového břicha PF na válci a bez pohybu válce proveďte 15 plantárních flexů a 15 dorsiflexionů kotníku po dobu 30 sekund a zároveň stlačování dominantní nohy s kontralaterální nohou.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
CG provede pouze hodnotící testy, zbývající po dobu 4 minut mezi předběžným testem a po testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plantar flexors rom
Časové okno: 5 minut
|
Každý účastník byl umístěn na lékařské posteli s oběma nohama visící z postele.
Neelastické popruhy byly použity k opravě pánve a kontralaterální nohy testovaného účastníka.
Na podrážce nohy byl upevněn plochý tuhý povrch.
Elektronický goniometr s dvěma pažemi (pravítko digitálního úhlu, rozlišení 0,05 °,
Přesnost ± 0,2 °,
Opakovatelnost 0,05 °)
Poté byl umístěn jednou paží rovnoběžně s rovnou povrchem umístěnou na podrážce nohy a druhou paží po diafýze fibuly.
Počáteční poloha byla nastavena nohou a noha tvoří úhel 90 °.
Vyšetřovatel pasivně tlačil nohu do pohybu dorsiflexe na hranici dostupné ROM nebo maximální tolerovatelné bolesti pro každého účastníka.
|
5 minut
|
|
Prahové hodnoty tlaku bolesti
Časové okno: 5 minut
|
PPT byl hodnocen přenosným algometrem (FPX25 Pain Tester, Wagner Instruments, CT, USA).
Poloha měření a držení těla účastníka byly podobné TH.
Algometr byl umístěn kolmý ke směru svalových vláken.
Vyšetřovatel tlačil kovovou tyč algometru při tlaku 1 kg za sekundu přes svalové břicho účastníka.
Účastník byl instruován, aby řekl „zastavení“, když byla zažila bolest, spíše než jen tlak.
|
5 minut
|
|
Lokalizovaná analýza bioimpedance (L-BIA)
Časové okno: 5 minut
|
L-BIA byla prováděna za použití jediného frekvenčního fázového zařízení (BIA-101 Anniversary Sport Edition, Akern Systems, Firenze-Italy) při 50 kHz a 400 μA pro měření délky PHA a vektoru.
Byly použity dva páry elektrod (zdroj (I) a detektor (V) elektrod).
Jeden pár byl umístěn na horní části nohy, s postranní částí I umístěné na popliteálním zmačkání (Lee et al., 2023) a V, umístěné kaudálně, paralelně s I, 5 cm od sebe.
Druhý pár byl umístěn na spodní části nohy s postranní částí I umístěné nad tibiální malleolus a V, v kraniálním směru rovnoběžně s I, 5 cm od sebe.
Před každým testem byla měření BIA v analyzátoru validována pomocí přesného obvodu s přijetím pro měření odporu (R) 383ohm (Ω) a reaktivace (XC) 45Ω.
|
5 minut
|
|
Drop Jump Height (DJ)
Časové okno: 5 minut
|
Jednotlivý DJ byl hodnocen pomocí systému OptoJump ™ (Microgate, Bolzano, Itálie) připojený k osobnímu počítači s vyhrazeným softwarem (OptoJumptm Next Software).
Systém se skládá ze dvou optických pruhů, přijímače a vysílače, umístěných 1 m od sebe.
Brusy identifikují dobu pozemního kontaktu (s přesností 1ms) a poté převádějí čas bez kontaktu na CM.
Na základě doporučení týkající se optimální výšky skoku (20 až 60 cm) byly všechny skoky provedeny z krabice s výškou 40 cm.
Účastníci museli stát vzpřímeně na krabici s rukama umístěnými na bocích.
Na „Go“ vyšetřovatele museli účastníci skočit dopředu z krabice do systému Opto-Swump, který se vyhýbal odstoupení z krabice nebo poskakování z krabice.
Jakmile účastník dorazil na zem s dominantní končetinou, aniž by ohýbal koleno, musel skočit co nejvyšší.
Mezi každou zkouškou byl dán odpočinek 30. let.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 170/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé subjekty (HS)
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Zatím nenabírámeZdravé subjekty (HS)
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Zatím nenabírámeZdravé subjekty (HS)
-
University of ManchesterNáborZdravé subjekty (HS)Spojené království
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Zatím nenabírámeZdravé subjekty (HS)
Klinické studie na Statické protahování (SS)
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Case Western Reserve UniversityNáborDeprese | PTSDSpojené státy
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Florida; Brooks RehabilitationDokončeno
-
Unity Health TorontoNeznámýAkutní infarkt myokarduKanada
-
China Medical University HospitalChina Medical University, China; Chang Gung Memorial Hospital; National Research...NeznámýSjögrenův syndromTchaj-wan