- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06877832
Efeitos do rolamento de espuma, rolamento de espuma com movimento dinâmico e alongamento estático na amplitude de movimento dos flexores plantares em participantes saudáveis
Determinantes dos efeitos agudos do alongamento vs. Rolamento de espuma: respostas morfológicas, sensoriais e fluidas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
PA
-
Palermo, PA, Itália, 90144
- University of Palermo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Participantes saudáveis, participantes adultos, ativos, concordando em assinar o formulário de consentimento
Critérios de exclusão:
Os participantes com doenças neuromusculares, ortopédicas e ginecológicas (ou tomando contraceptivos orais) ou aqueles com ferimentos nas extremidades inferiores foram excluídos da investigação. As participantes do sexo feminino foram autorizadas a participar dos experimentos apenas durante a fase folicular de seu ciclo menstrual e sempre antes da ovulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alongamento estático (SS)
Para a SS, os participantes serão instruídos a ficar de pé e colocar o pé dominante em uma cunha com uma inclinação de 35 °.
Eles esticarão os músculos flexores plantares por 30 segundos, realizando 4 repetições.
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Para a SS, os participantes serão instruídos a ficar de pé e colocar o pé dominante em uma cunha com uma inclinação de 35 °, esticando os músculos flexores plantares.
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Experimental: Rolando de espuma (FR)
Para o FR, os participantes serão instruídos a posicionar a barriga muscular do PF no rolo.
Trinta rolos (15 proximais e 15 distais) por uma duração de 30 segundos serão considerados um conjunto.
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Para o FR, os participantes serão instruídos a posicionar a barriga muscular do PF no rolo.
Trinta rolos (15 proximais e 15 distais) serão realizados na barriga muscular, mantendo a compressão no músculo.
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Experimental: Espuma rolando com movimento dinâmico (FR-DM)
O FR-DM envolverá posicionar a barriga muscular do PF no rolo e, sem mover o rolo, realizando 15 flexões plantares e 15 dorsiflexões do tornozelo por um período de 30 segundos enquanto comprimem a perna dominante com a perna contralateral.
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O FR-DM envolverá posicionar a barriga muscular do PF no rolo e, sem mover o rolo, realizando 15 flexões plantares e 15 dorsiflexões do tornozelo por um período de 30 segundos enquanto comprimem a perna dominante com a perna contralateral.
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Sem intervenção: Grupo de controle (CG)
O CG realizará apenas os testes de avaliação, permanecendo sentados por 4 minutos entre o pré-teste e o pós-teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plantar Flexors Rom
Prazo: 5 minutos
|
Cada participante foi colocado propenso a uma cama médica com os dois pés pendurados na cama.
As tiras inelásticas foram usadas para fixar a pelve e a perna contralateral do participante testado.
Uma superfície rígida plana foi fixada na sola do pé.
Um goniômetro eletrônico de dois braços (régua de ângulo digital, Resolução0.05 °,
precisão ± 0,2 °,
repetibilidade0.05 °)
foi então colocado com um braço paralelo à superfície plana posicionada na sola do pé e no outro braço após a diafise da fíbula.
A posição inicial foi ajustada com o pé e a perna formando um ângulo de 90 °.
O investigador empurrou passivamente o pé para um movimento dorsiflexão para o limite da ROM disponível ou a dor máxima tolerável para cada participante.
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5 minutos
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Limiares de pressão da dor
Prazo: 5 minutos
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O PPT foi avaliado através de um algômetro portátil (testador de dor FPX25, Wagner Instruments, CT, EUA).
A posição de medição e a postura do participante foram semelhantes a TH.
O algômetro foi posicionado perpendicular à direção das fibras musculares.
O investigador empurrou a haste de metal do algômetro a uma pressão de 1 kg por segundo sobre a barriga muscular do participante.
O participante foi instruído a dizer "parar" quando a dor, e não apenas a pressão, foi experimentada.
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5 minutos
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Análise de Bioimpedância Localizada (L-BIA)
Prazo: 5 minutos
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O L-BIA foi realizado usando um único dispositivo sensível à fase de frequência (BIA-101 Anniversary Sport Edition, Akern Systems, Firenze-Italy) a 50kHz e 400μA para medir o PHA e o comprimento do vetor.
Foram utilizados dois pares de eletrodos (fonte (i) e eletrodos detectores (v)).
Um par foi posicionado na parte superior da perna, com a parte lateral do I posicionada no vinco poplíteo (Lee et al., 2023) e o V, posicionado caudamente, paralelo a I, 5 cm de distância.
O outro par foi posicionado na parte inferior da perna, com a parte lateral do I posicionado acima do maléolo tibial e do V, em uma direção craniana paralela a I, 5 cm de distância.
Antes de cada teste, as medições BIA do analisador foram validadas usando um circuito de precisão com aceitação para medições de resistência (r) de 383OHM (Ω) e valores de reatância (XC) de 45Ω.
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5 minutos
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Altura do salto de gota (DJ)
Prazo: 5 minutos
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Um DJ unilateral foi avaliado por meio de um sistema OptoJump ™ (Microgate, Bolzano, Itália) conectado a um computador pessoal com software dedicado (OpToJumptm Next Software).
O sistema consiste em duas barras ópticas, um receptor e um transmissor, posicionadas a 1 m de distância.
As barras identificam o tempo de contato do solo (com uma precisão de 1ms) e depois converte tempo sem contato em CM.
Com base nas recomendações sobre a altura ideal do salto (20 a 60 cm), todos os saltos foram realizados a partir de uma caixa com uma altura de 40 cm.
Os participantes tiveram que ficar de pé na caixa com as mãos posicionadas nos quadris.
No "vá" do investigador, os participantes tiveram que pular da caixa para o sistema de salto opto, evitando deixar a caixa da caixa ou pular da caixa.
Uma vez que o participante chegou ao chão com seu membro dominante, sem flexionar o joelho, teve que pular o mais alto possível.
Um descanso de 30 anos foi dado entre cada tentativa.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 170/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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