- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06877832
Effekter av skumrulling, skumrulling med dynamisk bevegelse og statisk tøyning på plantar flexorområde for bevegelse og vevsegenskaper hos friske deltakere
Determinanter for akutte effekter av strekk Vs. Skumrulling: Morfologiske, sensoriske og væskeresponser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italia, 90144
- University of Palermo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Friske deltakere, voksne deltakere, aktive, samtykker i å signere samtykkeskjemaet
Eksklusjonskriterier:
Deltakere med nevromuskulær, ortopedisk og gynekologisk sykdom (eller å ta orale prevensjonsmidler) eller de som hadde skader på nedre ekstremiteter ble ekskludert fra etterforskningen. Kvinnelige deltakere fikk bare delta i eksperimentene i den follikulære fasen av menstruasjonssyklusen og alltid før eggløsning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Statisk tøyning (SS)
For SS vil deltakerne bli instruert om å stå og plassere sin dominerende fot på en kil med en 35 ° stigning.
De vil strekke plantar flexormusklene i 30 sekunder, og utføre 4 repetisjoner.
|
For SS vil deltakerne bli instruert om å stå og plassere sin dominerende fot på en kil med en 35 ° stigning, og strekke plantar flexor -musklene.
|
|
Eksperimentell: Skumrulling (FR)
For FR vil deltakerne bli instruert om å plassere muskelmagen til PF på rullen.
Tretti ruller (15 proksimale og 15 distale) i en varighet på 30 sekunder vil bli betraktet som ett sett.
|
For FR vil deltakerne bli instruert om å plassere muskelmagen til PF på rullen.
Tretti ruller (15 proksimale og 15 distale) vil bli utført på muskelmagen mens du opprettholder komprimering på muskelen.
|
|
Eksperimentell: Skumrulling med dynamisk bevegelse (FR-DM)
FR-DM vil innebære å plassere muskelmagen til PF på rullen, og uten å bevege rullen, utføre 15 plantarfleksjoner og 15 dorsifleksjoner i ankelen i en periode på 30 sekunder mens du komprimerer det dominerende benet med det kontralaterale benet.
|
FR-DM vil innebære å plassere muskelmagen til PF på rullen, og uten å bevege rullen, utføre 15 plantarfleksjoner og 15 dorsifleksjoner i ankelen i en periode på 30 sekunder mens du komprimerer det dominerende benet med det kontralaterale benet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
CG vil bare utføre vurderingstestene, og forbli sittende i 4 minutter mellom pre-testen og etter-testen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar Flexors ROM
Tidsramme: 5 minutter
|
Hver deltaker ble plassert utsatt på en medisinsk seng med begge føttene hengende ut av sengen.
Inelastiske stropper ble brukt til å fikse bekkenet og det kontralaterale benet til den testede deltakeren.
En flat stiv overflate var festet på fotsålen.
Et elektronisk goniometer med to arm
Nøyaktighet ± 0,2 °,
repeterbarhet0.05 °)
ble deretter plassert med den ene armen parallelt med den flate overflaten plassert på fotsålen og den andre armen etter diaphysen av fibulaen.
Startposisjonen ble satt med foten og benet som dannet en 90 ° vinkel.
Etterforskeren dyttet passivt foten inn i en dorsifleksjonsbevegelse til grensen for tilgjengelig ROM, eller maksimal tolerable smerter for hver deltaker.
|
5 minutter
|
|
Smertestrykkterskler
Tidsramme: 5 minutter
|
PPT ble vurdert gjennom et bærbart algometer (FPX25 Pain Tester, Wagner Instruments, CT, USA).
Deltakerens måleposisjon og holdning var lik TH.
Algometeret var plassert vinkelrett på muskelfibrenes retning.
Etterforskeren dyttet metallstangen til algometeret med et trykk på 1 kg per sekund over deltakerens muskelmagel.
Deltakeren ble bedt om å si "stopp" når smerter, snarere enn bare press, ble opplevd.
|
5 minutter
|
|
Lokalisert Bioimpedance Analyse (L-BIA)
Tidsramme: 5 minutter
|
L-BIA ble utført ved bruk av en enkelt frekvensfasefølsom enhet (BIA-101 Jubileum Sport Edition, Akern Systems, Firenze-Italy) ved 50kHz og 400μA for å måle PHA og vektorlengde.
To par elektroder (kilde (I) og detektor (V) elektroder) ble brukt.
Ett par ble plassert på den øvre delen av beinet, med den laterale delen av I -I -plassert på popliteal krøllete (Lee et al., 2023) og V, plassert caudalt, parallelt med i, 5 cm fra hverandre.
Det andre paret var plassert på den nedre delen av beinet med den laterale delen av I -plassert over tibial malleolus og V, i en kranial retning parallelt med i, 5 cm fra hverandre.
Før hver test ble BIA -målingene av analysatoren validert ved bruk av en presisjonskrets med aksept for resistens (R) målinger av 383OHM (ω) og reaktansverdier (XC) på 45Ω.
|
5 minutter
|
|
Slipp hopphøyde (DJ)
Tidsramme: 5 minutter
|
En ensidig DJ ble vurdert gjennom et OptoJump ™ -system (Microgate, Bolzano, Italia) koblet til en personlig datamaskin med dedikert programvare (Optojumptm neste programvare).
Systemet består av to optiske søyler, en mottaker og en sender, plassert 1 m fra hverandre.
Stengene identifiserer bakkekontakttid (med en presisjon på 1ms) og konverterer deretter ikke-kontakttid til CM.
Basert på anbefalinger om optimal hopphøyde (20 til 60 cm), ble alle hopp utført fra en boks med en høyde på 40 cm.
Deltakerne måtte stå oppreist på boksen med hendene plassert på hoftene.
På etterforskerenes "go" måtte deltakerne hoppe frem fra boksen inn i opto-hopp-systemet og unngå å trekke seg fra boksen eller hoppe av boksen.
Når deltakeren nådde bakken med sin dominerende lem, uten å bøye kneet, måtte du hoppe så høyt som mulig.
Det ble gitt en hvile på 30 -tallet mellom hver prøve.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 170/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske emner (HS)
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Har ikke rekruttert ennåFriske emner (HS)
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Har ikke rekruttert ennå
-
University of ManchesterRekrutteringFriske emner (HS)Storbritannia
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåFriske emner (HS)
Kliniske studier på Statisk tøyning (SS)
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtIdrettsfysioterapi | Tøye ut | StrekkskadeTyrkia
-
Vanderbilt UniversityAvsluttetAlbuebrudd | Fraktur i øvre ekstremitet | Brudd, findelt | Dislokasjon av albue | Øvre ekstremitetsluksasjonForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtKroniske smerter i korsryggen (cLBP)Pakistan
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesFullførtDegenerativ platesykdom (DDD)Forente stater
-
Case Western Reserve UniversityRekrutteringDepresjon | PTSDForente stater
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering