- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06877832
Effetti del rotolamento in schiuma, rotolamento in schiuma con movimento dinamico e allungamento statico sulla gamma di flessori planari di movimento e proprietà tissutali in partecipanti sani
Determinanti degli effetti acuti dello stretching vs. Rolling in schiuma: risposte morfologiche, sensoriali e fluide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
PA
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Palermo, PA, Italia, 90144
- University of Palermo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Partecipanti sani, partecipanti adulti, attivi, accettando di firmare il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
I partecipanti con malattie neuromuscolari, ortopediche e ginecologiche (o assumendo contraccettivi orali) o quelli che hanno lesioni degli arti inferiori sono stati esclusi dall'indagine. Ai partecipanti alle donne è stato permesso di partecipare agli esperimenti solo durante la fase follicolare del loro ciclo mestruale e sempre prima dell'ovulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stretching statico (SS)
Per le SS, ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi e posizionare il piede dominante su un cuneo con una pendenza di 35 °.
Allungheranno i muscoli del flessore plantare per 30 secondi, eseguendo 4 ripetizioni.
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Per le SS, i partecipanti verranno istruiti a stare in piedi e posizionare il piede dominante su un cuneo con una pendenza di 35 °, allungando i muscoli del flessore plantare.
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Sperimentale: Rotolamento in schiuma (FR)
Per la FR, i partecipanti verranno istruiti a posizionare la pancia muscolare del PF sul rullo.
Trenta rotoli (15 prossimali e 15 distali) per una durata di 30 secondi saranno considerati un set.
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Per la FR, i partecipanti verranno istruiti a posizionare la pancia muscolare del PF sul rullo.
Trenta rotoli (15 prossimali e 15 distali) saranno eseguiti sul ventre muscolare mantenendo la compressione sul muscolo.
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Sperimentale: Rolling in schiuma con movimento dinamico (FR-DM)
Il FR-DM implicherà il posizionamento della pancia muscolare del PF sul rullo e, senza spostare il rullo, eseguendo 15 flessioni plantare e 15 dorsiflessioni della caviglia per un periodo di 30 secondi mentre comprime la gamba dominante con la gamba controlaterale.
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Il FR-DM implicherà il posizionamento della pancia muscolare del PF sul rullo e, senza spostare il rullo, eseguendo 15 flessioni plantare e 15 dorsiflessioni della caviglia per un periodo di 30 secondi mentre comprime la gamba dominante con la gamba controlaterale.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
Il CG eseguirà solo i test di valutazione, rimanendo seduto per 4 minuti tra il pre-test e il post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ROM FLEXI PLANGARI
Lasso di tempo: 5 minuti
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Ogni partecipante è stato inserito incline a un letto medico con entrambi i piedi che pendono dal letto.
Le cinghie anelastiche sono state utilizzate per correggere il bacino e la gamba controlaterale del partecipante testato.
Una superficie rigida piatta era fissata sulla suola del piede.
Un goniometro elettronico a due braccia (righello angolo digitale, risoluzione 0,05 °,
precisione ± 0,2 °,
ripetibilità0.05 °)
è stato quindi posizionato con un braccio parallelo alla superficie piana posizionata sulla suola e sull'altro braccio seguendo la diafisi del fibula.
La posizione di partenza è stata impostata con il piede e la gamba che formava un angolo di 90 °.
L'investigatore ha passivamente spinto il piede in un movimento di dorsiflessione al limite della ROM disponibile o al massimo dolore tollerabile per ciascun partecipante.
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5 minuti
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Soglie di pressione del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
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PPT è stato valutato attraverso un algometro portatile (FPX25 Pain Tester, Wagner Instruments, CT, USA).
La posizione di misurazione e la postura del partecipante erano simili a TH.
L'algometro era posizionato perpendicolare alla direzione delle fibre muscolari.
L'investigatore ha spinto l'asta di metallo dell'algometro a una pressione di 1 kg al secondo sopra la pancia muscolare del partecipante.
Il partecipante è stato chiesto di dire "Stop" quando è stato sperimentato il dolore, piuttosto che la semplice pressione.
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5 minuti
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Analisi localizzata di bioimperance (L-BIA)
Lasso di tempo: 5 minuti
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La L-BIA è stata eseguita utilizzando un dispositivo sensibile alla fase a frequenza singola (BIA-101 Anniversary Sport Edition, Akern Systems, Firenze-Italy) a 50kHz e 400μA per misurare la lunghezza di PHA e vettore.
Sono state utilizzate due coppie di elettrodi (sorgente (I) e rivelatore (V) elettrodi).
Una coppia è stata posizionata sulla parte superiore della gamba, con la parte laterale della I posizionata sulla piega poplitea (Lee et al., 2023) e la V, posizionata caudalmente, parallela a I, 5 cm di distanza.
L'altra coppia era posizionata sulla parte inferiore della gamba con la parte laterale della I posizionata sopra il malleolo tibiale e la V, in direzione cranica parallela a I, a 5 cm di distanza.
Prima di ogni test, le misurazioni BIA dell'analizzatore sono state validate utilizzando un circuito di precisione con misurazioni di accettazione per la resistenza (R) di valori di 383ohm (ω) e reattanza (XC) di 45Ω.
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5 minuti
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Drop Jump Height (DJ)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Un DJ unilaterale è stato valutato attraverso un sistema OPTOJump ™ (Microgate, Bolzano, Italia) collegato a un personal computer con software dedicato (OptoJumptm Next Software).
Il sistema è costituito da due barre ottiche, un ricevitore e un trasmettitore, posizionati a 1 m di distanza.
Le barre identificano il tempo di contatto a terra (con una precisione di 1MS) e quindi convertono il tempo non contatto in CM.
Sulla base di raccomandazioni sull'altezza del salto ottimale (da 20 a 60 cm), tutti i salti sono stati eseguiti da una scatola con un'altezza di 40 cm.
I partecipanti dovevano stare in piedi sulla scatola con le mani posizionate sui fianchi.
Al "GO" dell'investigatore, i partecipanti hanno dovuto saltare in avanti dalla scatola nel sistema opto-salto evitando di scendere dalla scatola o scendere dalla scatola.
Una volta che il partecipante ha raggiunto il terreno con l'arto dominante, senza flettere il ginocchio, ha dovuto saltare il più alto possibile.
Un riposo degli anni '30 è stato dato tra ogni prova.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 170/2023
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Prove cliniche su Soggetti sani (HS)
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Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Non ancora reclutamento
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University of ManchesterReclutamentoSoggetti sani (HS)Regno Unito
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Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Non ancora reclutamentoSoggetti sani (HS)
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University of VigoNon ancora reclutamento
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Otsuka Beijing Research InstituteOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.Completato
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InSilico Medicine Hong Kong LimitedNon ancora reclutamentoSoggetti sani (HS) | Elderly Participants | Obese Adult Participants at Risk of Cardiovascular DiseaseAustralia
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