- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06877832
Auswirkungen von Schaumrollen, Schaumrollen mit dynamischer Bewegung und statischer Dehnung auf den Bewegungsbereich von Plantarflexors und Gewebeeigenschaften bei gesunden Teilnehmern
Determinanten der akuten Wirkungen von Dehnung vs. Schaumrollen: Morphologische, sensorische und flüssige Reaktionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italien, 90144
- University of Palermo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Teilnehmer, erwachsene Teilnehmer, aktiv, vereinbart, das Einverständniserklärung zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer mit neuromuskulären, orthopädischen und gynäkologischen Erkrankungen (oder oralen Kontrazeptiva) oder solchen mit Verletzungen der unteren Extremitäten wurden von der Untersuchung ausgeschlossen. Weibliche Teilnehmer durften nur während der follikulären Phase ihres Menstruationszyklus und immer vor dem Eisprung an den Experimenten teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Statische Dehnung (SS)
Für die SS werden die Teilnehmer angewiesen, zu stehen und ihren dominanten Fuß auf einen Keil mit einer 35 ° -Neigung zu legen.
Sie werden die Plantarflexormuskeln 30 Sekunden lang dehnen und 4 Wiederholungen durchführen.
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Für die SS werden die Teilnehmer angewiesen, ihren dominanten Fuß mit einer 35 ° -Neigung auf einen Keil zu stecken und die Plantarfeulermuskeln zu dehnen.
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Experimental: Schaumrollen (FR)
Für die FR werden die Teilnehmer angewiesen, den Muskelbauch des PF auf der Walze zu positionieren.
Dreißig Brötchen (15 proximal und 15 distal) für eine Dauer von 30 Sekunden werden als ein Satz angesehen.
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Für die FR werden die Teilnehmer angewiesen, den Muskelbauch des PF auf der Walze zu positionieren.
Dreißig Brötchen (15 proximal und 15 distal) werden am Muskelbauch durchgeführt, während die Kompression am Muskel aufrechterhalten wird.
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Experimental: Schaumrollen mit dynamischer Bewegung (FR-DM)
Das FR-DM beinhaltet die Positionierung des Muskelbauches des PF auf der Walze und ohne die Roller, die 15 Plantarflexionen und 15 Dorsiflexionen des Knöchels für einen Zeitraum von 30 Sekunden durchführen, während das dominante Bein mit dem kontralateralen Bein komprimiert wird.
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Das FR-DM beinhaltet die Positionierung des Muskelbauches des PF auf der Walze und ohne die Roller, die 15 Plantarflexionen und 15 Dorsiflexionen des Knöchels für einen Zeitraum von 30 Sekunden durchführen, während das dominante Bein mit dem kontralateralen Bein komprimiert wird.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Der CG führt nur die Bewertungstests durch und bleibt zwischen dem Vor-Test und dem Nach-Test 4 Minuten lang sitzend.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plantarflexoren ROM
Zeitfenster: 5 Minuten
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Jeder Teilnehmer wurde auf einem medizinischen Bett anfällig mit beiden Füßen aus dem Bett hängen.
Inelastische Träger wurden verwendet, um das Becken und das kontralaterale Bein des getesteten Teilnehmers zu reparieren.
Eine flache starre Oberfläche wurde am Fußsohle fixiert.
Ein elektronisches Goniometer mit zwei Arms (Digitalwinkel Herrscher, Auflösung 0,05 °,
Genauigkeit ± 0,2 °,,
Wiederholbarkeit 0,05 °)
wurde dann mit einem Arm parallel zur flachen Oberfläche auf der Fußsohle und dem anderen Arm nach der Diaphyse der Fibula platziert.
Die Startposition wurde mit dem Fuß eingestellt und das Bein bildete einen Winkel von 90 °.
Der Ermittler schob den Fuß passiv in eine Dorsiflexionsbewegung an die Grenze des verfügbaren ROM oder den maximal erträglichen Schmerz für jeden Teilnehmer.
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5 Minuten
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Schmerzdruckschwellen
Zeitfenster: 5 Minuten
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PPT wurde mit einem tragbaren Algometer (FPX25 -Schmerzmittel, Wagner Instruments, CT, USA) bewertet.
Die Messposition und Haltung des Teilnehmers ähnelten TH.
Das Algometer wurde senkrecht zur Richtung der Muskelfasern positioniert.
Der Ermittler schob die Metallstange des Algometers bei einem Druck von 1 kg pro Sekunde über den Muskelbauch des Teilnehmers.
Der Teilnehmer wurde angewiesen, "Stopp" zu sagen, wenn Schmerzen und nicht nur Druck erlebt wurden.
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5 Minuten
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Lokalisierte Bioimpedanzanalyse (L-BIA)
Zeitfenster: 5 Minuten
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L-BIA wurde unter Verwendung eines einzelnen Frequenzphasen-sensitiven Geräts (BIA-101 Jubiläumssport Edition, Akern Systems, Firenze-Ititaly) bei 50 kHz und 400 μA durchgeführt, um die PHA- und Vektorlänge zu messen.
Es wurden zwei Elektrodenpaare (Quelle (I) und Detektor (V) Elektroden) verwendet.
Ein Paar wurde auf dem oberen Teil des Beins positioniert, wobei der laterale Teil des I auf der Poplitealfalte (Lee et al., 2023) und V, die kaudal parallel zu i, 5 cm voneinander entfernt positioniert war, positioniert war.
Das andere Paar wurde auf dem unteren Teil des Beins mit dem lateralen Teil des I über dem Tibial -Malleolus und dem V in kranialer Richtung parallel zu i, 5 cm voneinander entfernt, positioniert.
Vor jedem Test wurden die BIA -Messungen des Analysators unter Verwendung einer Präzisionsschaltung mit Akzeptanz für Widerstandsmessungen (R) von 383 OHM (ω) und Reaktanz (XC) -Wertern von 45 Ω validiert.
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5 Minuten
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Drop -Sprunghöhe (DJ)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Ein einseitiger DJ wurde durch ein Optojump ™ -System (Microgate, Bolzano, Italien) bewertet, das mit einer Personalcomputer mit dedizierter Software (Optojumptm Next Software) verbunden ist.
Das System besteht aus zwei optischen Balken, einem Empfänger und einem Sender, der 1 m voneinander entfernt positioniert ist.
Die Balken identifizieren die Bodenkontaktzeit (mit einer Präzision von 1 ms) und wandeln dann die Nichtkontaktzeit in CM um.
Basierend auf Empfehlungen zur optimalen Sprunghöhe (20 bis 60 cm) wurden alle Sprünge aus einer Schachtel mit einer Höhe von 40 cm durchgeführt.
Die Teilnehmer mussten aufrecht auf die Schachtel stehen und ihre Hände auf den Hüften positioniert.
Am "Go" des Ermittlers mussten die Teilnehmer aus der Schachtel in das Opto-Jump-System einspringen, um zu vermeiden, dass sie aus der Schachtel zurücktreten oder aus der Schachtel springen.
Sobald der Teilnehmer mit seinem dominanten Glied den Boden erreichte, ohne das Knie zu sprengen, musste es so hoch wie möglich springen.
Zwischen jedem Versuch wurde eine 30S -Pause gegeben.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 170/2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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