- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06877832
Wpływ walcowania z pianki, walcowanie pianki z dynamicznym ruchem i statyczne rozciąganie na zakres zginaczy podeszwy i właściwości tkanek u zdrowych uczestników
Determinanty ostrych efektów rozciągania vs. Wołanie z pianki: reakcje morfologiczne, sensoryczne i płynne
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
PA
-
Palermo, PA, Włochy, 90144
- University of Palermo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Zdrowie uczestnicy, dorośli, aktywni, zgadzają się podpisać formularz zgody
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy z chorobą nerwowo -mięśniową, ortopedyczną i ginekologiczną (lub przyjmując doustne środki antykoncepcyjne) lub urazami kończyn dolnych zostali wykluczeni z badania. Uczestnikom pozwolono uczestniczyć w eksperymentach tylko podczas fazy pęcherzykowej ich cyklu miesiączkowego i zawsze przed owulacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Statyczne rozciąganie (SS)
Dla SS uczestnicy zostaną pouczeni, aby stać i umieścić dominującą stopę na klinie z nachyleniem 35 °.
Będą rozciągnąć mięśnie zginaczy podeszwy na 30 sekund, wykonując 4 powtórzenia.
|
Dla SS uczestnicy zostaną pouczeni, aby stać i umieścić dominującą stopę na klinie z nachyleniem 35 °, rozciągając mięśnie zginaczy podeszwy.
|
|
Eksperymentalny: Rolkowanie pianki (FR)
Dla FR uczestnicy zostaną pouczeni, aby ustawić brzuch mięśni PF na rolce.
Trzydzieści rolki (15 proksymalne i 15 dystalne) przez 30 sekund będzie uważane za jeden zestaw.
|
Dla FR uczestnicy zostaną pouczeni, aby ustawić brzuch mięśni PF na rolce.
Trzydzieści rolki (15 proksymalne i 15 dystalne) zostanie wykonanych na brzuchu mięśni, jednocześnie utrzymując kompresję mięśnia.
|
|
Eksperymentalny: Pianka toczy się ruchem dynamicznym (FR-DM)
FR-DM będzie polegać na ustawianiu brzucha mięśnia PF na wałku i, bez poruszania rolek, wykonywaniem 15 zgięć podeszwy i 15 grzbietowych zgięcia kostki przez okres 30 sekund, jednocześnie ściskając dominującą nogę przeciwną nogą.
|
FR-DM będzie polegać na ustawianiu brzucha mięśnia PF na wałku i, bez poruszania rolek, wykonywaniem 15 zgięć podeszwy i 15 grzbietowych zgięcia kostki przez okres 30 sekund, jednocześnie ściskając dominującą nogę przeciwną nogą.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
CG przeprowadzi tylko testy oceny, pozostałe przez 4 minuty między testem wstępnym a testem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM zginaczy podeszwowych
Ramy czasowe: 5 minut
|
Każdy uczestnik umieszczono podatną na łóżku lekarskim z obiema stopami wiszącymi poza łóżkiem.
Nieelastyczne paski zastosowano do naprawy miednicy i przeciwnej nogi testowanego uczestnika.
Płaska sztywna powierzchnia została utrwalona na podeszwie stopy.
Dwupałkowy elektroniczny goniometr (linijka cyfrowego, rozdzielczość 0,05 °,
dokładność ± 0,2 °,
powtarzalność 0,05 °)
Następnie umieszczono jedno ramieniem równolegle do płaskiej powierzchni umieszczonej na podeszwie stopy, a drugie ramię po przepięciu strzałki.
Położenie początkowe ustawiono stopą i nogę tworzącą kąt 90 °.
Badacz pasywnie wepchnął stopę w ruch grzbietowy do granicy dostępnego ROM lub maksymalnego tolerowanego bólu dla każdego uczestnika.
|
5 minut
|
|
Progi ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 5 minut
|
PPT oceniono za pomocą przenośnego algometru (FPX25 Pain Tester, Wagner Instruments, CT, USA).
Pozycja pomiaru i postawa uczestnika były podobne do TH.
Algometr ustawiono prostopadle do kierunku włókien mięśniowych.
Badacz pchnął metalowy pręt algometru pod ciśnieniem 1 kg na sekundę nad brzuchem mięśni uczestnika.
Uczestnik został poinstruowany, aby powiedzieć „przestań”, gdy doświadczył ból, a nie tylko presja.
|
5 minut
|
|
Zlokalizowana analiza bioimpedancji (L-BIA)
Ramy czasowe: 5 minut
|
L-BIA przeprowadzono przy użyciu urządzenia wrażliwego na fazę pojedynczej częstotliwości (BIA-101 Anniversary Edition, Akern Systems, Firenze-Itary) przy 50 kHz i 400 μA w celu pomiaru długości PHA i wektora.
Zastosowano dwie pary elektrod (źródło (I) i detektor (V) elektrody).
Jedna para została umieszczona na górnej części nogi, z boczną częścią I umieszczonego na zagnieceniu podkolanowym (Lee i in., 2023) i V, ustawionym ogonowo, równolegle do I, 5 cm od siebie.
Druga para umieszczono na dolnej części nogi z boczną częścią I umieszczonego nad piszczelowym malleolu i V, w kierunku czaszki równolegle do I, 5 cm od siebie.
Przed każdym testem pomiary BIA analizatora zostały zatwierdzone przy użyciu obwodu precyzyjnego z akceptacją pomiarów oporności (R) wynoszących wartości 383OHM (Ω) i reaktancji (XC) wynoszących 45 Ω.
|
5 minut
|
|
Spadek skoku (DJ)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jednostronny DJ został oceniony za pośrednictwem systemu Optojump ™ (mikrogate, Bolzano, Włochy) podłączony do komputera osobistego z dedykowanym oprogramowaniem (OptoJumptm Next Software).
System składa się z dwóch prętów optycznych, odbiornika i nadajnika, ustawionego w odległości 1 m.
Słupki identyfikują czas kontaktu naziemnego (z precyzją 1 ms), a następnie przekształcają czas braku kontaktu na CM.
W oparciu o zalecenia dotyczące optymalnej wysokości skoku (20 do 60 cm) wszystkie skoki przeprowadzono z pudełka o wysokości 40 cm.
Uczestnicy musieli stać pionowo na pudełku z rękami umieszczonymi na biodrach.
Na „Go” badacza uczestnicy musieli wskoczyć z pudełka do systemu opto-skokowego, unikając zejścia z pudełka lub odskakującego z pudełka.
Gdy uczestnik dotarł na ziemię dominującą kończyną, bez zgięcia kolana, musiał skakać jak najwyższe, jak to możliwe.
Między każdą próbą podano odpoczynek z lat 30..
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 170/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osoby zdrowe (HS)
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Jeszcze nie rekrutacjaOsoby zdrowe (HS)
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Jeszcze nie rekrutacjaOsoby zdrowe (HS)
-
University of ManchesterRekrutacyjnyOsoby zdrowe (HS)Zjednoczone Królestwo
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaOsoby zdrowe (HS)
-
University of VigoJeszcze nie rekrutacja
-
Otsuka Beijing Research InstituteOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.ZakończonyOsoby zdrowe (HS)Chiny
-
InSilico Medicine Hong Kong LimitedJeszcze nie rekrutacjaOsoby zdrowe (HS) | Elderly Participants | Obese Adult Participants at Risk of Cardiovascular DiseaseAustralia
-
Youngstown State UniversityRekrutacyjny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Rekrutacyjny
Badania kliniczne na Statyczne rozciąganie (SS)
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Case Western Reserve UniversityRekrutacyjnyDepresja | Zespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ZakończonyImplant statyczny a implant dynamiczny w leczeniu chirurgicznym pęknięcia syndesmozy stawu skokowegoPęknięcie syndesmozy stawu skokowegoKanada
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Florida; Brooks RehabilitationZakończony
-
Unity Health TorontoNieznanyOstry zawał mięśnia sercowegoKanada
-
Western University, CanadaZakończonyZachowanie zdrowotneKanada
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyĆwiczenia treningowe | Fizjoterapia | Metabolizm energetyczny | AmputacjeIndyk