- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06877832
Влияние прокатывания пены, катания пены с динамическим движением и статического растяжения на диапазон движения и ткани подошвенного сгибателя у здоровых участников
Детерминанты острых эффектов растяжения против. Прокатка из пены: морфологические, сенсорные и жидкие ответы
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
PA
-
Palermo, PA, Италия, 90144
- University of Palermo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Здоровые участники, взрослые участники, активные, согласные подписать форму согласия
Критерии исключения:
Участники с нервно -мышечным, ортопедическим и гинекологическим заболеванием (или принимают пероральные контрацептивы) или те, кто получил травмы нижних конечностей, были исключены из исследования. Участникам -участникам было разрешено участвовать в экспериментах только во время фолликулярной фазы их менструального цикла и всегда перед овуляцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Статическое растяжение (SS)
Для SS участникам будет дано указание встать и поставить свою доминирующую ногу на клин с наклоном 35 °.
Они будут растянуть подошвенные мышцы сгибателей на 30 секунд, выполнив 4 повторения.
|
Для SS участникам будет дано указание стоять и поставить свою доминирующую ногу на клин с наклоном 35 °, растягивая мышцы сгибателя подошвенного.
|
|
Экспериментальный: Пенопластовая катание (FR)
Для FR участникам будет указано позиционировать мышечный живот ПФ на ролике.
Тридцать бросков (15 проксимальных и 15 дистальных) в течение 30 секунд будут рассматриваться одним набором.
|
Для FR участникам будет указано позиционировать мышечный живот ПФ на ролике.
Тридцать роллов (15 проксимальных и 15 дистальных) будут выполнены на мышечном животе при сохранении сжатия на мышцах.
|
|
Экспериментальный: Пена катится с динамическим движением (FR-DM)
FR-DM будет включать в себя позиционирование мышечного живота PF на ролике и, не перемещая ролик, выполняя 15 подошвенных сгибаний и 15 дорсифлексии лодыжки в течение 30 секунд, сжав доминирующую ногу контралатеральной ногой.
|
FR-DM будет включать в себя позиционирование мышечного живота PF на ролике и, не перемещая ролик, выполняя 15 подошвенных сгибаний и 15 дорсифлексии лодыжки в течение 30 секунд, сжав доминирующую ногу контралатеральной ногой.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (CG)
CG будет выполнять только оценки испытаний, оставаясь сидями в течение 4 минут между предварительным тестом и после тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подошвенные сгибатели Рим
Временное ограничение: 5 минут
|
Каждый участник был помещен на медицинскую кровать с обеими ногами, свисающими с кровати.
Неэластичные ремни использовались для исправления таза и контралатеральной ноги тестируемого участника.
Плоская жесткая поверхность была зафиксирована на подошве стопы.
Электронный гониометр с двумя руками (цифровой вариант угла, разрешение 0,05 °,
Точность ± 0,2 °,
повторяемость 0,05 °)
Затем помещали с одной рукой, параллельной плоской поверхности, расположенной на подошве ноги, а другая рука после диафиза малоберцовой кости.
Начальное положение было установлено с ногой, а нога образовала угол 90 °.
Исследователь пассивно подтолкнул ногу в движение дорсифлексии до предела доступного ПЗУ или максимальную допустимую боль для каждого участника.
|
5 минут
|
|
Пороговые значения давления боли
Временное ограничение: 5 минут
|
PPT оценивался через портативный альгометр (FPX25 обезболивающего тестера, Wagner Instruments, CT, USA).
Положение и поза измерения участника были похожи на TH.
Альгометр был расположен перпендикулярно направлению мышечных волокон.
Исследователь толкнул металлический стержень альгометра при давлении 1 кг в секунду на мышечный живот участника.
Участнику было дано указание сказать «остановиться», когда была испытана боль, а не просто давление.
|
5 минут
|
|
Локализованный анализ биоимпеданса (L-BIA)
Временное ограничение: 5 минут
|
L-BIA проводили с использованием одночастотного устройства, чувствительного к фазе (BIA-101 Anniversary Sport Edition, Akern Systems, Firenze-Italy) при 50 кГц и 400 мкА для измерения длины PHA и вектора.
Были использованы две пары электродов (источник (I) и детектор (V) электроды).
Одна пара была расположена в верхней части ноги, с боковой частью I, расположенной на подколенной складке (Lee et al., 2023) и V, расположенным каудально, параллельно I, 5 см друг от друга.
Другая пара была расположена в нижней части ноги с боковой частью I, расположенной над большеберцовой кости и V, в черепном направлении, параллельном I, 5 см друг от друга.
Перед каждым тестом измерения BIA анализатора были подтверждены с использованием точной схемы с принятием для измерений сопротивления (R) значений 383OM (ω) и реактивного сопротивления (XC) 45 Ом.
|
5 минут
|
|
Высота прыжка (DJ)
Временное ограничение: 5 минут
|
Односторонний диджей был оценен через систему OptoJump ™ (Microgate, Bolzano, Италия), подключенная к персональному компьютеру с выделенным программным обеспечением (OptoJumptm Next Software).
Система состоит из двух оптических стержней, приемника и передатчика, расположенного на расстоянии 1 м друг от друга.
Барни идентифицируют время контакта земли (с точностью 1 мс), а затем преобразуют неконтактное время в CM.
Основываясь на рекомендациях по оптимальной высоте прыжка (от 20 до 60 см), все прыжки выполнялись из коробки с высотой 40 см.
Участники должны были стоять прямо на коробке с расположением рук на бедрах.
На «Go» следователя участникам пришлось прыгнуть вперед из коробки в систему Opto-Jump, избегая ухода из коробки или прыгать с коробки.
Как только участник достиг земли с доминирующей конечностью, без сгибания колена, пришлось прыгать как можно больше.
Отдых 30 -х годов был дан между каждым испытанием.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 170/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые субъекты (HS)
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Еще не набираютЗдоровые субъекты (HS)
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Еще не набираютЗдоровые субъекты (HS)
-
University of ManchesterРекрутингЗдоровые субъекты (HS)Соединенное Королевство
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Еще не набираютЗдоровые субъекты (HS)
-
University of VigoЕще не набирают
-
Otsuka Beijing Research InstituteOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.ЗавершенныйЗдоровые субъекты (HS)Китай
Клинические исследования Статическое растяжение (SS)
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутинг
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ЗавершенныйРазрыв голеностопного синдесмозаКанада
-
Unity Health TorontoНеизвестныйОстрый инфаркт миокардаКанада
-
Coloplast A/SЗавершенный
-
National Taiwan Sport UniversityЗавершенныйФизическая производительность | Пищевые добавкиТайвань
-
Xuanwu Hospital, BeijingРекрутинг
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Centre hospitalier de l'Université de... и другие соавторыЗавершенныйРак легких | Немелкоклеточный рак легкого | Немелкоклеточный рак легкого I стадия | Немелкоклеточный рак легкого II стадииКанада
-
Baxalta now part of ShireПрекращено
-
Obafemi Awolowo UniversityЗавершенный