- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06877832
Effekter af skumrulling, skumrulling med dynamisk bevægelse og statisk strækning på plantar flexor bevægelsesområde og vævsegenskaber hos raske deltagere
Determinanter for akutte effekter af strækning Vs. Skum Rolling: Morfologiske, sensoriske og flydende reaktioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italien, 90144
- University of Palermo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Sunde deltagere, voksne deltagere, aktive, accepterer at underskrive samtykkeformularen
Ekskluderingskriterier:
Deltagere med neuromuskulær, ortopædisk og gynækologisk sygdom (eller at tage orale prævention) eller dem, der havde skader af de nedre ekstremiteter, blev udelukket fra efterforskningen. Kvindelige deltagere fik kun lov til at deltage i eksperimenterne i den follikulære fase af deres menstruationscyklus og altid før ægløsning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Statisk strækning (SS)
For SS vil deltagerne blive bedt om at stå og placere deres dominerende fod på en kil med en 35 ° hældning.
De vil strække plantar flexor muskler i 30 sekunder og udføre 4 gentagelser.
|
For SS vil deltagerne blive bedt om at stå og placere deres dominerende fod på en kile med en 35 ° hældning, der strækker plantar flexor -musklerne.
|
|
Eksperimentel: Skum Rolling (FR)
For FR vil deltagerne blive bedt om at placere muskelmaven på PF på rullen.
Tredive ruller (15 proximale og 15 distale) i en varighed på 30 sekunder vil blive betragtet som et sæt.
|
For FR vil deltagerne blive bedt om at placere muskelmaven på PF på rullen.
Tredive ruller (15 proximale og 15 distale) udføres på muskelmaven, mens den opretholder komprimering på muskelen.
|
|
Eksperimentel: Skum, der ruller med dynamisk bevægelse (FR-DM)
FR-DM vil involvere placering af muskelmaven på PF på rullen og uden at bevæge rullen, udfører 15 plantar bøjning og 15 dorsifleksioner af ankelen i en periode på 30 sekunder, mens du komprimerer det dominerende ben med det kontralaterale ben.
|
FR-DM vil involvere placering af muskelmaven på PF på rullen og uden at bevæge rullen, udfører 15 plantar bøjning og 15 dorsifleksioner af ankelen i en periode på 30 sekunder, mens du komprimerer det dominerende ben med det kontralaterale ben.
|
|
Ingen indgriben: Control Group (CG)
CG udfører kun vurderingstestene, der er resterende siddende i 4 minutter mellem før-testen og efter testen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar Flexors ROM
Tidsramme: 5 minutter
|
Hver deltager blev anbragt tilbøjelig til en medicinsk seng med begge fødder hængende ud af sengen.
Inelastiske stropper blev brugt til at fikse bækkenet og den kontralaterale ben af den testede deltager.
En flad stiv overflade blev fastgjort på fodsålen.
En elektronisk goniometer på to arm (Digital Angle Ruler, Resolution0.05 °,
Nøjagtighed ± 0,2 °,
Gentagelighed0,05 °)
blev derefter placeret med den ene arm parallelt med den flade overflade placeret på fodsålen og den anden arm efter diaphysen af fibulaen.
Startposition blev sat med foden, og benet dannede en 90 ° vinkel.
Undersøgeren skubbede passivt foden ind i en dorsiflexion -bevægelse til grænsen for tilgængelig ROM eller den maksimale tolerable smerte for hver deltager.
|
5 minutter
|
|
Smertertrykstærskler
Tidsramme: 5 minutter
|
PPT blev vurderet gennem et bærbart algometer (FPX25 Pain Tester, Wagner Instruments, CT, USA).
Deltagerens måleposition og holdning svarede til Th.
Algometeret blev placeret vinkelret på muskelfiers retning.
Undersøgeren skubbede metalstangen på algometeret med et tryk på 1 kg pr. Sekund over deltagerens muskelmage.
Deltageren blev bedt om at sige "stop", når smerter snarere end bare pres blev oplevet.
|
5 minutter
|
|
Lokaliseret bioimpedansanalyse (L-BIA)
Tidsramme: 5 minutter
|
L-BIA blev udført ved hjælp af en enkelt frekvensfasensitiv enhed (BIA-101 jubilæumssportudgave, Akern Systems, Firenze-Italy) ved 50 kHz og 400μA for at måle PHA og vektorlængde.
To par elektroder (kilde (I) og detektor (V) elektroder) blev anvendt.
Et par blev placeret på den øverste del af benet, med den laterale del af I placeret på popliteal krølle (Lee et al., 2023) og V, placeret forsigtigt, parallelt med I, 5 cm fra hinanden.
Det andet par var placeret på den nedre del af benet med den laterale del af I placeret over tibial malleolus og V, i en kranial retning parallelt med I, 5 cm fra hinanden.
Før hver test blev BIA -målingerne af analysatoren valideret under anvendelse af et præcisionskredsløb med accept til modstand (R) målinger af 383OHM (ω) og reaktans (XC) -værdier på 45Ω.
|
5 minutter
|
|
Drop Jump Height (DJ)
Tidsramme: 5 minutter
|
En ensidig DJ blev vurderet gennem et Optojump ™ -system (Microgate, Bolzano, Italien), der er forbundet til en personlig computer med dedikeret software (OPTOJUMPTM Next Software).
Systemet består af to optiske stænger, en modtager og en sender, placeret 1 m fra hinanden.
Søjlerne identificerer jordkontakttid (med en præcision på 1ms) og konverterer derefter ikke-kontakttid til CM.
Baseret på anbefalinger om optimal springhøjde (20 til 60 cm) blev alle spring udført fra en kasse med en højde på 40 cm.
Deltagerne måtte stå lodret på kassen med deres hænder placeret på deres hofter.
Ved "Go" af efterforskeren måtte deltagerne hoppe frem fra boksen ind i opto-jump-systemet og undgå at træde ned fra kassen eller hoppe ud af boksen.
Når deltageren nåede jorden med deres dominerende lem, uden at bøje knæet, måtte hoppe så højt som muligt.
En 30s hvile blev givet mellem hvert forsøg.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 170/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde emner (HS)
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Ikke rekrutterer endnuSunde emner (HS)
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.Ikke rekrutterer endnu
-
University of ManchesterRekrutteringSunde emner (HS)Det Forenede Kongerige
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSunde emner (HS)
-
University of VigoIkke rekrutterer endnu
-
Otsuka Beijing Research InstituteOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.Afsluttet
-
InSilico Medicine Hong Kong LimitedIkke rekrutterer endnuSunde emner (HS) | Elderly Participants | Obese Adult Participants at Risk of Cardiovascular DiseaseAustralien
-
Youngstown State UniversityRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Rekruttering
Kliniske forsøg med Statisk strækning (SS)
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk lænderygsmerter (cLBP)Pakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater