Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tocilizumab och Cytokine Release Syndrome (CRS) vid Covid-19 lunginflammation

4 maj 2021 uppdaterad av: Fibhaa Syed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Tocilizumab och Cytokine Release Syndrome (CRS) i Covid-19 lunginflammation: Erfarenhet från singelcenter i Pakistan

Tocilizumab (TCZ), interleukin-6 (IL-6), dök nyligen upp som behandling av cytokinfrisättningssyndrom (CRS) hos patienter med svår covid-19 associerad lunginflammation. I den aktuella studien syftade vi till att diskutera behandlingssvaret av TCZ-terapi hos COVID-19-infekterade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie utformades bara för att visualisera effektiviteten och säkerheten av Tocilizumab, en antikroppsanti-IL-6-receptor hos patienter med måttlig till svår COVID-19 med ökade inflammatoriska markörer. Patienterna kommer att följas till dag 29 efter randomisering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern (alla 18) och som lider av COVID-19 allvarlig lunginflammation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år gammal; Klinisk diagnos av SARS-CoV-2-virus genom PCR, eller med annan godkänd diagnostisk metod, eller, med presumtiv diagnos av covid-19 (andra andningsorsaker uteslutna och covid-19-test pågår); Inlagd på sjukhus med covid-19-inducerad lunginflammation; Förhöjda CRP-, D-dimerer eller ferritinnivåer; Kroppsvikt ≥ 40 kg.

Exklusions kriterier:

  • Kvalificerade patienter får inte ha en historia av överkänslighet mot några läkemedel eller metaboliter av liknande kemiska klasser som canakinumab; Användning av tocilizumab inom 3 veckor innan; Misstänkt eller känd aktiv bakteriell, svamp- eller parasitisk infektion (förutom COVID-19); Patienter med signifikant neutropeni (ANC <1000/mm3); Behandling med ett prövningsläkemedel inom 5 halveringstider eller 30 dagar (beroende på vilket som är längst) före tocilizumabdos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fallgrupp
Alla patienter som lider av svår covid-lunginflammation och laboratorieparametrar som tyder på cytokinfrisättningssyndrom.
Läkemedel: Tocilizumab 200 Mg/10 mL (20 Mg/ml) INTRAVENFLASKA (ML)
Tocilizumab gavs efter vikt till patienter med cytokinme releasew syndrom (CRS).
Andra namn:
  • Actemra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
Patient inlagd med cytokinfrisättningssyndrom och fick Tocilizumab och det primära resultatet var dödsfall på sjukhus.
28 dagar
Dags att ladda ur
Tidsram: 28 dagar
Tid till sjukhusutskrivning eller "Redo för utskrivning" vilket framgår av normal kroppstemperatur och andningsfrekvens, och stabil syremättnad på omgivande luft eller >/= 2 liter (L) extra syre.
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laboratorieparametrar
Tidsram: 30 dagar
Alla specialiserade laboratorier (Serum Ferritin, CRP, D-Dimer. IL-6) kommer att observeras till dess normala nivå.
30 dagar
Syremättnad
Tidsram: 30 dagar
Patienter som fick Tocilizumab, observerades efter behov av syrgasbehandling för att se minskande reaktion av syrgas, vare sig den minskar eller ökar efter tocilizumabdosering och det kommer att observeras både i pulsoximeter och syrgas i L/min.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Hassan, MD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

22 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Första postat (Faktisk)

5 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tocilizumab and CRS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Studien avslutades och vi lade retrospektivt data från en prospektiv studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cytokinfrisättningssyndrom

Kliniska prövningar på Tocilizumab 200 Mg/10 mL (20 Mg/ml) INTRAVENFLASKA (ML)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera