胰岛素对低血压和肌肉减少症的影响
2023年1月10日 更新者：Kenneth Madden
在这项研究中，研究者的目的是确定胰岛素治疗对低血压和肌肉减少症的影响
研究概览
地位
地位
撤销
条件
条件
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
糖尿病在老年人中很常见。 到 70 岁时，大约 25% 的人口患有糖尿病，另外 25% 的人有患糖尿病的风险。 患有糖尿病的老年患者残疾风险增加，日常生活中的工具性和基本活动减少。 糖尿病患者虚弱的患病率高于年龄匹配的非糖尿病患者。 导致虚弱的主要因素之一是肌肉减少症。
胰岛素是一种重要的合成代谢激素，可防止蛋白质分解，并在较小程度上刺激蛋白质合成。 有一些证据表明，胰岛素刺激合成代谢过程的能力在糖尿病患者中可能会降低。
胰岛素具有心血管特性，导致同时发生肾上腺素能和血管舒张反应，对血压产生相反的影响。 流行病学研究表明，使用胰岛素是晕厥的危险因素。
研究人员将研究 30 名 65 岁及以上患有 2 型糖尿病的老年人，他们从未服用过胰岛素来控制糖尿病，但现在需要胰岛素来控制糖尿病。 将比较胰岛素开始前和胰岛素开始后 3 个月和 6 个月的数据。
研究类型
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- University of British Columbia - Gerontology Research Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
65 岁及以上患有 2 型糖尿病且未使用胰岛素来控制糖尿病的老年人。
描述
纳入标准：
- 65岁或以上
- 2型糖尿病至少5年
- 胰岛素天真
- 现在需要胰岛素来控制糖尿病
排除标准：
- 由血清血细胞比容定义的贫血
- 肝功能检查异常
- 血清肌酐升高
- 在过去 5 年内吸烟
- 排除倾斜台测试或直立性生命体征的肌肉骨骼或神经系统疾病
- 主动脉瓣狭窄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
团体/队列数
1
队列和干预
团体/队列团体/队列 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
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2 型糖尿病，未使用胰岛素
研究参与者将在开始使用胰岛素控制糖尿病之前以及之后 3 个月和 6 个月接受测试
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胰岛素
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：胰岛素开始后第 0、3 和 6 个月的变化
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通过 DEXA 扫描测量
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胰岛素开始后第 0、3 和 6 个月的变化
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握力
大体时间：胰岛素开始后第 0、3 和 6 个月的变化
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用手测力计测量
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胰岛素开始后第 0、3 和 6 个月的变化
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身体机能调查
大体时间：胰岛素开始后第 0、3 和 6 个月的变化
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由 SF-12 Health 的物理成分摘要测量
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胰岛素开始后第 0、3 和 6 个月的变化
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存在或不存在直立性低血压
大体时间：胰岛素开始后第 0、3 和 6 个月的变化
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站立 3 分钟后收缩压下降超过 20 mmHg
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胰岛素开始后第 0、3 和 6 个月的变化
|
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倾斜表测试期间收缩压的最低点
大体时间：胰岛素开始后第 0、3 和 6 个月的变化
|
倾斜表测试期间获得的最低收缩压
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胰岛素开始后第 0、3 和 6 个月的变化
|
|
倾斜表测试期间舒张压的最低点
大体时间：胰岛素开始后第 0、3 和 6 个月的变化
|
倾斜表测试期间获得的最低舒张压
|
胰岛素开始后第 0、3 和 6 个月的变化
|
次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经颅多普勒测量大脑中动脉速度的最低点
大体时间：胰岛素开始后第 0、3 和 6 个月的变化
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倾斜台测试期间获得的最低大脑中动脉速度
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胰岛素开始后第 0、3 和 6 个月的变化
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是否存在倾斜台试验阳性（血管迷走神经性晕厥）
大体时间：胰岛素开始后第 0、3 和 6 个月的变化
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血压和心率突然下降导致昏厥
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胰岛素开始后第 0、3 和 6 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
调查人员
- 首席研究员：Madden M Kenneth, MD、University of British Columbia/Gerontology Research Lab
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
初级完成
2023年1月10日
研究完成 (实际的)
研究完成
2023年1月10日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2017年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月9日
首次发布 (实际的)
首次发布
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
2023年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月10日
最后验证
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
其他研究编号
- H17-01663
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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