Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инсулина на гипотензию и саркопению

10 января 2023 г. обновлено: Kenneth Madden
В этом исследовании цель исследователя определить влияние инсулинотерапии на гипотензию и саркопению.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Отозван

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Диабет часто встречается у пожилых людей. К 70 годам примерно 25% населения имеют диабет, а еще 25% подвержены риску диабета. Пожилые пациенты с диабетом подвержены повышенному риску инвалидности и снижения их инструментальной и основной активности в повседневной жизни. Распространенность слабости выше у людей с диабетом, которые по возрасту соответствуют контрольной группе без диабета. Одним из основных факторов, способствующих слабости, является саркопения.

Инсулин является важным анаболическим гормоном, который предотвращает расщепление белка и в меньшей степени стимулирует синтез белка. Имеются данные о том, что способность инсулина стимулировать анаболические процессы может снижаться при диабете.

Инсулин обладает сердечно-сосудистыми свойствами, что приводит к одновременным адренергическим и сосудорасширяющим реакциям, оказывающим противоположное влияние на артериальное давление. Эпидемиологические исследования показали, что использование инсулина является фактором риска обморока.

Исследователи изучат 30 пожилых людей в возрасте 65 лет и старше с диабетом 2 типа, которые никогда не принимали инсулин для лечения диабета, но теперь нуждаются в инсулине для лечения диабета. Данные будут сравниваться до начала введения инсулина и через 3 и 6 месяцев после начала введения инсулина.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Gerontology Research Lab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше с диабетом 2 типа, которые не используют инсулин для лечения своего диабета.

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • Диабет 2 типа не менее 5 лет
  • Инсулин наивный
  • теперь нуждается в инсулине для лечения диабета

Критерий исключения:

  • анемия, определяемая по гематокриту сыворотки
  • аномальные функциональные пробы печени
  • повышенный креатинин сыворотки
  • курил в течение последних 5 лет
  • скелетно-мышечное или неврологическое состояние, препятствующее проведению теста на наклонном столе или ортостатическим жизненно важным органам
  • аортальный стеноз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Диабет 2 типа, без инсулина
Участники исследования будут протестированы до и через 3 и 6 месяцев после начала введения инсулина для контроля диабета.
Лекарство: Инсулин Лиспро
Инсулин
Другие имена:
  • Хумалог

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Измерено сканированием DEXA
Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Сила сцепления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
измеряется ручным динамометром
Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Исследование физического функционирования
Временное ограничение: Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
измерено с помощью Сводки физических компонентов из SF-12 Health
Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Наличие или отсутствие ортостатической гипотензии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Падение систолического артериального давления более чем на 20 мм рт.ст. после 3 минут стояния
Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Надир систолического артериального давления во время теста наклона стола
Временное ограничение: Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Самое низкое систолическое артериальное давление, полученное во время теста наклона стола
Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Надир диастолического артериального давления во время теста наклона стола
Временное ограничение: Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Самое низкое диастолическое кровяное давление, полученное во время теста наклона стола
Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надир скорости средней мозговой артерии, измеренный с помощью транскраниальной допплерографии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Самая низкая скорость средней мозговой артерии, полученная во время теста наклона стола
Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Наличие или отсутствие положительного теста Tilt Table (вазовагальный обморок)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина
Внезапное падение артериального давления и частоты сердечных сокращений, приводящее к обмороку.
Изменение по сравнению с месяцами 0, 3 и 6 после начала введения инсулина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Kenneth Madden

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Madden M Kenneth, MD, University of British Columbia/Gerontology Research Lab

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 января 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • H17-01663

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инсулин Лиспро

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками