저혈압 및 근육감소증에 대한 인슐린의 영향
2023년 1월 10일 업데이트: Kenneth Madden
저혈압 및 근육감소증에 대한 인슐린 요법의 영향을 결정하기 위한 이 연구 조사자의 목표에서
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
당뇨병은 노인들에게 흔합니다. 70세가 되면 인구의 약 25%가 당뇨병을 앓고 있으며 또 다른 25%는 당뇨병에 걸릴 위험이 있습니다. 당뇨병이 있는 노인 환자는 장애 위험이 증가하고 일상 생활의 수단 및 기본 활동이 감소합니다. 쇠약의 유병률은 당뇨병이 없는 대조군보다 연령이 일치하는 당뇨병 환자에서 더 높습니다. 노쇠에 기여하는 주요 요인 중 하나는 근감소증입니다.
인슐린은 단백질 분해를 방지하고 단백질 합성을 덜 자극하는 중요한 단백 동화 호르몬입니다. 단백 동화 과정을 자극하는 인슐린의 능력이 당뇨병에서 감소할 수 있다는 증거가 있습니다.
인슐린은 심혈관 특성을 가지고 있어 혈압에 반대되는 영향을 미치는 동시 아드레날린성 반응과 혈관 확장 반응을 일으킵니다. 역학 연구는 인슐린 사용이 실신의 위험 요소임을 입증했습니다.
연구자들은 당뇨병 관리를 위해 인슐린을 투여한 적이 없지만 현재 당뇨병 관리를 위해 인슐린이 필요한 제2형 당뇨병이 있는 65세 이상의 노인 30명을 연구할 것입니다. 데이터는 인슐린 시작 전과 인슐린 시작 후 3개월 및 6개월을 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- University of British Columbia - Gerontology Research Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병 관리를 위해 인슐린을 사용하지 않는 제2형 당뇨병이 있는 65세 이상의 고령자.
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 최소 5년 동안 제2형 당뇨병
- 인슐린 순진
- 이제 당뇨병 관리를 위해 인슐린이 필요합니다
제외 기준:
- 혈청 헤마토크릿으로 정의되는 빈혈
- 비정상적인 간 기능 검사
- 혈청 크레아티닌 상승
- 최근 5년 이내 흡연
- 틸트 테이블 테스트 또는 기립 바이탈을 배제하는 근골격계 또는 신경학적 상태
- 대동맥 협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
제2형 당뇨병, 인슐린 나이브
연구 참가자는 당뇨병 관리를 위해 인슐린을 시작하기 전과 3개월 및 6개월 후에 테스트를 받게 됩니다.
|
인슐린
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분
기간: 인슐린 시작 후 0, 3, 6개월의 변화
|
DEXA 스캔으로 측정
|
인슐린 시작 후 0, 3, 6개월의 변화
|
|
그립 강도
기간: 인슐린 시작 후 0, 3, 6개월의 변화
|
Hand Dynamometer로 측정
|
인슐린 시작 후 0, 3, 6개월의 변화
|
|
신체 기능 설문 조사
기간: 인슐린 시작 후 0, 3, 6개월의 변화
|
SF-12 상태의 물리적 구성 요소 요약으로 측정
|
인슐린 시작 후 0, 3, 6개월의 변화
|
|
기립성 저혈압의 유무
기간: 인슐린 시작 후 0, 3, 6개월의 변화
|
3분간 서 있으면 수축기 혈압이 20mmHg 이상 떨어집니다.
|
인슐린 시작 후 0, 3, 6개월의 변화
|
|
Tilt Table Test 중 수축기 혈압의 Nadir
기간: 인슐린 시작 후 0, 3, 6개월의 변화
|
틸트 테이블 테스트 중 얻은 최저 수축기 혈압
|
인슐린 시작 후 0, 3, 6개월의 변화
|
|
Tilt Table Test 중 확장기 혈압의 Nadir
기간: 인슐린 시작 후 0, 3, 6개월의 변화
|
틸트 테이블 테스트 중 얻은 최저 이완기 혈압
|
인슐린 시작 후 0, 3, 6개월의 변화
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경두개 도플러로 측정한 중대뇌 동맥 속도의 최저점
기간: 인슐린 시작 후 0, 3, 6개월의 변화
|
틸트 테이블 테스트 중 얻은 최저 중대뇌 동맥 속도
|
인슐린 시작 후 0, 3, 6개월의 변화
|
|
양성 경사표 검사의 유무(미주신경성 실신)
기간: 인슐린 시작 후 0, 3, 6개월의 변화
|
실신으로 이어지는 혈압과 심박수의 급격한 감소
|
인슐린 시작 후 0, 3, 6개월의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Madden M Kenneth, MD, University of British Columbia/Gerontology Research Lab
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morley JE, Malmstrom TK, Rodriguez-Manas L, Sinclair AJ. Frailty, sarcopenia and diabetes. J Am Med Dir Assoc. 2014 Dec;15(12):853-9. doi: 10.1016/j.jamda.2014.10.001. Epub 2014 Nov 20. No abstract available.
- Rizzo MR, Barbieri M, Fava I, Desiderio M, Coppola C, Marfella R, Paolisso G. Sarcopenia in Elderly Diabetic Patients: Role of Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors. J Am Med Dir Assoc. 2016 Oct 1;17(10):896-901. doi: 10.1016/j.jamda.2016.04.016. Epub 2016 Jun 2.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee, Meneilly GS, Knip A, Tessier D. Diabetes in the elderly. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S184-90. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.045. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Leenders M, Verdijk LB, van der Hoeven L, Adam JJ, van Kranenburg J, Nilwik R, van Loon LJ. Patients with type 2 diabetes show a greater decline in muscle mass, muscle strength, and functional capacity with aging. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):585-92. doi: 10.1016/j.jamda.2013.02.006. Epub 2013 Mar 26.
- Bassil MS, Gougeon R. Muscle protein anabolism in type 2 diabetes. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2013 Jan;16(1):83-8. doi: 10.1097/MCO.0b013e32835a88ee.
- Salle A, Guilloteau G, Ryan M, Bouhanick B, Ritz P. Effect of insulin treatment on the body composition of Type 2 diabetic patients. Diabet Med. 2004 Dec;21(12):1298-303. doi: 10.1111/j.1464-5491.2004.01335.x.
- Gin H, Rigalleau V, Perlemoine C. Insulin therapy and body weight, body composition and muscular strength in patients with type 2 diabetes mellitus. J Nutr Metab. 2010;2010:340570. doi: 10.1155/2010/340570. Epub 2009 Oct 21.
- de Kanter M, Lilja B, Elmstahl S, Eriksson KF, Sundkvist G. A prospective study of orthostatic blood pressure in diabetic patients. Clin Auton Res. 1998 Aug;8(4):189-93. doi: 10.1007/BF02267780.
- Gupta V, Lipsitz LA. Orthostatic hypotension in the elderly: diagnosis and treatment. Am J Med. 2007 Oct;120(10):841-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2007.02.023.
- Vinik AI, Erbas T. Cardiovascular autonomic neuropathy: diagnosis and management. Curr Diab Rep. 2006 Dec;6(6):424-30. doi: 10.1007/s11892-006-0074-z.
- Tack CJ, Lenders JW, Willemsen JJ, van Druten JA, Thien T, Lutterman JA, Smits P. Insulin stimulates epinephrine release under euglycemic conditions in humans. Metabolism. 1998 Mar;47(3):243-9. doi: 10.1016/s0026-0495(98)90251-7.
- Tack CJ, Smits P, Willemsen JJ, Lenders JW, Thien T, Lutterman JA. Effects of insulin on vascular tone and sympathetic nervous system in NIDDM. Diabetes. 1996 Jan;45(1):15-22. doi: 10.2337/diab.45.1.15.
- Meneilly GS, Elliott T, Battistini B, Floras JS. N(G)-monomethyl-L-arginine alters insulin-mediated calf blood flow but not glucose disposal in the elderly. Metabolism. 2001 Mar;50(3):306-10. doi: 10.1053/meta.2001.19493.
- Lipsitz LA, Pluchino FC, Wei JY, Rowe JW. Syncope in institutionalized elderly: the impact of multiple pathological conditions and situational stress. J Chronic Dis. 1986;39(8):619-30. doi: 10.1016/0021-9681(86)90187-6.
- Ruiz GA, Calvar C, Hermes R, Rivadeneira D, Bengolea V, Chirife R, Tentori MC, Gelpi RJ. Insulin sensitivity in young women with vasovagal syncope. Am Heart J. 2003 May;145(5):834-40. doi: 10.1016/S0002-8703(02)94707-1.
- Stratton JR, Cerqueira MD, Schwartz RS, Levy WC, Veith RC, Kahn SE, Abrass IB. Differences in cardiovascular responses to isoproterenol in relation to age and exercise training in healthy men. Circulation. 1992 Aug;86(2):504-12. doi: 10.1161/01.cir.86.2.504.
- Madden KM, Tedder G, Lockhart C, Meneilly GS. Euglycemic hyperinsulinemia alters the response to orthostatic stress in older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2008 Nov;31(11):2203-8. doi: 10.2337/dc08-1058. Epub 2008 Aug 20.
- Sergi G, De Rui M, Stubbs B, Veronese N, Manzato E. Measurement of lean body mass using bioelectrical impedance analysis: a consideration of the pros and cons. Aging Clin Exp Res. 2017 Aug;29(4):591-597. doi: 10.1007/s40520-016-0622-6. Epub 2016 Aug 27.
- Ziegler D, Laux G, Dannehl K, Spuler M, Muhlen H, Mayer P, Gries FA. Assessment of cardiovascular autonomic function: age-related normal ranges and reproducibility of spectral analysis, vector analysis, and standard tests of heart rate variation and blood pressure responses. Diabet Med. 1992 Mar;9(2):166-75. doi: 10.1111/j.1464-5491.1992.tb01754.x.
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Del Rosso A, Ungar A, Bartoli P, Cellai T, Mussi C, Marchionni N, Masotti G; Gruppo Italiano di Studio Della Sincope Dell'anziano. Usefulness and safety of shortened head-up tilt testing potentiated with sublingual glyceryl trinitrate in older patients with recurrent unexplained syncope. J Am Geriatr Soc. 2002 Aug;50(8):1324-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50351.x.
- Lipsitz LA, Mukai S, Hamner J, Gagnon M, Babikian V. Dynamic regulation of middle cerebral artery blood flow velocity in aging and hypertension. Stroke. 2000 Aug;31(8):1897-903. doi: 10.1161/01.str.31.8.1897.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H17-01663
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .