Effetti dell'insulina su ipotensione e sarcopenia
10 gennaio 2023 aggiornato da: Kenneth Madden
In questo studio lo scopo del ricercatore è determinare l'impatto della terapia insulinica su ipotensione e sarcopenia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Ritirato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete è comune negli anziani. All'età di 70 anni, circa il 25% della popolazione ha il diabete e un altro 25% è a rischio di diabete. I pazienti anziani con diabete sono a maggior rischio di disabilità e riduzione delle loro attività strumentali e di base della vita quotidiana. La prevalenza della fragilità è più alta nelle persone con diabete rispetto ai controlli di pari età senza diabete. Uno dei principali fattori che contribuiscono alla fragilità è la sarcopenia.
L'insulina è un importante ormone anabolico che previene la disgregazione proteica e, in misura minore, stimola la sintesi proteica. Ci sono alcune prove che la capacità dell'insulina di stimolare i processi anabolici può essere ridotta nel diabete.
L'insulina ha proprietà cardiovascolari, con conseguenti risposte simultanee adrenergiche e vasodilatatorie che hanno influenze opposte sulla pressione sanguigna. Studi epidemiologici hanno dimostrato che l'uso di insulina è un fattore di rischio per la sincope.
I ricercatori studieranno 30 anziani di età pari o superiore a 65 anni con diabete di tipo 2 che non hanno mai assunto insulina per gestire il diabete ma ora hanno bisogno di insulina per gestire il diabete. I dati saranno confrontati prima dell'inizio dell'insulina e 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- University of British Columbia - Gerontology Research Lab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti di età pari o superiore a 65 anni con diabete di tipo 2 che non usano l'insulina per gestire il diabete.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- Diabete di tipo 2 da almeno 5 anni
- Insulina ingenuo
- ora ha bisogno di insulina per gestire il diabete
Criteri di esclusione:
- anemia definita dall'ematocrito sierico
- test di funzionalità epatica anormali
- creatinina sierica elevata
- fumato negli ultimi 5 anni
- condizione muscoloscheletrica o neurologica che precluderebbe il test del tavolo inclinabile o i segni vitali ortostatici
- stenosi aortica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
1
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Diabete di tipo 2, Insulin Naive
I partecipanti allo studio saranno testati prima e 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina per gestire il loro diabete
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Insulina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Modifica dai mesi 0, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina
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Misurato da DEXA Scan
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Modifica dai mesi 0, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina
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Forza di presa
Lasso di tempo: Modifica dai mesi 0, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina
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misurato dal dinamometro a mano
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Modifica dai mesi 0, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina
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Indagine sul funzionamento fisico
Lasso di tempo: Modifica dai mesi 0, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina
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misurato dal riepilogo dei componenti fisici dell'SF-12 Health
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Modifica dai mesi 0, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina
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Presenza o assenza di ipotensione ortostatica
Lasso di tempo: Modifica dai mesi 0, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina
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Calo della pressione arteriosa sistolica superiore a 20 mmHg dopo 3 minuti in piedi
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Modifica dai mesi 0, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina
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Nadir della pressione arteriosa sistolica durante il Tilt Table Test
Lasso di tempo: Modifica dai mesi 0, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina
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Pressione arteriosa sistolica più bassa ottenuta durante il Tilt Table Test
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Modifica dai mesi 0, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina
|
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Nadir della pressione arteriosa diastolica durante il Tilt Table Test
Lasso di tempo: Modifica dai mesi 0, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina
|
Pressione arteriosa diastolica più bassa ottenuta durante il Tilt Table Test
|
Modifica dai mesi 0, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nadir della velocità dell'arteria cerebrale media misurata dal doppler transcranico
Lasso di tempo: Modifica dai mesi 0, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina
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La più bassa velocità dell'arteria cerebrale media ottenuta durante il Tilt Table Test
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Modifica dai mesi 0, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina
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Presenza o assenza di un Tilt Table Test positivo (sincope vasovagale)
Lasso di tempo: Modifica dai mesi 0, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina
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Improvviso calo della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca che porta allo svenimento
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Modifica dai mesi 0, 3 e 6 mesi dopo l'inizio dell'insulina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Madden M Kenneth, MD, University of British Columbia/Gerontology Research Lab
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
10 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
10 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
7 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
14 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
12 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2023
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Disautonomi primarie
- Intolleranza ortostatica
- Sarcopenia
- Ipotensione
- Ipotensione, ortostatica
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Insulina lispro
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H17-01663
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Insulina lispro
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NCT07146347ReclutamentoDiabete di tipo 2
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NCT07632404Non ancora reclutamento
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NCT07160816Attivo, non reclutante
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NCT07630233Non ancora reclutamento
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NCT07215312Reclutamento
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NCT07376200ReclutamentoMaschio adulto sano
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NCT04292535CompletatoEsercizio | Insulina
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NCT06288412Completato