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两性霉素 B 治疗免疫功能低下患者经活检证实的念珠菌性食管炎的疗效评价

2007年10月1日 更新者：Bristol-Myers Squibb
确定两性霉素 B 治疗念珠菌性食管炎的合适持续时间。 比较两种不同剂量的两性霉素 B 治疗经活检证实的念珠菌性食管炎的有效性。 确定在有限的治疗期间，低剂量两性霉素 B 的毒性是否低于标准剂量疗法。 评估两种不同给药方案的药代动力学和药效学参数。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Princeton、New Jersey、美国、085434000
        • Bristol - Myers Squibb Co

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

排除标准

共存条件：

具有播散性念珠菌病的组织学或临床（皮疹、棉絮渗出物、念珠菌眼内炎等）证据的患者被排除在外。

并发用药：

排除：

  • 全身性给予两性霉素 B 以治疗已证实或疑似的全身性真菌感染。

排除以下患者：

  • 记录在案的念珠菌真菌血症。
  • 播散性念珠菌病的组织学或临床（皮疹、棉絮渗出物、念珠菌眼内炎等）证据。
  • 全身性给予两性霉素 B 以治疗已证实或疑似的全身性真菌感染。
  • 患者拒绝参加研究。

患者必须是免疫抑制宿主，经活检证实为念珠菌性食管炎。

  • 只要食管活检证实为念珠菌性食管炎，就会包括患有多种微生物的食管炎患者。
  • 必须签署并获得知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年10月1日

最后验证

2007年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 001A
  • 875-10

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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