Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van amfotericine B bij de behandeling van door biopsie bewezen Candida-oesofagitis bij immuungecompromitteerde patiënten

1 oktober 2007 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Om de juiste duur van amfotericine B-therapie voor Candida-oesofagitis te bepalen. Om de effectiviteit van twee verschillende doses amfotericine B te vergelijken bij de behandeling van door biopsie bewezen Candida-oesofagitis. Om te bepalen of een lage dosis amfotericine B minder toxisch is dan standaarddosistherapie gedurende een beperkte behandelingsperiode. Om de farmacokinetische en farmacodynamische parameters van de twee verschillende doseringsregimes te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 085434000
        • Bristol - Myers Squibb Co

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met histologische of klinische (huiduitslag, exsudaten van watten, Candida-endoftalmitis, enz.) bewijs van gedissemineerde candidiasis zijn uitgesloten.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Systemische toediening van amfotericine B voor een bewezen of vermoede systemische schimmelinfectie.

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Gedocumenteerde Candida-fungemie.
  • Histologisch of klinisch (huiduitslag, exsudaten van watten, Candida-endoftalmitis, enz.) bewijs van gedissemineerde candidiasis.
  • Systemische toediening van amfotericine B voor een bewezen of vermoede systemische schimmelinfectie.
  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan de studie.

Patiënt moet een immuunonderdrukte gastheer zijn, met door biopsie bewezen Candida-oesofagitis.

  • Patiënten met polymicrobiële oesofagitis zullen worden opgenomen zolang Candida-oesofagitis wordt gedocumenteerd door slokdarmbiopsie.
  • Geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend en verkregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001A
  • 875-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Amfotericine B

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren