Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av amfotericin B vid behandling av biopsibeprövad Candida-esofagit hos immunförsvagade patienter

1 oktober 2007 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
För att bestämma lämplig varaktighet av amfotericin B-behandling för Candida esofagit. Att jämföra effektiviteten av två olika amfotericin B-doser vid behandling av biopsibeprövad Candida-esofagit. För att avgöra om lågdos amfotericin B är mindre toxiskt än standarddosbehandling under en begränsad behandlingsperiod. För att utvärdera farmakokinetiska och farmakodynamiska parametrar för de två olika doseringsregimerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 085434000
        • Bristol - Myers Squibb Co

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med histologiska eller kliniska (hudutslag, bomullsexsudat, Candida endoftalmit, etc.) tecken på spridd candidiasis är uteslutna.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Systemisk administrering av amfotericin B för en bevisad eller misstänkt systemisk svampinfektion.

Patienter med följande är exkluderade:

  • Dokumenterad Candida-svamp.
  • Histologiska eller kliniska (hudutslag, bomullsexsudat, Candida endoftalmit, etc.) tecken på spridd candidiasis.
  • Systemisk administrering av amfotericin B för en bevisad eller misstänkt systemisk svampinfektion.
  • Patient vägrar att gå in i studien.

Patienten måste vara en immunsupprimerad värd, med biopsibeprövad Candida esofagit.

  • Patienter med polymikrobiell esofagit kommer att inkluderas så länge som Candida esofagit dokumenteras genom esofagusbiopsi.
  • Informerat samtycke måste undertecknas och inhämtas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001A
  • 875-10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Amfotericin B

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera