Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amfotericin B értékelése biopsziával igazolt Candida oesophagitis kezelésében immunhiányos betegeknél

2007. október 1. frissítette: Bristol-Myers Squibb
Az amfotericin B kezelés megfelelő időtartamának meghatározása Candida oesophagitis esetén. Két különböző amfotericin B dózis hatékonyságának összehasonlítása biopsziával igazolt Candida oesophagitis kezelésében. Annak meghatározása, hogy az alacsony dózisú amfotericin B kevésbé toxikus-e, mint a standard dózisú terápia egy korlátozott kezelési időszak alatt. A két különböző adagolási rend farmakokinetikai és farmakodinámiás paramétereinek értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 085434000
        • Bristol - Myers Squibb Co

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A disszeminált candidiasis szövettani vagy klinikai (bőrkiütés, vattaváladék, Candida endophthalmitis stb.) bizonyítéka esetén a betegek kizártak.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Amfotericin B szisztémás alkalmazása bizonyított vagy feltételezett szisztémás gombás fertőzés esetén.

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Dokumentált Candida fungemia.
  • A disszeminált candidiasis szövettani vagy klinikai (bőrkiütés, vattaváladék, Candida endophthalmitis stb.) bizonyítéka.
  • Amfotericin B szisztémás alkalmazása bizonyított vagy feltételezett szisztémás gombás fertőzés esetén.
  • A beteg megtagadja a vizsgálatba való belépést.

A betegnek immunszupprimált gazdaszervezetnek kell lennie, biopsziával igazolt Candida oesophagitisben.

  • A polimikrobiális oesophagitisben szenvedő betegeket mindaddig bevonjuk, amíg a Candida oesophagitist a nyelőcsőbiopszia dokumentálja.
  • A tájékozott hozzájárulást alá kell írni és be kell szerezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001A
  • 875-10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Amfotericin B

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel