Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení amfotericinu B v léčbě biopsií prokázané kandidové ezofagitidy u imunokompromitovaných pacientů

1. října 2007 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Určení vhodné délky léčby amfotericinem B u Candida esophagitis. Porovnat účinnost dvou různých dávek amfotericinu B v léčbě biopsií prokázané Candida esophagitis. Zjistit, zda je nízká dávka amfotericinu B méně toxická než standardní dávka během omezeného období léčby. Vyhodnotit farmakokinetické a farmakodynamické parametry dvou různých dávkovacích režimů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 085434000
        • Bristol - Myers Squibb Co

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s histologickým nebo klinickým průkazem diseminované kandidózy (kožní vyrážka, vatové exsudáty, Candida endoftalmitida atd.) jsou vyloučeni.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Systémové podávání amfotericinu B při prokázané nebo suspektní systémové mykotické infekci.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Zdokumentovaná kandidová fungémie.
  • Histologické nebo klinické (kožní vyrážka, vatové exsudáty, Candida endoftalmitida atd.) průkaz diseminované kandidózy.
  • Systémové podávání amfotericinu B při prokázané nebo suspektní systémové mykotické infekci.
  • Odmítnutí pacienta vstoupit do studie.

Pacient musí být imunosuprimovaný hostitel s biopsií prokázanou Candida esophagitis.

  • Pacienti s polymikrobiální ezofagitidou budou zahrnuti, pokud bude Candida esophagitis dokumentována biopsií jícnu.
  • Informovaný souhlas musí být podepsán a získán.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001A
  • 875-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Amfotericin B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit