紫杉醇与多柔比星治疗晚期艾滋病相关卡波西肉瘤的疗效比较

纳入标准：

• HIV 感染的血清学诊断，由阳性 ELISA 记录并经蛋白质印迹、其他联邦批准的 HIV 诊断测试或 HIV 病毒载量测量证实

• 经活检证实，可测量的卡波西肉瘤，具有以下任何一项：

  • 进行性皮肤病
  • 有症状的口咽或结膜病变
  • 任何本能的参与
  • 肿瘤相关淋巴水肿
  • 肿瘤相关的溃疡或疼痛
  • 注意：所有患者都必须患有可测量的疾病；必须在注册前 < 4 周内获得基线测量值
• ECOG 体能状态 0-2
• ANC >= 1000/mm³（使用或不使用集落刺激因子）
• 血小板计数 >= 50,000/mm³
• 血红蛋白 >= 8 gm/dL
• 胆红素 < 1.5 x 正常上限（除非升高是由于 Crixivan 给药导致结合胆红素单独升高）
• SGOT 或 SGPT =< 5 x 正常上限
• 肌酐 =< 2.1 毫克/分升
• 由于治疗的潜在毒性，女性不得怀孕或哺乳
• 由于治疗的潜在毒性，必须建议育龄妇女和性活跃的男性使用公认的有效避孕方法
• 卡波济氏肉瘤既往未接受过全身性细胞毒性化疗
• 既往放射治疗必须在随机分组前 >= 7 天停止，并且不得对标志性病灶进行放射治疗； （注意：研究治疗期间不允许进行放射治疗）
• 没有未经治疗的活动性感染（在前一周内没有需要更换抗生素的新的机会性感染并发症）；机会性感染的维持治疗将被允许
• 除了经过治愈的宫颈原位癌或皮肤基底/鳞状细胞癌外，没有既往或伴随的恶性肿瘤
• 没有可能妨碍知情同意或影响患者遵守研究能力的神经精神病史或精神状态改变
• 机构必须要求患者参与协议的生活质量部分；然而，患者可能会拒绝参与研究的这一部分，但仍然符合条件；拒绝或无法完成 QOL 评估的原因必须记录在评估合规表 (#596) 中
• 不得已知对大肠杆菌来源的蛋白质敏感
• 无心功能不全史（纽约心脏协会状态 >= 2）
• 研究前，患者必须接受稳定（药物或剂量不变）的抗逆转录病毒治疗超过 14 天；需要联合方案；理想情况下，这将是一种包含三联疗法的蛋白酶抑制剂
• 患者必须签署书面知情同意书