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放射治疗预防具有诊断程序以识别恶性间皮瘤的患者的转移性癌症

2013年12月18日 更新者:University of Glasgow

一项评估放疗是否能预防恶性间皮瘤患者针管插入部位皮肤肿块的随机研究

基本原理:放射疗法使用高能 X 射线来破坏肿瘤细胞。 目前尚不清楚放疗是否能有效预防手术后的转移性癌症。

目的:随机 III 期试验,以确定放射治疗在预防已接受诊断程序以识别恶性间皮瘤的患者转移癌方面的有效性。

研究概览

详细说明

目标:

  • 确定放疗在恶性间皮瘤患者中预防侵入性诊断程序(如胸腔引流管插入、胸膜穿刺、胸膜活检和胸腔镜检查)后转移性皮肤结节或肿瘤种植的疗效。
  • 确定放疗后出现的结节在这些患者中是否有症状。
  • 比较接受放射治疗与仅接受标准治疗的患者的生活质量。

大纲:这是一项随机研究。

患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

  • 第 I 组:患者在胸腔引流、胸腔穿刺、胸膜活检或胸腔镜检查后 3 周内开始连续 3 天接受放疗,一旦伤口愈合。
  • 第二组:患者单独接受标准支持治疗。 生活质量在基线时进行评估,然后在第 1、2、4、6、9 和 12 个月时进行评估。

在第 1、2、4、6、9 和 12 个月对患者进行随访。

预计应计:本研究将在 2 年内累积 44 名患者(每组 22 名)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

44

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、英国、G11 6NT
        • West of Scotland Cancer Centre
      • Glasgow、Scotland、英国、G21 3UW
        • Stobhill General Hospital
      • Glasgow、Scotland、英国、G12 0YN
        • Gartnavel General Hospitall

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征:

  • 在过去 3 周内通过胸腔引流插入、胸膜穿刺、胸膜活检和/或胸腔镜检查证实为恶性胸膜间皮瘤

患者特征:

年龄:

  • 未指定

性能状态:

  • 未指定

预期寿命:

  • 至少3个月

造血:

  • 未指定

肝脏:

  • 未指定

肾脏:

  • 未指定

先前的同步治疗:

生物疗法:

  • 未指定

化疗:

  • 恶性间皮瘤既往未接受全身化疗

内分泌治疗:

  • 未指定

放疗:

  • 恶性间皮瘤既往未接受局部放疗

外科手术:

  • 见疾病特征
  • 在研究期间和研究后 1 年内没有对同一胸部部位进行其他侵入性手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
转移性皮肤结节的发生率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Noelle O'Rourke, MD、University of Glasgow

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • O'Rourke N, Paul J, Hill J: Radiotherapy to mesothelioma drain sites may not be worthwhile: interim report of a randomized study. Lung Cancer 29(1 Suppl 1): A-568, 168, 2000.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年2月1日

研究完成 (实际的)

2002年12月1日

研究注册日期

首次提交

2000年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月18日

最后验证

2000年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

放射治疗的临床试验

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