Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito metastaattisen syövän ehkäisyssä potilailla, joilla on diagnostisia toimenpiteitä pahanlaatuisen mesoteliooman tunnistamiseksi

keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: University of Glasgow

Satunnaistettu tutkimus sen arvioimiseksi, ehkäiseekö sädehoito pahanlaatuista mesotelioomaa sairastavien potilaiden ihon kyhmyjen muodostumista paikoissa, joihin on laitettu neuloja tai putkia

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Vielä ei tiedetä, onko sädehoito tehokas estämään metastaattista syöpää leikkauksen jälkeen.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jolla määritetään sädehoidon tehokkuus metastaattisen syövän ehkäisyssä potilailla, joille on tehty diagnostisia toimenpiteitä pahanlaatuisen mesoteliooman tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä sädehoidon teho metastaattisten ihokyhmyjen tai kasvaimen kylvämisen ehkäisyssä invasiivisten diagnostisten toimenpiteiden, kuten rintakehän dreenin, keuhkopussin aspiraation, keuhkopussin biopsian ja torakoskopian jälkeen potilailla, joilla on pahanlaatuinen mesoteliooma.
  • Selvitä, ovatko sädehoidon jälkeen kehittyvät kyhmyt näillä potilailla oireita.
  • Vertaa sädehoidolla hoidettujen potilaiden elämänlaatua pelkkään tavanomaiseen hoitoon.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus.

Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat sädehoitoa 3 peräkkäisenä päivänä alkaen 3 viikon kuluessa keuhkopäänen asettamista, keuhkopussin aspiraation, keuhkopussin biopsian tai torakoskopian jälkeen ja heti, kun haavat ovat parantuneet.
  • Käsivarsi II: Potilaat saavat tavanomaista tukihoitoa yksin. Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.

Potilaita seurataan 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 44 potilasta (22 per haara) kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
        • West of Scotland Cancer Centre
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G21 3UW
        • Stobhill General Hospital
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospitall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti todistettu pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma, joka on tehty keuhkopussin asennuksella, keuhkopussin aspiraatiolla, keuhkopussin biopsialla ja/tai torakoskopialla viimeisen kolmen viikon aikana

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Ei määritelty

Suorituskyvyn tila:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Vähintään 3 kuukautta

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa pahanlaatuiseen mesotelioomaan

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei aikaisempaa paikallista sädehoitoa pahanlaatuiseen mesotelioomaan

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei muita invasiivisia toimenpiteitä samaan rintakehäkohtaan tutkimuksen aikana ja vuoden aikana sen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Metastaattisten ihon kyhmyjen esiintyvyys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Glasgow

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Noelle O'Rourke, MD, University of Glasgow

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • O'Rourke N, Paul J, Hill J: Radiotherapy to mesothelioma drain sites may not be worthwhile: interim report of a randomized study. Lung Cancer 29(1 Suppl 1): A-568, 168, 2000.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 1998

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000068155
  • CRC-BOC-L52
  • EU-20033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sädehoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa