Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační terapie v prevenci metastatického karcinomu u pacientů, kteří mají diagnostické postupy k identifikaci maligního mezoteliomu

18. prosince 2013 aktualizováno: University of Glasgow

Randomizovaná studie k posouzení, zda radioterapie zabraňuje tvorbě kožních hrudek na místech, kam byly pacientům s maligním mezoteliomem zaváděny jehly nebo hadičky

ODŮVODNĚNÍ: Radiační terapie využívá k poškození nádorových buněk vysokoenergetické rentgenové záření. Dosud není známo, zda je radiační terapie účinná v prevenci metastatického karcinomu po operaci.

ÚČEL: Randomizovaná studie fáze III ke stanovení účinnosti radiační terapie v prevenci metastatického karcinomu u pacientů, kteří podstoupili diagnostické postupy k identifikaci maligního mezoteliomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Stanovte účinnost radioterapie v prevenci metastatických kožních uzlů nebo výsevu nádoru po invazivních diagnostických postupech, jako je zavedení hrudního drénu, pleurální aspirace, pleurální biopsie a torakoskopie u pacientů s maligním mezoteliomem.
  • Zjistěte, zda uzliny, které se vyvinou po radioterapii, jsou u těchto pacientů symptomatické.
  • Porovnejte kvalitu života pacientů léčených radioterapií se standardní péčí samotnou.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie.

Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

  • Rameno I: Pacienti dostávají radioterapii ve 3 po sobě jdoucích dnech počínaje 3 týdny po zavedení hrudního drénu, pleurální aspiraci, pleurální biopsii nebo torakoskopii a jakmile se rány zhojí.
  • Rameno II: Pacienti dostávají standardní podpůrnou péči sami. Kvalita života se hodnotí na začátku a poté za 1, 2, 4, 6, 9 a 12 měsíců.

Pacienti jsou sledováni po 1, 2, 4, 6, 9 a 12 měsících.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Celkem 44 pacientů (22 na rameno) bude do této studie nashromážděno během 2 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G11 6NT
        • West of Scotland Cancer Centre
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G21 3UW
        • Stobhill General Hospital
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospitall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky prokázaný maligní mezoteliom pleury zavedením hrudního drénu, pleurální aspirací, pleurální biopsií a/nebo torakoskopií během posledních 3 týdnů

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • Nespecifikováno

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Minimálně 3 měsíce

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Žádná předchozí systémová chemoterapie pro maligní mezoteliom

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Žádná předchozí lokální radioterapie pro maligní mezoteliom

Chirurgická operace:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádné další invazivní postupy na stejném místě hrudníku během studie a 1 rok po ní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výskyt metastatických kožních uzlů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Noelle O'Rourke, MD, University of Glasgow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • O'Rourke N, Paul J, Hill J: Radiotherapy to mesothelioma drain sites may not be worthwhile: interim report of a randomized study. Lung Cancer 29(1 Suppl 1): A-568, 168, 2000.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1998

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000068155
  • CRC-BOC-L52
  • EU-20033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit