Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi til forebyggelse af metastatisk kræft hos patienter, der har diagnostiske procedurer til at identificere malignt mesotheliom

18. december 2013 opdateret af: University of Glasgow

En randomiseret undersøgelse for at vurdere, om strålebehandling forhindrer hudklumper på steder, hvor nåle eller rør er blevet indsat hos patienter med malignt mesotheliom

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi-røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Det vides endnu ikke, om strålebehandling er effektiv til at forebygge metastatisk kræft efter operation.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​strålebehandling til at forebygge metastatisk cancer hos patienter, der har gennemgået diagnostiske procedurer for at identificere malignt mesotheliom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem effektiviteten af ​​strålebehandling til forebyggelse af metastatiske hudknuder eller tumorsåning efter invasive diagnostiske procedurer, såsom indsættelse af thoraxdræn, pleuraaspiration, pleurabiopsi og thorakoskopi hos patienter med malignt mesotheliom.
  • Bestem, om de knuder, der udvikles efter strålebehandling, er symptomatiske hos disse patienter.
  • Sammenlign livskvaliteten for patienter behandlet med strålebehandling vs standardbehandling alene.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse.

Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

  • Arm I: Patienter modtager strålebehandling på 3 på hinanden følgende dage begyndende inden for 3 uger efter indsættelse af thoraxdræn, pleuraaspiration, pleurabiopsi eller thorakoskopi, og når sårene er helet.
  • Arm II: Patienter modtager standardstøttende behandling alene. Livskvalitet vurderes ved baseline og derefter efter 1, 2, 4, 6, 9 og 12 måneder.

Patienterne følges efter 1, 2, 4, 6, 9 og 12 måneder.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 44 patienter (22 pr. arm) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
        • West of Scotland Cancer Centre
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G21 3UW
        • Stobhill General Hospital
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospitall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk påvist malignt pleuralt mesotheliom ved indsættelse af thoraxdræn, pleuraaspiration, pleurabiopsi og/eller thorakoskopi inden for de seneste 3 uger

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Mindst 3 måneder

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ingen forudgående systemisk kemoterapi for malignt lungehindekræft

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ingen forudgående lokal strålebehandling af malignt lungehindekræft

Kirurgi:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen andre invasive procedurer til det samme bryststed under og i 1 år efter undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af metastatiske hudknuder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Glasgow

Efterforskere

  • Studiestol: Noelle O'Rourke, MD, University of Glasgow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • O'Rourke N, Paul J, Hill J: Radiotherapy to mesothelioma drain sites may not be worthwhile: interim report of a randomized study. Lung Cancer 29(1 Suppl 1): A-568, 168, 2000.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1998

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000068155
  • CRC-BOC-L52
  • EU-20033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malignt mesotheliom

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner