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악성 중피종을 확인하기 위한 진단 절차가 있는 환자의 전이성 암 예방을 위한 방사선 요법

2013년 12월 18일 업데이트: University of Glasgow

방사선 요법이 악성 중피종 환자에서 바늘이나 관을 삽입한 부위의 피부 덩어리를 예방하는지 여부를 평가하기 위한 무작위 연구

근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 방사선 요법이 수술 후 전이성 암을 예방하는 데 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 악성 중피종을 확인하기 위한 진단 절차를 거친 환자에서 전이성 암을 예방하는 데 방사선 요법의 효과를 결정하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 악성 중피종 환자에서 흉부 배액관 삽입, 흉막 흡인, 흉막 생검 및 흉강경 검사와 같은 침습적 진단 절차에 따른 전이성 피부 결절 또는 종양 파종을 예방하는 방사선 요법의 효능을 결정합니다.
  • 방사선 치료 후 발생하는 결절이 이러한 환자에게 증상이 있는지 확인하십시오.
  • 방사선 요법과 표준 치료 단독으로 치료받은 환자의 삶의 질을 비교하십시오.

개요: 이것은 무작위 연구입니다.

환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • 1군: 환자는 흉부 배액관 삽입, 흉막 흡인, 흉막 생검 또는 흉강경 검사 후 3주 이내에 시작하여 상처가 치유된 후 연속 3일 동안 방사선 요법을 받습니다.
  • Arm II: 환자는 표준 지지 요법만 받습니다. 삶의 질은 기준선에서 평가한 다음 1, 2, 4, 6, 9, 12개월에 평가합니다.

1, 2, 4, 6, 9, 12개월에 환자를 추적합니다.

예상되는 누적: 총 44명의 환자(군당 22명)가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, 영국, G11 6NT
        • West of Scotland Cancer Centre
      • Glasgow, Scotland, 영국, G21 3UW
        • Stobhill General Hospital
      • Glasgow, Scotland, 영국, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospitall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 지난 3주 이내에 흉부 배액관 삽입, 흉막 흡인, 흉막 생검 및/또는 흉강경 검사에 의해 조직학적으로 입증된 악성 흉막 중피종

환자 특성:

나이:

  • 명시되지 않은

성능 상태:

  • 명시되지 않은

기대 수명:

  • 최소 3개월

조혈:

  • 명시되지 않은

간:

  • 명시되지 않은

신장:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 악성 중피종에 대한 이전의 전신 화학 요법 없음

내분비 요법:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 악성 중피종에 대한 이전의 국소 방사선 요법 없음

수술:

  • 질병 특성 참조
  • 연구 중 및 연구 후 1년 동안 동일한 흉부 부위에 대한 다른 침습적 절차 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
전이성 피부 결절의 부각

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Noelle O'Rourke, MD, University of Glasgow

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • O'Rourke N, Paul J, Hill J: Radiotherapy to mesothelioma drain sites may not be worthwhile: interim report of a randomized study. Lung Cancer 29(1 Suppl 1): A-568, 168, 2000.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2000년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방사선 요법에 대한 임상 시험

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