Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárterápia a metasztatikus rák megelőzésében olyan betegeknél, akiknél diagnosztikai eljárásokat végeznek a rosszindulatú mesothelioma azonosítására

2013. december 18. frissítette: University of Glasgow

Véletlenszerű vizsgálat annak felmérésére, hogy a sugárterápia megakadályozza-e a bőrcsomók kialakulását azokon a helyeken, ahol tűket vagy csöveket szúrtak be rosszindulatú mesotheliomában szenvedő betegeknél

INDOKOLÁS: A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. Egyelőre nem ismert, hogy a sugárterápia hatékony-e a műtét utáni áttétes rák megelőzésében.

CÉL: Véletlenszerű III. fázisú vizsgálat a sugárterápia hatékonyságának meghatározására az áttétes rák megelőzésében olyan betegeknél, akiknél diagnosztikai eljárásokon estek át a rosszindulatú mesothelioma azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg a sugárterápia hatékonyságát a metasztatikus bőrcsomók vagy a daganatok kialakulásának megelőzésében olyan invazív diagnosztikai eljárások után, mint a mellkasi drén behelyezése, a pleurális aspiráció, a pleurális biopszia és a thoracoscopia rosszindulatú mesotheliomában szenvedő betegeknél.
  • Határozza meg, hogy a sugárkezelés után kialakuló csomók tüneti-e ezeknél a betegeknél.
  • Hasonlítsa össze a sugárterápiával kezelt betegek életminőségét a hagyományos kezeléssel.

VÁZLAT: Ez egy randomizált vizsgálat.

A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

  • I. kar: A betegek 3 egymást követő napon sugárterápiát kapnak a mellkasi drén behelyezése, pleurális aspiráció, pleurális biopszia vagy thoracoscopia után 3 héten belül, és a sebek gyógyulása után.
  • II. kar: A betegek kizárólag standard szupportív ellátásban részesülnek. Az életminőséget a kiinduláskor, majd 1, 2, 4, 6, 9 és 12 hónap múlva értékelik.

A betegeket 1, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapos korban követik nyomon.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 44 beteg (karonként 22) halmozódik fel ebben a vizsgálatban 2 éven belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G11 6NT
        • West of Scotland Cancer Centre
      • Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G21 3UW
        • Stobhill General Hospital
      • Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospitall

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag igazolt rosszindulatú pleurális mesothelioma mellkasi drén behelyezéssel, pleurális aspirációval, pleurális biopsziával és/vagy thoracoscopiával az elmúlt 3 hétben

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • Nem meghatározott

Teljesítmény állapota:

  • Nem meghatározott

Várható élettartam:

  • Legalább 3 hónap

Hematopoietikus:

  • Nem meghatározott

Máj:

  • Nem meghatározott

Vese:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nem meghatározott

Kemoterápia:

  • Nem részesült korábbi szisztémás kemoterápiában rosszindulatú mesotheliomában

Endokrin terápia:

  • Nem meghatározott

Sugárterápia:

  • Nincs előzetes helyi sugárkezelés rosszindulatú mesothelioma esetén

Sebészet:

  • Lásd: Betegség jellemzői
  • Nincs más invazív beavatkozás ugyanazon a mellkasi helyen a vizsgálat alatt és 1 évig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Áttétes bőrcsomók előfordulása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Glasgow

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Noelle O'Rourke, MD, University of Glasgow

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • O'Rourke N, Paul J, Hill J: Radiotherapy to mesothelioma drain sites may not be worthwhile: interim report of a randomized study. Lung Cancer 29(1 Suppl 1): A-568, 168, 2000.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2000. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000068155
  • CRC-BOC-L52
  • EU-20033

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sugárkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel