Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling för att förebygga metastaserande cancer hos patienter som har diagnostiska procedurer för att identifiera malignt mesoteliom

18 december 2013 uppdaterad av: University of Glasgow

En randomiserad studie för att bedöma om strålbehandling förhindrar hudklumpar på platser där nålar eller rör har satts in hos patienter med malignt mesoteliom

MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. Det är ännu inte känt om strålbehandling är effektiv för att förebygga metastaserande cancer efter operation.

SYFTE: Randomiserad fas III-studie för att fastställa effektiviteten av strålbehandling för att förebygga metastaserande cancer hos patienter som har genomgått diagnostiska procedurer för att identifiera malignt mesoteliom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm effektiviteten av strålbehandling för att förhindra metastaserande hudknölar eller tumörsådd efter invasiva diagnostiska procedurer, såsom införande av thoraxdränering, pleuraaspiration, pleurabiopsi och torakoskopi, hos patienter med malignt mesoteliom.
  • Bestäm om de knölar som utvecklas efter strålbehandling är symtomatiska hos dessa patienter.
  • Jämför livskvaliteten för patienter som behandlas med strålbehandling jämfört med enbart standardvård.

DISPLAY: Detta är en randomiserad studie.

Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.

  • Arm I: Patienterna får strålbehandling 3 dagar i följd med början inom 3 veckor efter införande av thoraxdränering, pleuraaspiration, pleurabiopsi eller torakoskopi och när såren har läkt.
  • Arm II: Patienterna får enbart standardstödjande vård. Livskvalitet bedöms vid baslinjen och sedan efter 1, 2, 4, 6, 9 och 12 månader.

Patienterna följs efter 1, 2, 4, 6, 9 och 12 månader.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 44 patienter (22 per arm) kommer att samlas in för denna studie inom 2 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

44

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G11 6NT
        • West of Scotland Cancer Centre
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G21 3UW
        • Stobhill General Hospital
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospitall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bevisat malignt pleuralt mesoteliom genom införande av thoraxdränering, pleuraaspiration, pleurabiopsi och/eller torakoskopi under de senaste 3 veckorna

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • Ej angivet

Prestationsstatus:

  • Ej angivet

Förväntad livslängd:

  • Minst 3 månader

Hematopoetisk:

  • Ej angivet

Lever:

  • Ej angivet

Njur:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Ingen tidigare systemisk kemoterapi för malignt mesoteliom

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Ingen tidigare lokal strålbehandling för malignt mesoteliom

Kirurgi:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Inga andra invasiva procedurer till samma bröstkorg under och under 1 år efter studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förekomst av metastaserande hudknölar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Glasgow

Utredare

  • Studiestol: Noelle O'Rourke, MD, University of Glasgow

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • O'Rourke N, Paul J, Hill J: Radiotherapy to mesothelioma drain sites may not be worthwhile: interim report of a randomized study. Lung Cancer 29(1 Suppl 1): A-568, 168, 2000.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1998

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2013

Senast verifierad

1 oktober 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000068155
  • CRC-BOC-L52
  • EU-20033

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malignt mesoteliom

  • Florida International University
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Nicklaus... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Ex Vivo Drug Sensitivity Testing och Multi-Omics Profiling
    Återkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkor
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera