Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stråleterapi for å forhindre metastatisk kreft hos pasienter som har diagnostiske prosedyrer for å identifisere ondartet mesothelioma

18. desember 2013 oppdatert av: University of Glasgow

En randomisert studie for å vurdere om strålebehandling forhindrer hudklumper på steder der nåler eller slanger har blitt satt inn hos pasienter med ondartet mesothelioma

BAKGRUNN: Strålebehandling bruker høyenergirøntgenstråler for å skade tumorceller. Det er ennå ikke kjent om strålebehandling er effektiv for å forhindre metastatisk kreft etter operasjon.

FORMÅL: Randomisert fase III-studie for å bestemme effektiviteten av strålebehandling for å forebygge metastatisk kreft hos pasienter som har gjennomgått diagnostiske prosedyrer for å identifisere malignt mesothelioma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem effektiviteten av strålebehandling for forebygging av metastatiske hudknuter eller svulstsåding etter invasive diagnostiske prosedyrer, slik som innsetting av thoraxdrenering, pleuraaspirasjon, pleurabiopsi og torakoskopi, hos pasienter med ondartet mesothelioma.
  • Finn ut om knutene som utvikles etter strålebehandling er symptomatiske hos disse pasientene.
  • Sammenlign livskvaliteten til pasienter behandlet med strålebehandling vs standardbehandling alene.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie.

Pasientene er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

  • Arm I: Pasienter mottar strålebehandling 3 påfølgende dager som begynner innen 3 uker etter innsetting av thoraxdrenering, pleuraaspirasjon, pleurabiopsi eller torakoskopi og når sårene har grodd.
  • Arm II: Pasienter får standard støttebehandling alene. Livskvalitet vurderes ved baseline, og deretter ved 1, 2, 4, 6, 9 og 12 måneder.

Pasientene følges etter 1, 2, 4, 6, 9 og 12 måneder.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 44 pasienter (22 per arm) vil bli påløpt for denne studien innen 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G11 6NT
        • West of Scotland Cancer Centre
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G21 3UW
        • Stobhill General Hospital
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospitall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk påvist ondartet pleural mesothelioma ved innsetting av thoraxdrenering, pleuraaspirasjon, pleurabiopsi og/eller thorakoskopi i løpet av de siste 3 ukene

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Ikke spesifisert

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Minst 3 måneder

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Ingen tidligere systemisk kjemoterapi for malignt mesothelioma

Endokrin terapi:

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling:

  • Ingen tidligere lokal strålebehandling for malignt mesothelioma

Kirurgi:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Ingen andre invasive prosedyrer til samme bryststed under og i 1 år etter studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst av metastatiske hudknuter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Glasgow

Etterforskere

  • Studiestol: Noelle O'Rourke, MD, University of Glasgow

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • O'Rourke N, Paul J, Hill J: Radiotherapy to mesothelioma drain sites may not be worthwhile: interim report of a randomized study. Lung Cancer 29(1 Suppl 1): A-568, 168, 2000.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1998

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000068155
  • CRC-BOC-L52
  • EU-20033

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet mesothelioma

Kliniske studier på strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere