Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stralingstherapie bij het voorkomen van uitgezaaide kanker bij patiënten die diagnostische procedures hebben om kwaadaardig mesothelioom te identificeren

18 december 2013 bijgewerkt door: University of Glasgow

Een gerandomiseerde studie om te beoordelen of radiotherapie huidknobbels voorkomt op plaatsen waar naalden of buisjes zijn ingebracht bij patiënten met kwaadaardig mesothelioom

RATIONALE: Stralingstherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen. Het is nog niet bekend of radiotherapie effectief is bij het voorkomen van uitgezaaide kanker na een operatie.

DOEL: Gerandomiseerde fase III-studie om de effectiviteit van bestralingstherapie te bepalen bij het voorkomen van uitgezaaide kanker bij patiënten die diagnostische procedures hebben ondergaan om kwaadaardig mesothelioom te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal de werkzaamheid van radiotherapie bij de preventie van gemetastaseerde huidknobbeltjes of tumoruitzaaiing na invasieve diagnostische procedures, zoals het inbrengen van een thoraxdrain, pleurale aspiratie, pleurale biopsie en thoracoscopie, bij patiënten met kwaadaardig mesothelioom.
  • Bepaal of de knobbeltjes die ontstaan ​​na radiotherapie symptomatisch zijn bij deze patiënten.
  • Vergelijk de kwaliteit van leven van patiënten die met radiotherapie worden behandeld versus standaardzorg alleen.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie.

Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

  • Arm I: Patiënten krijgen radiotherapie op 3 opeenvolgende dagen, beginnend binnen 3 weken na het inbrengen van een thoraxdrain, pleurale aspiratie, pleurale biopsie of thoracoscopie en zodra de wonden zijn genezen.
  • Arm II: Patiënten krijgen alleen standaard ondersteunende zorg. De kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij baseline en vervolgens na 1, 2, 4, 6, 9 en 12 maanden.

Patiënten worden gevolgd na 1, 2, 4, 6, 9 en 12 maanden.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 44 patiënten (22 per arm) binnen 2 jaar worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G11 6NT
        • West of Scotland Cancer Centre
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G21 3UW
        • Stobhill General Hospital
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospitall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bewezen maligne mesothelioom van de pleura door plaatsing van een thoraxdrain, pleurale aspiratie, pleurale biopsie en/of thoracoscopie in de afgelopen 3 weken

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • Niet gespecificeerd

Prestatiestatus:

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

  • Minimaal 3 maanden

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

  • Geen eerdere systemische chemotherapie voor maligne mesothelioom

Endocriene therapie:

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

  • Geen voorafgaande lokale radiotherapie voor maligne mesothelioom

Chirurgie:

  • Zie Ziektekenmerken
  • Geen andere invasieve procedures op dezelfde borstplaats tijdens en gedurende 1 jaar na het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Incidentie van metastatische huidknobbeltjes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Glasgow

Onderzoekers

  • Studie stoel: Noelle O'Rourke, MD, University of Glasgow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • O'Rourke N, Paul J, Hill J: Radiotherapy to mesothelioma drain sites may not be worthwhile: interim report of a randomized study. Lung Cancer 29(1 Suppl 1): A-568, 168, 2000.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 1998

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000068155
  • CRC-BOC-L52
  • EU-20033

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig mesothelioom

Klinische onderzoeken op bestralingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren