CP-461 在慢性淋巴细胞白血病患者中的剂量递增和安全性研究

纳入标准：

1. 复发或难治性慢性淋巴细胞白血病。
2. 根据 Rai 分期系统，患者必须患有中危或高危慢性淋巴细胞白血病。
3. 必须至少有 1 种先前的 CLL 化疗方案失败（其中至少 1 种包括氟达拉滨）。
4. 进入研究前 4 周内未接受过先前治疗。 患者必须已从先前治疗的急性影响中完全恢复。
5. 血小板计数 = 75,000/mm3，血红蛋白 = 8 gm/dL。
6. 预期剩余寿命 > 或 = 三个月。
7. ECOG 性能状态 0 - 2。
8. 18 岁或法定年龄。
9. 男性患者或未怀孕和未哺乳的女性患者，他们要么使用了足够的节育措施，要么是手术绝育的或绝经后的。
10. 阴性血清妊娠试验，如果有生育能力的女性。
11. 签署知情同意书的意愿和能力。

排除标准：

1. CNS 受累的证据。
2. 在过去三年内有其他活动性恶性肿瘤或任何恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）的治疗史。
3. 先前使用 Campath 进行的治疗。
4. 根据 Rai 分期系统，患有低危慢性淋巴细胞白血病的患者。
5. 同步免疫治疗。
6. 同时使用类固醇。
7. 在开始研究治疗后 1 个月内使用研究药物或设备。
8. 接受过同种异体骨髓移植的患者。
9. 血清总胆红素高于正常上限；血清肌酐高于正常上限。
10. AST 或 ALT > 正常上限的 2.5 倍。
11. 可能干扰研究进行的任何情况或任何药物。