Étude d'augmentation de dose et d'innocuité du CP-461 chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique

Critère d'intégration:

1. Leucémie lymphoïde chronique récidivante ou réfractaire.
2. Les patients doivent avoir une leucémie lymphoïde chronique à risque intermédiaire ou élevé selon le système de stadification Rai.
3. Doit avoir échoué à au moins 1 traitement de chimiothérapie antérieur (dont au moins 1 comprenait de la fludarabine) pour la LLC.
4. Aucun traitement antérieur dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude. Les patients doivent avoir complètement récupéré des effets aigus d'un traitement antérieur.
5. Numération plaquettaire = 75 000/mm3, hémoglobine = 8 g/dL.
6. Durée de vie restante prévue > ou = trois mois.
7. Statut de performance ECOG 0 - 2.
8. 18 ans ou majeur.
9. Les patients masculins ou les patientes non enceintes et non allaitantes, qui utilisent une contraception adéquate, sont chirurgicalement stériles ou post-ménopausées.
10. Test de grossesse sérique négatif, si femme fertile.
11. Volonté et capacité de signer un document de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Preuve de l'implication du SNC.
2. Autre tumeur maligne active ou antécédents de traitement de toute tumeur maligne (à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome) au cours des trois années précédentes.
3. Thérapie antérieure avec Campath.
4. Patients atteints de leucémie lymphoïde chronique à faible risque selon le Rai Staging System.
5. Immunothérapie concomitante.
6. Utilisation simultanée de stéroïdes.
7. Utilisation d'un médicament ou d'un appareil expérimental dans le mois suivant le début du traitement à l'étude.
8. Patients ayant subi une allogreffe de moelle osseuse.
9. Bilirubine sérique totale supérieure à la limite supérieure de la normale ; créatinine sérique au-dessus de la limite supérieure de la normale.
10. AST ou ALT > 2,5 fois la limite supérieure de la normale.
11. Toute condition ou tout médicament pouvant interférer avec le déroulement de l'étude.