儿童和青少年焦虑症 (CAMS)
2017年8月21日 更新者：Johns Hopkins University
儿童/青少年焦虑多模式治疗研究
这项随机对照试验比较了药物舍曲林 (Zoloft®)、认知行为疗法、这些疗法的组合以及安慰剂对患有焦虑症的青少年的疗效。
研究概览
详细说明
焦虑症是影响儿童和青少年的最常见疾病之一。 这些疾病会损害学校、社会和家庭的功能。 如果不加以治疗，它们还会使儿童在青春期后期和成年期面临重度抑郁症和药物滥用的风险。 先前的研究证明了认知行为疗法和选择性血清素再摄取抑制剂对治疗儿童焦虑症的疗效。 这项研究正在测试认知行为疗法和选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂相互比较和药片安慰剂的相对和综合疗效。
在这项两阶段研究的第一阶段，488 名参与者被随机分配接受舍曲林 (Zoloft)、认知行为疗法、这些疗法的组合或安慰剂，为期 12 周。 第二阶段涉及参与者为期 6 个月的维护期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
488
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国
- UCLA
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University
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New York
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New York、New York、美国
- NYSPI/Columbia University
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国
- Duke University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国
- Temple University
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国
- University of Pittsburgh/WPIC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 分离焦虑症、社交恐惧症或广泛性焦虑症的标准
排除标准：
- 会干扰参与研究的主要神经系统疾病或医学疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：舍曲林
参与者接受为期 12 周的舍曲林治疗。
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参与者接受舍曲林治疗。
其他名称：
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有源比较器：CBT
参与者接受了为期 12 周的认知行为疗法
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参与者接受了 CBT。
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有源比较器：SRT + CBT
参与者接受舍曲林和 CBT 治疗 12 周。
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参与者接受舍曲林治疗。
其他名称：
参与者接受了 CBT。
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安慰剂比较：安慰剂
参与者接受了为期 12 周的安慰剂药丸。
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参与者接受安慰剂药丸治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床总体印象 - 改善量表
大体时间：在第 12 周测量
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临床总体印象 - 改善量表 (CGI-I) 是一个 7 分制量表，需要临床医生评估患者的疾病相对于干预开始时的基线状态改善或恶化的程度，评分为：1-非常大大改善; 2-大大改善； 3-最低限度的改善； 4-无变化； 5-最差； 6-更糟； 7-更糟。
响应率报告为得分为 1 的参与者的百分比 - 非常好； 2-在临床总体印象-改进量表上有很大改进。
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在第 12 周测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Walkup JT, Albano AM, Piacentini J, Birmaher B, Compton SN, Sherrill JT, Ginsburg GS, Rynn MA, McCracken J, Waslick B, Iyengar S, March JS, Kendall PC. Cognitive behavioral therapy, sertraline, or a combination in childhood anxiety. N Engl J Med. 2008 Dec 25;359(26):2753-66. doi: 10.1056/NEJMoa0804633. Epub 2008 Oct 30. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):490.
- Piacentini J, Bennett S, Compton SN, Kendall PC, Birmaher B, Albano AM, March J, Sherrill J, Sakolsky D, Ginsburg G, Rynn M, Bergman RL, Gosch E, Waslick B, Iyengar S, McCracken J, Walkup J. 24- and 36-week outcomes for the Child/Adolescent Anxiety Multimodal Study (CAMS). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Mar;53(3):297-310. doi: 10.1016/j.jaac.2013.11.010. Epub 2013 Nov 28.
- Ginsburg GS, Kendall PC, Sakolsky D, Compton SN, Piacentini J, Albano AM, Walkup JT, Sherrill J, Coffey KA, Rynn MA, Keeton CP, McCracken JT, Bergman L, Iyengar S, Birmaher B, March J. Remission after acute treatment in children and adolescents with anxiety disorders: findings from the CAMS. J Consult Clin Psychol. 2011 Dec;79(6):806-13. doi: 10.1037/a0025933.
- Compton SN, Walkup JT, Albano AM, Piacentini JC, Birmaher B, Sherrill JT, Ginsburg GS, Rynn MA, McCracken JT, Waslick BD, Iyengar S, Kendall PC, March JS. Child/Adolescent Anxiety Multimodal Study (CAMS): rationale, design, and methods. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2010 Jan 5;4:1. doi: 10.1186/1753-2000-4-1.
- Compton SN, Peris TS, Almirall D, Birmaher B, Sherrill J, Kendall PC, March JS, Gosch EA, Ginsburg GS, Rynn MA, Piacentini JC, McCracken JT, Keeton CP, Suveg CM, Aschenbrand SG, Sakolsky D, Iyengar S, Walkup JT, Albano AM. Predictors and moderators of treatment response in childhood anxiety disorders: results from the CAMS trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Apr;82(2):212-24. doi: 10.1037/a0035458. Epub 2014 Jan 13.
- Kendall PC, Compton SN, Walkup JT, Birmaher B, Albano AM, Sherrill J, Ginsburg G, Rynn M, McCracken J, Gosch E, Keeton C, Bergman L, Sakolsky D, Suveg C, Iyengar S, March J, Piacentini J. Clinical characteristics of anxiety disordered youth. J Anxiety Disord. 2010 Apr;24(3):360-5. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.01.009. Epub 2010 Feb 6.
- Crane ME, Norris LA, Frank HE, Klugman J, Ginsburg GS, Keeton C, Albano AM, Piacentini J, Peris TS, Compton SN, Sakolsky D, Birmaher B, Kendall PC. Impact of treatment improvement on long-term anxiety: Results from CAMS and CAMELS. J Consult Clin Psychol. 2021 Feb;89(2):126-133. doi: 10.1037/ccp0000523.
- Cervin M, Storch EA, Piacentini J, Birmaher B, Compton SN, Albano AM, Gosch E, Walkup JT, Kendall PC. Symptom-specific effects of cognitive-behavioral therapy, sertraline, and their combination in a large randomized controlled trial of pediatric anxiety disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2020 Apr;61(4):492-502. doi: 10.1111/jcpp.13124. Epub 2019 Aug 30.
- Ginsburg GS, Becker-Haimes EM, Keeton C, Kendall PC, Iyengar S, Sakolsky D, Albano AM, Peris T, Compton SN, Piacentini J. Results From the Child/Adolescent Anxiety Multimodal Extended Long-Term Study (CAMELS): Primary Anxiety Outcomes. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Jul;57(7):471-480. doi: 10.1016/j.jaac.2018.03.017. Epub 2018 May 9.
- Kiff CJ, Ernestus S, Gonzalez A, Kendall PC, Albano AM, Compton SN, Birmaher B, Ginsburg GS, Rynn M, Walkup JT, McCracken J, Piacentini J. The Interplay of Familial and Individual Risk in Predicting Clinical Improvements in Pediatric Anxiety Disorders. J Clin Child Adolesc Psychol. 2018;47(sup1):S542-S554. doi: 10.1080/15374416.2018.1460848. Epub 2018 Jun 7.
- Albano AM, Comer JS, Compton SN, Piacentini J, Kendall PC, Birmaher B, Walkup JT, Ginsburg GS, Rynn MA, McCracken J, Keeton C, Sakolsky DJ, Sherrill JT. Secondary Outcomes From the Child/Adolescent Anxiety Multimodal Study: Implications for Clinical Practice. Evid Based Pract Child Adolesc Ment Health. 2018;3(1):30-41. doi: 10.1080/23794925.2017.1399485. Epub 2017 Dec 5.
- Taylor JH, Lebowitz ER, Jakubovski E, Coughlin CG, Silverman WK, Bloch MH. Monotherapy Insufficient in Severe Anxiety? Predictors and Moderators in the Child/Adolescent Anxiety Multimodal Study. J Clin Child Adolesc Psychol. 2018 Mar-Apr;47(2):266-281. doi: 10.1080/15374416.2017.1371028. Epub 2017 Sep 28.
- Caporino NE, Sakolsky D, Brodman DM, McGuire JF, Piacentini J, Peris TS, Ginsburg GS, Walkup JT, Iyengar S, Kendall PC, Birmaher B. Establishing Clinical Cutoffs for Response and Remission on the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Aug;56(8):696-702. doi: 10.1016/j.jaac.2017.05.018. Epub 2017 Jun 6.
- Rynn MA, Walkup JT, Compton SN, Sakolsky DJ, Sherrill JT, Shen S, Kendall PC, McCracken J, Albano AM, Piacentini J, Riddle MA, Keeton C, Waslick B, Chrisman A, Iyengar S, March JS, Birmaher B. Child/Adolescent anxiety multimodal study: evaluating safety. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Mar;54(3):180-90. doi: 10.1016/j.jaac.2014.12.015. Epub 2014 Dec 31.
- Gonzalez A, Peris TS, Vreeland A, Kiff CJ, Kendall PC, Compton SN, Albano AM, Birmaher B, Ginsburg GS, Keeton CP, March J, McCracken J, Rynn M, Sherrill J, Walkup JT, Piacentini J. Parental anxiety as a predictor of medication and CBT response for anxious youth. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Feb;46(1):84-93. doi: 10.1007/s10578-014-0454-6.
- Ginsburg GS, Becker EM, Keeton CP, Sakolsky D, Piacentini J, Albano AM, Compton SN, Iyengar S, Sullivan K, Caporino N, Peris T, Birmaher B, Rynn M, March J, Kendall PC. Naturalistic follow-up of youths treated for pediatric anxiety disorders. JAMA Psychiatry. 2014 Mar;71(3):310-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4186.
- Crawley SA, Caporino NE, Birmaher B, Ginsburg G, Piacentini J, Albano AM, Sherrill J, Sakolsky D, Compton SN, Rynn M, McCracken J, Gosch E, Keeton C, March J, Walkup JT, Kendall PC. Somatic complaints in anxious youth. Child Psychiatry Hum Dev. 2014 Aug;45(4):398-407. doi: 10.1007/s10578-013-0410-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2003年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2003年1月22日
首次发布 (估计)
2003年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月21日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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舍曲林 (SRT)的临床试验
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完全的
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