Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Angststörungen bei Kindern und Jugendlichen (CAMS)

21. August 2017 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Studie zur multimodalen Behandlung von Angst bei Kindern/Jugendlichen

Diese randomisierte, kontrollierte Studie verglich die Wirksamkeit des Medikaments Sertralin (Zoloft®), kognitive Verhaltenstherapie, die Kombination dieser Behandlungen und Placebo für Jugendliche mit Angststörungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angststörungen gehören zu den häufigsten Erkrankungen bei Kindern und Jugendlichen. Diese Störungen beeinträchtigen das schulische, soziale und familiäre Funktionieren. Wenn sie unbehandelt bleiben, setzen sie Kinder auch einem Risiko für schwere Depressionen und Drogenmissbrauch in der späten Adoleszenz und im Erwachsenenalter aus. Frühere Studien zeigten die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie und selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer zur Behandlung von Angststörungen bei Kindern. Diese Studie testet die relative und kombinierte Wirksamkeit von kognitiver Verhaltenstherapie und selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern im Vergleich zu Pillen-Placebo.

Während der Phase I dieser zweiphasigen Studie erhielten 488 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip 12 Wochen lang Sertralin (Zoloft), eine kognitive Verhaltenstherapie, eine Kombination dieser Behandlungen oder ein Placebo. Phase II umfasste eine 6-monatige Erhaltungsphase für die Teilnehmer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

488

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • UCLA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • NYSPI/Columbia University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • University of Pittsburgh/WPIC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) für Trennungsangststörung, soziale Phobie oder generalisierte Angststörung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere neurologische Störung oder medizinische Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sertralin
Die Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang Sertralin.
Arzneimittel: Sertralin (SRT)
Die Teilnehmer wurden mit Sertralin behandelt.
Andere Namen:
  • Zoloft
Aktiver Komparator: CBT
Die Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang eine kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Die Teilnehmer erhielten CBT.
Aktiver Komparator: SRT + CBT
Die Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang sowohl Sertralin als auch CBT.
Arzneimittel: Sertralin (SRT)
Die Teilnehmer wurden mit Sertralin behandelt.
Andere Namen:
  • Zoloft
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Die Teilnehmer erhielten CBT.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang eine Placebo-Pille.
Arzneimittel: Placebo
Die Teilnehmer wurden mit einer Placebo-Pille behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer globaler Eindruck – Verbesserungsskala
Zeitfenster: Gemessen in Woche 12
Die Clinical Global Impression – Improvement Scale (CGI-I) ist eine 7-Punkte-Skala, auf der der Arzt beurteilen muss, wie sehr sich die Krankheit des Patienten im Vergleich zu einem Ausgangszustand zu Beginn des Eingriffs verbessert oder verschlechtert hat, und wie folgt bewertet: 1-sehr Sehr verbessert; 2-Viel verbessert; 3-Minimum verbessert; 4-Keine Änderung; 5-minimal schlechter; 6-Viel schlimmer; 7-Sehr viel schlimmer. Die Rücklaufquoten werden als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die die Punktzahl 1-sehr stark verbessert haben; 2 – Stark verbessert auf der Skala „The Clinical Global Impression – Improvement“.
Gemessen in Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U01MH064089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angststörungen

Klinische Studien zur Sertralin (SRT)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren